Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i vardagsaktiviteten hos barn med CP under VANA-ILE (change_CP)

18 december 2020 uppdaterad av: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effekt av réadaptation Sur Les deficiences, begränsningar d'activité och begränsning av deltagande Des Enfants presentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives. Del IIb

Studera i en RCT förändringar i vardagsaktiviteter för barn med CP under VANA-ILE eller kontrollperiod, förändringar som bedöms av föräldrar och experter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera i en RCT förändringar i vardagsaktiviteter för barn med CP (unilateral och bilateral) under HABIT-ILE eller kontrollperiod, förändringar som bedöms av föräldrar och experter på ABILHAND-Kids, PEDI, ACTIVLM-CP och COPM . Undersöka neuroplastiska förändringar och korrelation med förändringar i vardagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cerebral pares
  • förmåga att ta några steg med en gånganordning
  • förmågan att välja ett lätt föremål från ett bord med den mer drabbade handen
  • förmåga att förstå enkla spel

Exklusions kriterier:

  • inget aktivt anfall
  • inget botulinumtoxin under de 6 månaderna före interventionen eller under interventionstiden
  • stort synunderskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VANA-ILE
HABIT-ILE (hand- och armbimanuell intensivterapi inklusive nedre extremiteter) kommer att tillämpas under 2 veckor.
Övrig: VANA-ILE
Hand och arm bimanuell intensiv terapi inklusive nedre extremiteter
Aktiv komparator: Kontrollera
En två veckors period av sedvanlig vård.
Övrig: Kontrollera
Vanlig sedvanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aktivitetsmått (enkäter)
Tidsram: 2 veckors intervention och 4 månader (uppföljning)
förändring i ett mått av dagliga aktiviteter genom ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP och COPM
2 veckors intervention och 4 månader (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuroplastiska förändringar i cortex (MRT, fMRI, DTI, TMS)
Tidsram: baslinje och 2 veckors intervention
mått på neuroplastiska förändringar genom TMS och MRT
baslinje och 2 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B403201316810b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera