Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset CP:tä sairastavien lasten arkielämässä HABIT-ILEN aikana (change_CP)

perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effet de la réadaptation Sur Les deficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évvolutives. Osa IIb

RCT:ssä tutkitaan muutoksia CP:tä sairastavien lasten arkielämän toiminnassa HABIT-ILE:n tai kontrollijakson aikana, muutokset pisteytetään vanhempien ja asiantuntijoiden toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RCT:ssä tutkitaan muutoksia CP:tä (yksi- ja kahdenvälisiä) sairastavien lasten arkielämän toiminnassa HABIT-ILE- tai kontrollijakson aikana. Vanhemmat ja ABILHAND-Kids-, PEDI-, ACTIVLM-CP- ja COPM-asiantuntijat arvioivat muutokset. . Tutki neuroplastisia muutoksia ja korrelaatiota arkielämän muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus
  • kyky tehdä muutama askel kävelylaitteella
  • kyky poimia kevyt esine pöydältä kärsivämmällä kädellä
  • kyky ymmärtää yksinkertaisia ​​pelejä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei aktiivista kohtausta
  • ei botuliinitoksiinia interventiota edeltäneiden 6 kuukauden aikana tai sen aikana
  • suuri visuaalinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HABIT-ILE
HABIT-ILE (käsien ja käsivarsien bimanuaalinen intensiivinen hoito, mukaan lukien alaraajat) annetaan 2 viikon ajan.
Muut: HABIT-ILE
Käsien ja käsivarsien bimanuaalinen intensiivinen hoito myös alaraajoille
Active Comparator: Ohjaus
Kahden viikon normaali hoitojakso.
Muut: Ohjaus
Tavanomainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisuusmitassa (kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventiota ja 4 kuukautta (seuranta)
päivittäisten toimintojen muuttaminen ABILHAND-Kidsin, ACTIVLIM-CP:n ja COPM:n avulla
2 viikkoa interventiota ja 4 kuukautta (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuroplastiset muutokset aivokuoressa (MRI, fMRI, DTI, TMS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa interventiota
mittaa neuroplastisia muutoksia TMS:n ja MRI:n avulla
lähtötilanne ja 2 viikkoa interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B403201316810b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa