CP児のHABIT-ILE期間中の日常生活活動の変化 (change_CP)
2020年12月18日 更新者：Yannick Bleyenheuft、Université Catholique de Louvain
Effet de la réadaptation Sur Les deficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives.パート IIb
RCT で、HABIT-ILE またはコントロール期間中の CP を持つ子供の日常生活活動の変化を研究し、その変化を親と専門家が採点します。
調査の概要
詳細な説明
RCT で、HABIT-ILE または対照期間中の CP (片側性および両側性) の子供の日常生活活動の変化を研究し、両親および ABILHAND-Kids、PEDI、ACTIVLM-CP、および COPM の専門家によって変化を記録します。 .
神経可塑性の変化と日常生活の変化との相関を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺
- 歩行器を使って数歩歩く能力
- より影響を受けた手でテーブルから軽い物を拾う能力
- 簡単なゲームを理解する能力
除外基準:
- 活動性発作なし
- -介入前の6か月または介入期間中にボツリヌス毒素がない
- 重大な視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：習慣性
HABIT-ILE（下肢を含む手と腕の両手集中療法）は2週間かけて適用されます。
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下肢を含む手と腕の両手集中治療
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アクティブコンパレータ：コントロール
2週間の通常の慣習的なケア。
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普段のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動指標の変化（アンケート）
時間枠：2週間の介入と4か月（フォローアップ）
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ABILHAND-Kids、ACTIVLIM-CP、COPMによる日常活動の測定値の変化
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2週間の介入と4か月（フォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質の神経可塑性変化 (MRI、fMRI、DTI、TMS)
時間枠：ベースラインと2週間の介入
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TMSおよびMRIによる神経可塑性変化の測定
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ベースラインと2週間の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yannick Bleyenheuft, PhD、Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Araneda R, Dricot L, Ebner-Karestinos D, Paradis J, Gordon AM, Friel KM, Bleyenheuft Y. Brain activation changes following motor training in children with unilateral cerebral palsy: An fMRI study. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101502. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101502. Epub 2021 Mar 22.
- Bleyenheuft Y, Dricot L, Ebner-Karestinos D, Paradis J, Saussez G, Renders A, De Volder A, Araneda R, Gordon AM, Friel KM. Motor Skill Training May Restore Impaired Corticospinal Tract Fibers in Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jun;34(6):533-546. doi: 10.1177/1545968320918841. Epub 2020 May 14.
- Paradis J, Dispa D, De Montpellier A, Ebner-Karestinos D, Araneda R, Saussez G, Renders A, Arnould C, Bleyenheuft Y. Interrater Reliability of Activity Questionnaires After an Intensive Motor-Skill Learning Intervention for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1655-1662. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.039. Epub 2019 Feb 18.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。