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Mudanças na atividade diária de crianças com PC durante o HABIT-ILE (change_CP)

18 de dezembro de 2020 atualizado por: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants presente Des lésions Neurologiques Non-evolutives. Parte IIb

Estudar em um RCT as mudanças nas atividades da vida diária de crianças com PC durante o HABIT-ILE ou período controle, sendo as mudanças pontuadas pelos pais e por especialistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudar em um RCT as mudanças nas atividades da vida diária de crianças com PC (unilateral e bilateral) durante o HABIT-ILE ou período controle, sendo as mudanças pontuadas pelos pais e por especialistas no ABILHAND-Kids, no PEDI, no ACTIVLM-CP e no COPM . Investigar as alterações neuroplásticas e sua correlação com as alterações da vida cotidiana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paralisia cerebral
  • capacidade de dar alguns passos com um dispositivo de caminhada
  • capacidade de pegar um objeto leve de uma mesa com a mão mais afetada
  • capacidade de entender jogos simples

Critério de exclusão:

  • sem convulsão ativa
  • sem toxina botulínica nos 6 meses anteriores à intervenção ou durante o tempo de intervenção
  • grande déficit visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HABIT-ILE
HABIT-ILE (terapia intensiva bimanual de mãos e braços, incluindo extremidades inferiores) será aplicado durante 2 semanas.
Outro: HABIT-ILE
Terapia intensiva bimanual de mãos e braços, incluindo extremidades inferiores
Comparador Ativo: Ao controle
Um período de duas semanas de cuidados habituais.
Outro: Ao controle
Cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida de atividade (questionários)
Prazo: 2 semanas de intervenção e 4 meses (acompanhamento)
mudança em uma medida de atividades diárias através de ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP e o COPM
2 semanas de intervenção e 4 meses (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações neuroplásticas no córtex (MRI, fMRI, DTI, TMS)
Prazo: linha de base e 2 semanas de intervenção
medida de alterações neuroplásticas através de TMS e MRI
linha de base e 2 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B403201316810b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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