Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в повседневной жизнедеятельности детей с ДЦП во время HABIT-ILE (change_CP)

18 декабря 2020 г. обновлено: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Эффект реадаптации к недостаткам, ограничениям активности и ограничениям участия детей в отношении неэволютивных неврологических поражений. Часть 2б

Изучение в РКИ изменений в повседневной жизнедеятельности детей с ДЦП в течение HABIT-ILE или контрольного периода, изменения оцениваются родителями и экспертами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучение в РКИ изменений в повседневной жизни детей с ДЦП (односторонних и двусторонних) в течение HABIT-ILE или контрольного периода, изменения оцениваются родителями и экспертами по ABILHAND-Kids, PEDI, ACTIVLM-CP и COPM . Исследуйте нейропластические изменения и корреляцию с изменениями повседневной жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • церебральный паралич
  • возможность сделать несколько шагов с помощью ходунков
  • способность брать легкий предмет со стола более пораженной рукой
  • способность понимать простые игры

Критерий исключения:

  • нет активного приступа
  • отсутствие ботулинического токсина в течение 6 месяцев до вмешательства или во время вмешательства
  • значительный дефицит зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРИВЫЧКА-ИЛЬ
HABIT-ILE (бимануальная интенсивная терапия руками и руками, включая нижние конечности) будет применяться в течение 2 недель.
Другой: ПРИВЫЧКА-ИЛЬ
Бимануальная интенсивная терапия кисти и руки, включая нижние конечности
Активный компаратор: Контроль
Двухнедельный период обычного обычного ухода.
Другой: Контроль
Обычный привычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение меры активности (анкеты)
Временное ограничение: 2 недели вмешательства и 4 месяца (последующее наблюдение)
изменение показателя повседневной деятельности с помощью ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP и COPM
2 недели вмешательства и 4 месяца (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нейропластические изменения в коре головного мозга (МРТ, фМРТ, ДТИ, ТМС)
Временное ограничение: исходный уровень и 2 недели вмешательства
измерение нейропластических изменений с помощью ТМС и МРТ
исходный уровень и 2 недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B403201316810b

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться