認知症患者の家族介護者に対するマインドフルネスに基づく介入の利用に関する実現可能性研究
2018年2月20日 更新者：Wai-Tong Chien、The Hong Kong Polytechnic University
地域における認知症患者の家族介護者に対するマインドフルネスに基づく介入の使用: 実現可能性研究
この研究の目的は、マインドフルネスに基づく介入プロトコル、MBCT と MBSR のどちらが、認知症の人 (PWD) の地域の介護者の間での使用に適しているかを検討することです。これは、ストレスの軽減やストレスの軽減など、障害者のメンタルヘルスの改善によって測定されます。精神的健康の改善。
調査の概要
詳細な説明
60 人の被験者がコミュニティで募集され、MBCT グループまたは MBSR グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 MBSR と MBCT はどちらも、対面での指導セッションとその後の定期的な電話によるフォローアップを通じて提供されます。
認知症介護者の主な結果の尺度は、知覚ストレス尺度 (PSS; Cohen & Williamson、1988) によるストレスになります。 認知症介護者の二次評価尺度は、1) 病院不安およびうつ病スケール (HADS; Zigmon & Snaith, 1983) による不安、2) 疫学研究センターうつ病スケール (CESD; Radloff, 1977) によるうつ病、および 3) になります。 Zarit Burden Inventory (ZBI; Zarit、Reever、および Bach-Peterson、1980) による負担。 管理尺度は、5 つの側面のマインドフルネスに関するアンケート (FFMQ; Baer、Smith、Hopkins、Krietemeyer、および Toney、2006) による 5 つの側面のマインドフルネスの習得レベルになります。 介入後に参加者の各グループに対するフォーカスグループインタビューが実施され、参加者の経験や認識を探ります。
データは、ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3) で収集されます。 遵守率、反応率、脱落率が収集され、分析されます。 定性的データと定量的データの両方の三角測量は、地域環境における障害者の介護者に対する MBSR と MBCT の適合性と利点を判断するために実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Kowloon、香港
- Community care centres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
地域に住む障害者（あらゆる種類の認知症）ごとに 1 人の参加者（家族の介護者）
家族介護者の包含基準:
- 主な介護者です
- 認知症と確定診断された成人。
除外基準:
- 双極性障害や統合失調症などの主要な活動性精神疾患を患っている。
- 現在、がん治療中です。
- 重度の慢性痛（6か月以上続く）がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、1979 年に Jon Kabat-Zinn によって開発されました (Kabat-Zinn、1990)。
穏やかなマインドフル・ムーブメント（身体への意識）、ボディスキャン（身体の部位ごとの意識を体系的に育む）、座る瞑想（4つの呼吸を意識する）などの実践を含む8週間のプログラムです。マインドフルネスの基礎、すなわち身体、感情の調子、精神状態、精神内容）（Cullen、2011）。
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MBSR グループにランダムに割り当てられた募集対象者は、ストレス軽減に重点を置いた集中的な対面 (F-T-F) 教育学習プログラムを受けます。
その後、10 ～ 15 人の参加者からなる非公開グループに対して定期的に電話によるフォローアップが行われます。
被験者は週に4回連続でF-T-Fセッションを受け、その後、月に1回のF-T-Fセッションと組み合わせて、3か月間毎週電話でフォローアップを受けます。
介入者は、MBSR と MBCT の両方を提供する資格を持つ、経験豊富なマインドフルネス セラピストになります。
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実験的：マインドフルネスに基づく認知療法
Zindel Segal、Mark Williams、John Teasdale によって開発されたマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、認知理論的枠組みを採用しています (Cullen、2011; Segal、Williams、および Teasdale、2002)。
また、8 セッションのグループ トリートメントとしても提供されます。
最初の 4 つのセッションでは、マインドフルネスの実践の基本的な概念とスキルを学びます。
残りの 4 つのセッションでは、自分自身の考えと、その考えが自分の身体的および感情的な経験に及ぼす影響に気づく方法を個人に教えます。
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MBCT グループにランダムに割り当てられた募集対象者は、認知療法に焦点を当てた集中的な対面 (F-T-F) 教育学習プログラムを受けます。
その後、10 ～ 15 人の参加者からなる非公開グループに対して定期的に電話によるフォローアップが行われます。
被験者は週に4回連続でF-T-Fセッションを受け、その後、月に1回のF-T-Fセッションと組み合わせて、3か月間毎週電話でフォローアップを受けます。
介入者は、MBSR と MBCT の両方を提供する資格を持つ、経験豊富なマインドフルネス セラピストになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール (PSS) の変化
時間枠：[期間: ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3)。
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知覚ストレススケールの変化の比較は次のように考えられます。
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[期間: ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) の変更
時間枠：ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3)。
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病院の不安とうつ病のスケールの変化の比較は次のように考慮されます。
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ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3)。
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疫学研究センターうつ病スケール (CESD)
時間枠：ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3)。
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疫学研究センターうつ病スケールの変化の比較は次のように考えられます。
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ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3)。
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ザリット間接在庫 (ZBI)
時間枠：ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3)。
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ザリット負担在庫の変化を比較すると以下のようになります。
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ベースライン (T0)、2 か月 (介入の中間点、T1)、4 か月 (介入直後、T2)、および 7 か月 (追跡評価、T3)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy Moyle, PhD、Griffith University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Cullen M. (2011). Mindfulness- Based Interventions: an Emerging Phenomenon. Mindfulness. 2(3):186-93.
- Cohen, S. and Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. Spacapan, S. and Oskamp, S. (Eds.) The Social Psychology of Health. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurements, 1, 385-401.
- Segal Z. V., Williams J. M. G., & Teasdale J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full Catastrophe Living: How to Cope with Stress, Pain and Illness Using Mindfulness Meditation. New York, NY: Delacorte.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月18日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月20日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。