HABIT-ILE 중 CP 환아의 일상생활 활동 변화 (change_CP)
2020년 12월 18일 업데이트: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives. 파트 IIb
RCT에서 HABIT-ILE 또는 통제 기간 동안 CP를 가진 어린이의 일상 생활 활동의 변화를 연구하고 변화를 부모와 전문가가 채점합니다.
연구 개요
상세 설명
RCT에서 HABIT-ILE 또는 통제 기간 동안 CP(일측성 및 양측성) 아동의 일상 생활 활동의 변화를 연구하고 부모와 ABILHAND-Kids, PEDI, ACTIVLM-CP 및 COPM 전문가가 점수를 매긴 변화 .
신경가소성 변화와 일상생활 변화와의 상관관계를 조사한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비
- 보행 장치로 몇 걸음을 내딛는 능력
- 더 많은 영향을 받는 손으로 테이블에서 가벼운 물체를 선택하는 기능
- 간단한 게임을 이해하는 능력
제외 기준:
- 활성 발작 없음
- 개입 전 6개월 동안 또는 개입 시간 동안 보툴리눔 독소 없음
- 주요 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 습관성
HABIT-ILE(하지를 포함한 손과 팔의 양손 집중 요법)을 2주에 걸쳐 적용합니다.
|
하지를 포함한 손과 팔 양손 집중 치료
|
|
활성 비교기: 제어
2주간의 통상적인 관례적 관리.
|
평소의 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 측정의 변화(설문지)
기간: 개입 2주 및 4개월(추적)
|
ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP 및 COPM을 통한 일상 활동 측정의 변화
|
개입 2주 및 4개월(추적)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피질의 신경가소성 변화(MRI, fMRI, DTI, TMS)
기간: 기준선 및 2주간의 개입
|
TMS와 MRI를 통한 신경가소성 변화 측정
|
기준선 및 2주간의 개입
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Araneda R, Dricot L, Ebner-Karestinos D, Paradis J, Gordon AM, Friel KM, Bleyenheuft Y. Brain activation changes following motor training in children with unilateral cerebral palsy: An fMRI study. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101502. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101502. Epub 2021 Mar 22.
- Bleyenheuft Y, Dricot L, Ebner-Karestinos D, Paradis J, Saussez G, Renders A, De Volder A, Araneda R, Gordon AM, Friel KM. Motor Skill Training May Restore Impaired Corticospinal Tract Fibers in Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jun;34(6):533-546. doi: 10.1177/1545968320918841. Epub 2020 May 14.
- Paradis J, Dispa D, De Montpellier A, Ebner-Karestinos D, Araneda R, Saussez G, Renders A, Arnould C, Bleyenheuft Y. Interrater Reliability of Activity Questionnaires After an Intensive Motor-Skill Learning Intervention for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1655-1662. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.039. Epub 2019 Feb 18.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .