Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i hverdagsaktiviteten til barn med CP under HABIT-ILE (change_CP)

18. desember 2020 oppdatert av: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effekt av readaptation Sur Les deficiences, Limitations d'activité og Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives. Del IIb

Studier i en RCT endringene i hverdagsaktiviteter til barn med CP i løpet av HABIT-ILE eller kontrollperioden, endringer som scores av foreldre og av eksperter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studerer i en RCT endringene i hverdagsaktiviteter til barn med CP (ensidig og bilateral) i løpet av HABIT-ILE eller kontrollperioden, endringer som scores av foreldre og av eksperter på ABILHAND-Kids, PEDI, ACTIVLM-CP og COPM . Undersøke nevroplastiske endringer og sammenheng med endringer i hverdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cerebral parese
  • muligheten til å ta noen skritt med en gåanordning
  • muligheten til å velge en lett gjenstand fra et bord med den mest berørte hånden
  • evne til å forstå enkle spill

Ekskluderingskriterier:

  • ingen aktivt anfall
  • ingen botulinumtoksin i de 6 månedene før intervensjonen eller under intervensjonstiden
  • stort synsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VANE-ILE
HABIT-ILE (bimanuell intensiv terapi for hånd og arm inkludert underekstremiteter) vil bli brukt over 2 uker.
Annen: VANE-ILE
Hånd og arm bimanuell intensiv terapi inkludert underekstremiteter
Aktiv komparator: Kontroll
En to ukers periode med vanlig pleie.
Annen: Kontroll
Vanlig vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aktivitetsmål (spørreskjema)
Tidsramme: 2 uker med intervensjon og 4 måneder (oppfølging)
endring i et mål av daglige aktiviteter gjennom ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP og COPM
2 uker med intervensjon og 4 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevroplastiske endringer i cortex (MR, fMRI, DTI, TMS)
Tidsramme: baseline og 2 ukers intervensjon
mål på nevroplastiske endringer gjennom TMS og MR
baseline og 2 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B403201316810b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere