Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w codziennej aktywności dzieci z MPD w trakcie HABIT-ILE (change_CP)

18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives. Część II b

Badanie w RCT zmian w codziennych czynnościach życiowych dzieci z MPD w okresie HABIT-ILE lub kontrolnym, oceniane przez rodziców i ekspertów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie w RCT zmian w codziennych czynnościach życiowych dzieci z MPD (jednostronnym i obustronnym) podczas HABIT-ILE lub okresu kontrolnego, zmiany oceniane przez rodziców i ekspertów ABILHAND-Kids, PEDI, ACTIVLM-CP i COPM . Zbadaj zmiany neuroplastyczne i korelację ze zmianami w życiu codziennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • porażenie mózgowe
  • możliwość wykonania kilku kroków za pomocą urządzenia do chodzenia
  • umiejętność podniesienia lekkiego przedmiotu ze stołu bardziej dotkniętą ręką
  • umiejętność rozumienia prostych gier

Kryteria wyłączenia:

  • brak czynnego napadu
  • brak toksyny botulinowej w ciągu 6 miesięcy poprzedzających interwencję lub w czasie interwencji
  • duży deficyt wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAWYK-ILE
HABIT-ILE (Intensywna dwuręczna terapia rąk i ramion, w tym kończyn dolnych) będzie stosowana przez 2 tygodnie.
Inny: NAWYK-ILE
Intensywna terapia manualna rąk i ramion, w tym kończyn dolnych
Aktywny komparator: Kontrola
Dwutygodniowy okres zwykłej, zwyczajowej opieki.
Inny: Kontrola
Zwykła opieka zwyczajowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara zmiany aktywności (kwestionariusze)
Ramy czasowe: 2 tygodnie interwencji i 4 miesiące (kontynuacja)
zmiana miary codziennych czynności dzięki ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP i COPM
2 tygodnie interwencji i 4 miesiące (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany neuroplastyczne w korze mózgowej (MRI, fMRI, DTI, TMS)
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 tygodnie interwencji
pomiar zmian neuroplastycznych za pomocą TMS i MRI
wyjściowa i 2 tygodnie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B403201316810b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj