Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v každodenní aktivitě dětí s CP během HABIT-ILE (change_CP)

18. prosince 2020 aktualizováno: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité and Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives. Část IIb

Studium změn v každodenních aktivitách dětí s CP v RCT během HABIT-ILE nebo kontrolního období, změny jsou hodnoceny rodiči a odborníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium změn v každodenních životních aktivitách dětí s CP (jednostranné a oboustranné) během HABIT-ILE nebo kontrolního období v RCT, změny jsou hodnoceny rodiči a odborníky na ABILHAND-Kids, PEDI, ACTIVLM-CP a COPM . Zkoumejte neuroplastické změny a korelaci se změnami každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětská mozková obrna
  • schopnost udělat několik kroků s chodícím zařízením
  • schopnost vybrat lehký předmět ze stolu postiženou rukou
  • schopnost porozumět jednoduchým hrám

Kritéria vyloučení:

  • žádný aktivní záchvat
  • žádný botulotoxin během 6 měsíců před intervencí nebo během intervence
  • velký zrakový deficit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NÁVYK-ILE
HABIT-ILE (bimanuální intenzivní terapie rukou a paží včetně dolních končetin) bude aplikována po dobu 2 týdnů.
Jiný: NÁVYK-ILE
Ruka a paže bimanuální intenzivní terapie včetně dolních končetin
Aktivní komparátor: Řízení
Dvoutýdenní období obvyklé obvyklé péče.
Jiný: Řízení
Obvyklá obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry aktivity (dotazníky)
Časové okno: 2 týdny intervence a 4 měsíce (sledování)
změna míry denních aktivit prostřednictvím ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP a COPM
2 týdny intervence a 4 měsíce (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neuroplastické změny v kortexu (MRI, fMRI, DTI, TMS)
Časové okno: výchozí stav a 2 týdny intervence
měření neuroplastických změn pomocí TMS a MRI
výchozí stav a 2 týdny intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B403201316810b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na NÁVYK-ILE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit