Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de dagelijkse activiteit van kinderen met CP tijdens HABIT-ILE (change_CP)

18 december 2020 bijgewerkt door: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effect van de heraanpassing op de tekortkomingen, Beperkingen van activiteit en beperking van de participatie Des Enfants present Des lésions Neurologiques Non-evolutieve. Deel IIb

Bestudering in een RCT van de veranderingen in de dagelijkse activiteiten van kinderen met CP tijdens HABIT-ILE of controleperiode, waarbij de veranderingen worden gescoord door ouders en door experts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bestudering in een RCT van de veranderingen in dagelijkse activiteiten van kinderen met CP (unilateraal en bilateraal) tijdens HABIT-ILE of controleperiode, veranderingen gescoord door ouders en door experts op ABILHAND-Kids, de PEDI, de ACTIVLM-CP en de COPM . Onderzoek neuroplastische veranderingen en correlatie met veranderingen in het dagelijks leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hersenverlamming
  • mogelijkheid om een ​​paar passen te maken met een looptoestel
  • vermogen om een ​​licht voorwerp van een tafel te pakken met de meest aangedane hand
  • vermogen om eenvoudige spellen te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • geen actieve aanval
  • geen botulinetoxine in de 6 maanden voorafgaand aan de ingreep of tijdens de ingreep
  • groot visueel tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GEWOONTE
HABIT-ILE (Hand en arm bimanuele intensieve therapie inclusief onderste extremiteiten) wordt gedurende 2 weken toegepast.
Ander: GEWOONTE
Hand en arm bimanuele intensieve therapie inclusief onderste ledematen
Actieve vergelijker: Controle
Een periode van twee weken gebruikelijke gebruikelijke zorg.
Ander: Controle
Gebruikelijke gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activiteitsmaatstaf (vragenlijsten)
Tijdsspanne: 2 weken interventie en 4 maanden (follow-up)
verandering in een mate van dagelijkse activiteiten door ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP en het COPM
2 weken interventie en 4 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuroplastische veranderingen in de cortex (MRI, fMRI, DTI, TMS)
Tijdsspanne: basislijn en 2 weken interventie
meting van neuroplastische veranderingen door middel van TMS en MRI
basislijn en 2 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B403201316810b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren