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Traitement intégré du trouble de stress post-traumatique et de la toxicomanie chez les jeunes adultes

29 août 2022 mis à jour par: Kristyn Zajac, UConn Health

Traiter le TSPT et la toxicomanie concomitants chez les jeunes à haut risque en âge de transition

Le but de l'étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité d'un traitement intégré de la toxicomanie et du trouble de stress post-traumatique chez les jeunes adultes. Le traitement intégré comprend deux traitements psychosociaux établis pour la toxicomanie (gestion des contingences) et le trouble de stress post-traumatique (thérapie d'exposition prolongée).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UConn Health
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • The Village for Families and Children - Adult Services
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • Farrell Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-25 ans
  • répond aux critères diagnostiques d'un trouble lié à l'utilisation de substances
  • répond aux critères diagnostiques du trouble de stress post-traumatique complet ou sous-liminaire
  • actuellement en mesure de fournir un dépistage de drogue dans l'urine qui est négatif pour la cocaïne, les opiacés sur ordonnance et la méthadone non prescrite ou fourni ce type de dépistage au cours des 60 derniers jours
  • Parle anglais

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive importante ou problème psychiatrique grave non maîtrisé (autre qu'un trouble de stress post-traumatique)
  • en rétablissement après un jeu pathologique ou un diagnostic actuel de jeu pathologique
  • dans une relation actuelle de violence domestique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition prolongée + gestion des imprévus
Services standard plus exposition prolongée et gestion des imprévus
Comportemental: Exposition prolongée avec gestion des imprévus

La thérapie d'exposition prolongée pour le trouble de stress post-traumatique comprend la psychoéducation, la rééducation respiratoire, l'exposition in vivo et l'exposition imaginale.

Gestion des contingences pour les troubles liés à la toxicomanie : les participants auront la chance de gagner des prix pour chaque test de dépistage de drogue/éthylotest négatif fourni.

Comportemental: Soins standards
Les soins standard consisteront en un traitement comme d'habitude dans un centre communautaire de traitement de la toxicomanie.
Comparateur actif: Soins standards
Services standards de traitement de la toxicomanie
Comportemental: Soins standards
Les soins standard consisteront en un traitement comme d'habitude dans un centre communautaire de traitement de la toxicomanie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique mesuré par l'échelle nationale des événements stressants PTSD
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
National Stressful Events Post-traumatic Stress Disorder Short Scale. Le résultat est présenté sous la forme d'un score moyen. Valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats (symptômes plus graves).
Au départ et 3 mois après le départ
Changement de la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique mesuré par l'échelle nationale des événements stressants PTSD
Délai: Au départ et 6 mois après le départ
National Stressful Events Post-traumatic Stress Disorder Short Scale. Le résultat est présenté sous la forme d'un score moyen. Valeur minimale = 1, valeur maximale = 5. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats (symptômes plus graves).
Au départ et 6 mois après le départ
Plus longue durée d'abstinence de drogues illicites (mesure physiologique - dépistage de drogues dans l'urine)
Délai: Période de traitement de 10 semaines
L'usage de drogues illicites est évalué deux fois par semaine pendant la période de traitement de 10 semaines. La plus longue durée d'abstinence est calculée comme la plus longue période en semaines de dépistages négatifs consécutifs de drogues dans l'urine pour les drogues illicites au cours des 10 semaines de traitement.
Période de traitement de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gravité des symptômes de dépression mesurés par le Center for Epidemiological Studies - Depressed Mood Scale
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
Centre d'études épidémiologiques - Humeur dépressive. Valeur minimale = 0. Valeur maximale = 60. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats (symptômes plus graves).
Au départ et 3 mois après le départ
Changement dans la gravité des symptômes de dépression mesurés par le Center for Epidemiological Studies - Depressed Mood Scale
Délai: Au départ et 6 mois après le départ
Centre d'études épidémiologiques - Humeur dépressive. Valeur minimale = 0. Valeur maximale = 60. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats (symptômes plus graves).
Au départ et 6 mois après le départ
Changement de la qualité de vie mesuré par l'échelle de qualité de vie
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
Échelle de qualité de vie. Valeur minimale = -6. Valeur maximale = +6. Le score est une moyenne d'items. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Au départ et 3 mois après le départ
Changement de la qualité de vie mesuré par l'échelle de qualité de vie
Délai: Au départ et 6 mois après le départ
Échelle de qualité de vie. Valeur minimale = -6. Valeur maximale = +6. Le score est une moyenne d'items. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Au départ et 6 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UConn Health

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-101-2
  • K23DA034879 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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