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Cambios en la Actividad de la Vida Cotidiana de Niños con PC Durante HABIT-ILE (change_CP)

18 de diciembre de 2020 actualizado por: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-evolutives. Parte IIb

Estudiar en un ECA los cambios en las actividades de la vida diaria de los niños con PC durante HABIT-ILE o periodo control, siendo puntuados los cambios por los padres y por expertos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar en un ECA los cambios en las actividades de la vida diaria de niños con PC (unilateral y bilateral) durante HABIT-ILE o periodo control, siendo puntuados los cambios por los padres y por expertos en ABILHAND-Kids, el PEDI, el ACTIVLM-CP y el COPM . Investigar los cambios neuroplásticos y la correlación con los cambios de la vida cotidiana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parálisis cerebral
  • capacidad de dar algunos pasos con un dispositivo para caminar
  • capacidad de recoger un objeto ligero de una mesa con la mano más afectada
  • habilidad para entender juegos simples

Criterio de exclusión:

  • sin convulsiones activas
  • sin toxina botulínica en los 6 meses previos a la intervención ni durante el tiempo de intervención
  • déficit visual importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HÁBITO-ILE
HABIT-ILE (Terapia intensiva bimanual mano y brazo incluyendo extremidades inferiores) se aplicará durante 2 semanas.
Otro: HÁBITO-ILE
Terapia intensiva bimanual de manos y brazos, incluidas las extremidades inferiores
Comparador activo: Control
Un período de dos semanas de atención habitual habitual.
Otro: Control
Atención habitual habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de actividad (cuestionarios)
Periodo de tiempo: 2 semanas de intervención y 4 meses (seguimiento)
cambio en una medida de actividades diarias a través de ABILHAND-Kids, ACTIVLIM-CP y el COPM
2 semanas de intervención y 4 meses (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios neuroplásticos en la corteza (MRI, fMRI, DTI, TMS)
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas de intervención
medida de los cambios neuroplásticos a través de TMS y MRI
línea de base y 2 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B403201316810b

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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