Технико-экономическое обоснование использования вмешательства, основанного на осознанности, для семейных опекунов людей с деменцией
Использование вмешательства, основанного на осознанности, для семейных опекунов людей с деменцией в сообществе: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
60 субъектов будут набраны в сообществе и рандомизированы либо в группу MBCT, либо в группу MBSR. И MBSR, и MBCT будут проводиться в виде очного обучения, за которым следуют регулярные консультации по телефону.
Первичным показателем исхода для лиц, осуществляющих уход за деменцией, будет стресс с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS; Cohen & Williamson, 1988). Вторичными показателями исхода для лица, осуществляющего уход за деменцией, будут 1) тревожность по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS; Zigmon & Snaith, 1983), 2) депрессия по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD; Radloff, 1977) и 3) нагрузка с помощью Zarit Burden Inventory (ZBI; Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). Мерой контроля будет их уровень владения пятью гранями осознанности с помощью опросника пяти граней осознанности (FFMQ; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006). После вмешательства будут проведены фокус-групповые интервью с каждой группой участников, чтобы изучить их опыт и восприятие.
Данные будут собираться на исходном уровне (T0), через 2 месяца (середина вмешательства, T1), через 4 месяца (сразу после вмешательства, T2) и через 7 месяцев (последующая оценка, T3). Будут собраны и проанализированы показатели приверженности, показатели ответов и показатели отсева. Будет проведена триангуляция как качественных, так и количественных данных, чтобы определить пригодность и преимущества MBSR и MBCT для лиц, осуществляющих уход за инвалидами в местных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kowloon, Гонконг
- Community care centres
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
по одному участнику (опекуну) на каждого ЛОВЗ (деменция любого типа), проживающего в сообществе
Критерии включения для семейного опекуна:
- является основным опекуном
- взрослого человека с подтвержденным диагнозом деменции.
Критерий исключения:
- имеет серьезное активное психическое заболевание, такое как биполярное расстройство или шизофрения.
- в настоящее время проходит лечение от рака.
- имеет сильную хроническую боль (продолжающуюся более шести месяцев).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Метод снижения стресса на основе осознанности (MBSR) разработан Джоном Кабат-Зинном в 1979 году (Кабат-Зинн, 1990).
Это восьминедельная программа, включающая в себя такие практики, как мягкое осознанное движение (осознание тела), сканирование тела (для систематического развития осознания каждой области тела) и сидячая медитация (осознание дыхания, включающее четыре основы внимательности, а именно тело, тон чувств, психическое состояние и психическое содержание) (Cullen, 2011).
|
Набранные испытуемые, которые случайным образом распределяются в группу MBSR, будут проходить интенсивную программу обучения и обучения лицом к лицу (FTF), направленную на снижение стресса.
После этого будут регулярные телефонные консультации для закрытой группы из 10-15 участников.
Субъекты получали четыре последовательных еженедельных сеанса FTF, затем еженедельное последующее наблюдение по телефону в течение трех месяцев в сочетании с сеансом FTF один раз в месяц.
Интервенционист будет опытным терапевтом осознанности, который имеет право проводить как MBSR, так и MBCT.
|
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Когнитивная терапия на основе осознанности (MBCT), разработанная Зинделем Сигалом, Марком Уильямсом и Джоном Тисдейлом, использует когнитивную теоретическую основу (Cullen, 2011; Segal, Williams, & Teasdale, 2002).
Он также проводится в виде группового лечения из восьми сеансов.
Первые четыре занятия обучают фундаментальным понятиям и навыкам практики внимательности.
Остальные четыре занятия учат человека замечать свои собственные мысли и влияние таких мыслей на его собственные физические и эмоциональные переживания.
|
Набранные субъекты, которые случайным образом распределяются в группу MBCT, будут проходить интенсивную программу обучения-обучения лицом к лицу (FTF), ориентированную на когнитивную терапию.
После этого будут регулярные телефонные консультации для закрытой группы из 10-15 участников.
Субъекты получали четыре последовательных еженедельных сеанса FTF, затем еженедельное последующее наблюдение по телефону в течение трех месяцев в сочетании с сеансом FTF один раз в месяц.
Интервенционист будет опытным терапевтом осознанности, который имеет право проводить как MBSR, так и MBCT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень (T0), 2 месяца (середина вмешательства; T1), 4 месяца (сразу после вмешательства; T2) и 7 месяцев (последующая оценка; T3).
|
Сравнение изменений шкалы воспринимаемого стресса будет рассматриваться следующим образом:
|
[Временные рамки: исходный уровень (T0), 2 месяца (середина вмешательства; T1), 4 месяца (сразу после вмешательства; T2) и 7 месяцев (последующая оценка; T3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходно (T0), 2 месяца (середина вмешательства; T1), 4 месяца (сразу после вмешательства; T2) и 7 месяцев (последующая оценка; T3).
|
Сравнение изменений Госпитальной шкалы тревоги и депрессии будет рассматриваться следующим образом:
|
Исходно (T0), 2 месяца (середина вмешательства; T1), 4 месяца (сразу после вмешательства; T2) и 7 месяцев (последующая оценка; T3).
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD)
Временное ограничение: Исходно (T0), 2 месяца (середина вмешательства; T1), 4 месяца (сразу после вмешательства; T2) и 7 месяцев (последующая оценка; T3).
|
Сравнение изменений Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований будет считаться следующим:
|
Исходно (T0), 2 месяца (середина вмешательства; T1), 4 месяца (сразу после вмешательства; T2) и 7 месяцев (последующая оценка; T3).
|
|
Инвентаризация бремени Зарита (ЗБИ)
Временное ограничение: Исходно (T0), 2 месяца (середина вмешательства; T1), 4 месяца (сразу после вмешательства; T2) и 7 месяцев (последующая оценка; T3).
|
Сравнение изменений Описи нагрузки Zarit будет рассматриваться следующим образом:
|
Исходно (T0), 2 месяца (середина вмешательства; T1), 4 месяца (сразу после вмешательства; T2) и 7 месяцев (последующая оценка; T3).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wendy Moyle, PhD, Griffith University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Cullen M. (2011). Mindfulness- Based Interventions: an Emerging Phenomenon. Mindfulness. 2(3):186-93.
- Cohen, S. and Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. Spacapan, S. and Oskamp, S. (Eds.) The Social Psychology of Health. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurements, 1, 385-401.
- Segal Z. V., Williams J. M. G., & Teasdale J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full Catastrophe Living: How to Cope with Stress, Pain and Illness Using Mindfulness Meditation. New York, NY: Delacorte.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-ZVG9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .