Mulighetsstudie om bruk av mindfulness-basert intervensjon for pårørende til personer med demens
Bruk av en mindfulness-basert intervensjon for pårørende til personer med demens i samfunnet: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
60 forsøkspersoner vil bli rekruttert i samfunnet og randomisert til enten MBCT- eller MBSR-gruppen. Både MBSR og MBCT vil bli levert gjennom en undervisningsøkt ansikt til ansikt etterfulgt av regelmessig telefonoppfølging.
De primære utfallsmålene til demente omsorgspersonene vil være stress med Perceived Stress Scale (PSS; Cohen & Williamson, 1988). De sekundære utfallsmålene til demensomsorgspersonen vil være 1) angst med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmon & Snaith, 1983), 2) depresjon med Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD; Radloff, 1977) og 3) byrde med Zarit Burden Inventory (ZBI; Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). Kontrollmålet vil være deres mestringsnivå for de fem fasettene mindfulness med Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006). Fokusgruppeintervjuer med hver gruppe deltakere vil bli gjennomført etter intervensjon for å utforske deres erfaringer og oppfatninger.
Data vil bli samlet inn ved baseline (T0), etter 2 måneder (midtpunktet av intervensjonen; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjonen; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurderingen; T3). Etterlevelsesprosent, svarprosent og frafallsprosent vil bli samlet inn og analysert. Trianguleringen av både kvalitative og kvantitative data vil bli utført for å bestemme egnetheten og fordelene med MBSR og MBCT for pleiere av PWD i lokale omgivelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kowloon, Hong Kong
- Community care centres
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
én deltaker (familiepleier) for hver PWD (demens av enhver type) som bor i samfunnet
Inkluderingskriterier for pårørende:
- er den primære omsorgspersonen
- av en voksen med en bekreftet diagnose demens.
Ekskluderingskriterier:
- har en alvorlig aktiv psykiatrisk sykdom som bipolar lidelse eller schizofreni.
- er for tiden under kreftbehandling.
- har alvorlige kroniske smerter (som varer i mer enn seks måneder).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) er utviklet av Jon Kabat-Zinn i 1979 (Kabat-Zinn, 1990).
Det er et åtte ukers program som inkluderer praksiser som milde, oppmerksomme bevegelser (bevissthet om kroppen), en kroppsskanning (for systematisk å pleie bevisstheten om kroppsregion for region), og sittende meditasjon (bevissthet om pusten for å inkludere de fire grunnlaget for oppmerksomhet, nemlig kropp, følelseston, mental tilstand og mentalt innhold) (Cullen, 2011).
|
Rekrutterte fag som er tilfeldig fordelt i MBSR-gruppen vil ha et intensivt ansikt-til-ansikt (F-T-F) undervisnings-læringsprogram som er fokusert på stressreduksjon.
Deretter blir det noen faste telefonoppfølginger for en lukket gruppe på 10-15 deltakere.
Forsøkspersonene fikk fire påfølgende ukentlige F-T-F-økter, deretter en ukentlig telefonoppfølging i tre måneder i kombinasjon med en F-T-F-økt en gang i måneden.
Intervensjonisten vil være en erfaren mindfulness-terapeut som er kvalifisert til å levere både MBSR og MBCT.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv terapi
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT), utviklet av Zindel Segal, Mark Williams og John Teasdale, bruker et kognitivt teoretisk rammeverk (Cullen, 2011; Segal, Williams og Teasdale, 2002).
Det leveres også som en gruppebehandling på åtte økter.
De første fire øktene lærer de grunnleggende begrepene og ferdighetene til praktiseringen av oppmerksomhet.
De resterende fire øktene lærer den enkelte hvordan han legger merke til sine egne tanker og innvirkningen av slike tanker på sine egne fysiske og emosjonelle opplevelser.
|
Rekrutterte emner som er tilfeldig fordelt i MBCT-gruppen vil ha et intensivt ansikt-til-ansikt (F-T-F) undervisnings-læringsprogram som er fokusert på kognitiv terapi.
Deretter blir det noen faste telefonoppfølginger for en lukket gruppe på 10-15 deltakere.
Forsøkspersonene fikk fire påfølgende ukentlige F-T-F-økter, deretter en ukentlig telefonoppfølging i tre måneder i kombinasjon med en F-T-F-økt en gang i måneden.
Intervensjonisten vil være en erfaren mindfulness-terapeut som er kvalifisert til å levere både MBSR og MBCT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change of Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: [Tidsramme: Ved baseline (T0), 2 måneder (midtpunkt av intervensjon; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjon; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurdering; T3).
|
Sammenligninger av endringer i oppfattet stressskala vil bli vurdert som følger:
|
[Tidsramme: Ved baseline (T0), 2 måneder (midtpunkt av intervensjon; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjon; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurdering; T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av skalaen for sykehusangst og depresjon (HADS)
Tidsramme: Ved baseline (T0), 2 måneder (midtpunkt av intervensjon; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjon; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurdering; T3).
|
Sammenligninger av endringer i skalaen for sykehusangst og depresjon vil bli vurdert som følger:
|
Ved baseline (T0), 2 måneder (midtpunkt av intervensjon; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjon; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurdering; T3).
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Tidsramme: Ved baseline (T0), 2 måneder (midtpunkt av intervensjon; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjon; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurdering; T3).
|
Sammenligninger av endringer i Senter for epidemiologiske studiers depresjonsskala vil bli vurdert som følger:
|
Ved baseline (T0), 2 måneder (midtpunkt av intervensjon; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjon; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurdering; T3).
|
|
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Tidsramme: Ved baseline (T0), 2 måneder (midtpunkt av intervensjon; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjon; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurdering; T3).
|
Sammenligninger av endringer i Zarit Burden Inventory vil bli vurdert som følger:
|
Ved baseline (T0), 2 måneder (midtpunkt av intervensjon; T1), 4 måneder (umiddelbart etter intervensjon; T2) og 7 måneder (oppfølgingsvurdering; T3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wendy Moyle, PhD, Griffith University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Cullen M. (2011). Mindfulness- Based Interventions: an Emerging Phenomenon. Mindfulness. 2(3):186-93.
- Cohen, S. and Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. Spacapan, S. and Oskamp, S. (Eds.) The Social Psychology of Health. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurements, 1, 385-401.
- Segal Z. V., Williams J. M. G., & Teasdale J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full Catastrophe Living: How to Cope with Stress, Pain and Illness Using Mindfulness Meditation. New York, NY: Delacorte.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-ZVG9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .