HABIT-ILE 期间 CP 患儿日常生活活动的变化 (change_CP)
2020年12月18日 更新者：Yannick Bleyenheuft、Université Catholique de Louvain
Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité et Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives。第二b部分
在 RCT 中研究 CP 儿童在 HABIT-ILE 或控制期间日常生活活动的变化，变化由父母和专家评分。
研究概览
详细说明
在 RCT 中研究 CP 儿童（单侧和双侧）在 HABIT-ILE 或控制期间日常生活活动的变化，变化由父母和 ABILHAND-Kids、PEDI、ACTIVLM-CP 和 COPM 专家评分.
调查神经可塑性变化以及与日常生活变化的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑瘫
- 能够使用步行设备走几步
- 能够用受影响较大的手从桌子上捡起一个轻的物体
- 理解简单游戏的能力
排除标准：
- 无主动发作
- 干预前 6 个月或干预期间无肉毒杆菌毒素
- 主要视觉缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：习惯
HABIT-ILE（手和手臂双手强化治疗，包括下肢）将在 2 周内应用。
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手和手臂双手强化治疗，包括下肢
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有源比较器：控制
为期两周的常规常规护理。
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平时的习惯性护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动措施的变化（问卷调查）
大体时间：干预 2 周和 4 个月（随访）
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通过 ABILHAND-Kids、ACTIVLIM-CP 和 COPM 改变日常活动的衡量标准
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干预 2 周和 4 个月（随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮层的神经可塑性变化（MRI、fMRI、DTI、TMS）
大体时间：基线和 2 周的干预
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通过 TMS 和 MRI 测量神经可塑性变化
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基线和 2 周的干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yannick Bleyenheuft, PhD、Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Araneda R, Dricot L, Ebner-Karestinos D, Paradis J, Gordon AM, Friel KM, Bleyenheuft Y. Brain activation changes following motor training in children with unilateral cerebral palsy: An fMRI study. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101502. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101502. Epub 2021 Mar 22.
- Bleyenheuft Y, Dricot L, Ebner-Karestinos D, Paradis J, Saussez G, Renders A, De Volder A, Araneda R, Gordon AM, Friel KM. Motor Skill Training May Restore Impaired Corticospinal Tract Fibers in Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jun;34(6):533-546. doi: 10.1177/1545968320918841. Epub 2020 May 14.
- Paradis J, Dispa D, De Montpellier A, Ebner-Karestinos D, Araneda R, Saussez G, Renders A, Arnould C, Bleyenheuft Y. Interrater Reliability of Activity Questionnaires After an Intensive Motor-Skill Learning Intervention for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1655-1662. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.039. Epub 2019 Feb 18.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月28日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月18日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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