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Changements dans l'activité quotidienne des enfants atteints de PC pendant HABIT-ILE (change_CP)

18 décembre 2020 mis à jour par: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effet de la réadaptation sur les déficiences, limitations d'activité et restriction de la participation des enfants présentant des lésions neurologiques non évolutives. Partie IIb

Étudier dans un ECR les changements dans les activités de la vie quotidienne des enfants atteints de PC pendant HABIT-ILE ou la période de contrôle, les changements étant notés par les parents et par des experts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier dans un ECR les changements dans les activités de la vie quotidienne des enfants atteints de PC (unilatéral et bilatéral) pendant HABIT-ILE ou période de contrôle, les changements étant notés par les parents et par des experts sur ABILHAND-Kids, le PEDI, l'ACTIVLM-CP et le COPM . Étudiez les changements neuroplastiques et la corrélation avec les changements de la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • paralysie cérébrale
  • capacité à faire quelques pas avec un dispositif de marche
  • capacité à choisir un objet léger sur une table avec la main la plus affectée
  • capacité à comprendre des jeux simples

Critère d'exclusion:

  • pas de crise active
  • pas de toxine botulique dans les 6 mois précédant l'intervention ou pendant le temps d'intervention
  • déficit visuel important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HABIT-ILE
HABIT-ILE (Thérapie intensive bimanuelle main et bras incluant les membres inférieurs) sera appliqué sur 2 semaines.
Autre: HABIT-ILE
Thérapie intensive bimanuelle main et bras incluant les membres inférieurs
Comparateur actif: Contrôler
Une période de deux semaines de soins habituels.
Autre: Contrôler
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de mesure d'activité (questionnaires)
Délai: 2 semaines d'intervention et 4 mois (suivi)
changement d'une mesure des activités quotidiennes à travers ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP et le COPM
2 semaines d'intervention et 4 mois (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications neuroplastiques du cortex (IRM, IRMf, DTI, TMS)
Délai: ligne de base et 2 semaines d'intervention
mesure des changements neuroplastiques par TMS et IRM
ligne de base et 2 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Première publication (Estimation)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B403201316810b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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