Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hverdagsaktivitet hos børn med CP under HABIT-ILE (change_CP)

18. december 2020 opdateret af: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effekt af réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité og Restriction de la Participation Des Enfants præsentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives. Del IIb

Undersøgelse i en RCT af ændringerne i hverdagslivets aktiviteter for børn med CP i løbet af HABIT-ILE eller kontrolperioden, ændringer vurderet af forældre og af eksperter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse i en RCT af ændringerne i hverdagslivets aktiviteter for børn med CP (ensidig og bilateral) i HABIT-ILE- eller kontrolperioden, ændringer vurderet af forældre og af eksperter i ABILHAND-Kids, PEDI, ACTIVLM-CP og COPM . Undersøg neuroplastiske ændringer og sammenhæng med ændringer i hverdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cerebral parese
  • evnen til at tage et par skridt med en gåanordning
  • evnen til at vælge en let genstand fra et bord med den mere berørte hånd
  • evne til at forstå simple spil

Ekskluderingskriterier:

  • intet aktivt anfald
  • ingen botulinumtoksin i de 6 måneder forud for interventionen eller under interventionstiden
  • stort synsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VANE-ILE
HABIT-ILE (bimanuel hånd- og armbehandling inklusive underekstremiteter) vil blive anvendt over 2 uger.
Andet: VANE-ILE
Hånd- og armbimanuel intensiv terapi inklusive underekstremiteter
Aktiv komparator: Styring
En to ugers periode med sædvanlig sædvanlig pleje.
Andet: Styring
Sædvanlig sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivitetsmål (spørgeskemaer)
Tidsramme: 2 ugers intervention og 4 måneder (opfølgning)
ændring i et mål af daglige aktiviteter gennem ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP og COPM
2 ugers intervention og 4 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuroplastiske ændringer i cortex (MRI, fMRI, DTI, TMS)
Tidsramme: baseline og 2 ugers intervention
måling af neuroplastiske forandringer gennem TMS og MR
baseline og 2 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B403201316810b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med VANE-ILE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner