Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret behandling for posttraumatisk stresslidelse og stofmisbrug hos unge voksne

29. august 2022 opdateret af: Kristyn Zajac, UConn Health

Behandling af samtidig forekommende PTSD og stofmisbrug hos unge i højrisiko overgangsalder

Formålet med undersøgelsen er at fastslå sikkerheden og effekten af ​​en integreret behandling af stofmisbrug og posttraumatisk stresslidelse for unge voksne. Den integrerede behandling omfatter to etablerede psykosociale behandlinger for stofmisbrug (Contingency Management) og posttraumatisk stresslidelse (Prolonged Exposure therapy).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • Farrell Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-25 år
  • opfylder diagnostiske kriterier for stofmisbrug
  • opfylder diagnostiske kriterier for fuld eller subtærskel posttraumatisk stresslidelse
  • i øjeblikket i stand til at give en urinstofscreening, der er negativ for kokain, receptpligtige opiater og ikke-ordineret metadon, eller leveret denne type screening inden for de seneste 60 dage
  • taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svækkelse eller alvorligt ukontrolleret psykiatrisk problem (bortset fra posttraumatisk stresslidelse)
  • i bedring fra patologisk gambling eller nuværende patologisk gambling diagnose
  • i et aktuelt voldsforhold i hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langvarig eksponering + Beredskabshåndtering
Standardtjenester plus forlænget eksponering og beredskabsstyring
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponering med beredskabsstyring

Langvarig eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse omfatter psykoedukation, genoptræning af vejrtrækning, in vivo eksponering og imaginær eksponering.

Beredskabsstyring for stofmisbrugslidelser: Deltagerne vil have chancen for at vinde præmier for hver negativ urinmedicinsk screening/alkometer, der leveres.

Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Standardbehandling vil bestå af behandling som sædvanligt i et lokalt baseret behandlingscenter for stofbrug.
Aktiv komparator: Standardpleje
Standard behandlingstilbud for stofmisbrug
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Standardbehandling vil bestå af behandling som sædvanligt i et lokalt baseret behandlingscenter for stofbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved den nationale PTSD-skala for stressfulde begivenheder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Nationale stressende hændelser Posttraumatisk stresslidelse Short Scale. Resultatet præsenteres som en gennemsnitlig punktscore. Minimumværdi = 1, maksimumværdi = 5. Højere score betyder dårligere resultater (mere alvorlige symptomer).
Baseline og 3 måneder efter baseline
Ændring i sværhedsgraden af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved den nationale PTSD-skala for stressfulde begivenheder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter baseline
Nationale stressende hændelser Posttraumatisk stresslidelse Short Scale. Resultatet præsenteres som en gennemsnitlig punktscore. Minimumværdi = 1, maksimumværdi = 5. Højere score betyder dårligere resultater (mere alvorlige symptomer).
Baseline og 6 måneder efter baseline
Længste varighed af afholdenhed fra ulovlige stoffer (fysiologisk måling - skærme for urinmedicin)
Tidsramme: 10 ugers behandlingsperiode
Ulovligt stofbrug vurderes to gange ugentligt i løbet af den 10 ugers behandlingsperiode. Længste varighed af abstinenser beregnes som den længste periode i uger med på hinanden følgende negative urinlægemiddelscreeninger for ulovlige stoffer i løbet af de 10 ugers behandling.
10 ugers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer målt af Center for Epidemiologiske Studier-Skala for deprimeret humør
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Center for Epidemiologiske Studier-Deprimeret humør. Minimumværdi = 0. Maksimumværdi = 60. Højere score betyder dårligere resultater (mere alvorlige symptomer).
Baseline og 3 måneder efter baseline
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer målt af Center for Epidemiologiske Studier-Skala for deprimeret humør
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter baseline
Center for Epidemiologiske Studier-Deprimeret humør. Minimumværdi = 0. Maksimumværdi = 60. Højere score betyder dårligere resultater (mere alvorlige symptomer).
Baseline og 6 måneder efter baseline
Ændring i livskvalitet målt ved livskvalitetsskalaen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Livskvalitetsskala. Minimumværdi = -6. Maksimal værdi = +6. Score er et elementgennemsnit. Højere score betyder bedre resultater.
Baseline og 3 måneder efter baseline
Ændring i livskvalitet målt ved livskvalitetsskalaen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter baseline
Livskvalitetsskala. Minimumværdi = -6. Maksimal værdi = +6. Score er et elementgennemsnit. Højere score betyder bedre resultater.
Baseline og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langvarig eksponering med beredskabsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner