Toteutettavuustutkimus mindfulness-pohjaisen intervention käytöstä dementiasta kärsivien omaishoitajille
tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Wai-Tong Chien, The Hong Kong Polytechnic University
Mindfulness-pohjaisen intervention käyttö dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille yhteisössä: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä mindfulness-pohjainen interventioprotokolla, MBCT vai MBSR, soveltuu paremmin dementiaa sairastavien (PWD) paikallisten hoitajien käyttöön mitattuna paremmilla mielenterveystuloksilla PWD:ssä, kuten stressin ja stressin vähentämisessä ja henkisen hyvinvoinnin parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
60 koehenkilöä rekrytoidaan yhteisöön ja satunnaistetaan joko MBCT- tai MBSR-ryhmään. Sekä MBSR että MBCT toimitetaan kasvokkain tapahtuvan opetuksen kautta, jota seuraa säännöllinen puhelinseuranta.
Dementiahoitajien ensisijainen tulosmitta on stressi koetun stressin asteikolla (PSS; Cohen & Williamson, 1988). Dementian hoitajan toissijaiset tulosmittaukset ovat 1) ahdistuneisuus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS; Zigmon & Snaith, 1983), 2) masennus Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla (CESD; Radloff, 1977) ja 3) taakka Zarit Burden Inventory (ZBI; Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980). Valvontatoimenpiteenä on heidän hallintansa viiden osapuolen mindfulnessissa Five Facets Mindfulness Questionnairen avulla (FFMQ; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer ja Toney, 2006). Jokaisen osallistujaryhmän kanssa suoritetaan intervention jälkeen fokusryhmähaastatteluja heidän kokemusten ja havaintojensa selvittämiseksi.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0), 2 kuukauden kuluttua (toimenpiteen puolivälissä; T1), 4 kuukauden kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukauden kuluttua (seurantaarviointi; T3). Sitoutumisprosentit, vastausprosentit ja keskeyttämisluvut kerätään ja analysoidaan. Sekä kvalitatiivisten että kvantitatiivisten tietojen kolmiomittaus suoritetaan MBSR:n ja MBCT:n soveltuvuuden ja hyödyn määrittämiseksi vammaisten henkilöiden omaishoitajille paikallisessa ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kowloon, Hong Kong
- Community care centres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
yksi osallistuja (perhehoitaja) jokaista yhteisössä asuvaa PWD:tä (kaikenlainen dementia) kohden
Omaishoitajan mukaanottokriteerit:
- on ensisijainen hoitaja
- aikuiselta, jolla on vahvistettu dementiadiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on vakava aktiivinen psykiatrinen sairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia.
- on parhaillaan syöpähoidossa.
- hänellä on vaikea krooninen kipu (kesto yli kuusi kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on Jon Kabat-Zinnin vuonna 1979 kehittämä (Kabat-Zinn, 1990).
Se on kahdeksan viikon ohjelma, joka sisältää käytäntöjä, kuten lempeän tietoisen liikkeen (kehon tietoisuus), kehon skannauksen (kehon aluekohtaisen tietoisuuden lisäämiseksi järjestelmällisesti) ja istumameditaatiota (hengityksen tiedostaminen, mukaan lukien neljä mindfulnessin perusteet, nimittäin keho, tunnesävy, henkinen tila ja henkinen sisältö) (Cullen, 2011).
|
MBSR-ryhmään satunnaisesti jaetuilla rekrytoinneilla on intensiivinen kasvokkain (F-T-F) opetus-oppimisohjelma, joka keskittyy stressin vähentämiseen.
Sen jälkeen järjestetään säännöllisiä puhelinseurantaa suljetulle 10-15 osallistujan ryhmälle.
Koehenkilöt saivat neljä peräkkäistä viikoittaista F-T-F-istuntoa, sitten viikoittainen puhelinseuranta kolmen kuukauden ajan yhdessä F-T-F-istunnon kanssa kerran kuukaudessa.
Interventioterapeutti on kokenut mindfulness-terapeutti, joka on pätevä toimittamaan sekä MBSR:n että MBCT:n.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), jonka ovat kehittäneet Zindel Segal, Mark Williams ja John Teasdale, käyttää kognitiivista teoreettista viitekehystä (Cullen, 2011; Segal, Williams ja Teasdale, 2002).
Se toimitetaan myös kahdeksan istunnon ryhmähoitona.
Ensimmäiset neljä istuntoa opettavat mindfulnessin harjoittamisen peruskäsitteitä ja -taitoja.
Jäljellä olevat neljä istuntoa opettavat yksilöä huomaamaan omat ajatuksensa ja niiden vaikutuksen omiin fyysisiin ja emotionaalisiin kokemuksiinsa.
|
Satunnaisesti MBCT-ryhmään rekrytoiduilla henkilöillä on intensiivinen kasvokkain (F-T-F) opetus-oppimisohjelma, joka keskittyy kognitiiviseen terapiaan.
Sen jälkeen järjestetään säännöllisiä puhelinseurantaa suljetulle 10-15 osallistujan ryhmälle.
Koehenkilöt saivat neljä peräkkäistä viikoittaista F-T-F-istuntoa, sitten viikoittainen puhelinseuranta kolmen kuukauden ajan yhdessä F-T-F-istunnon kanssa kerran kuukaudessa.
Interventioterapeutti on kokenut mindfulness-terapeutti, joka on pätevä toimittamaan sekä MBSR:n että MBCT:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin muutos (PSS)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanteessa (T0), 2 kuukautta (interventiovaiheen puoliväli; T1), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukautta (seurantaarviointi; T3).
|
Koetun stressin asteikon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti:
|
[Aikakehys: Lähtötilanteessa (T0), 2 kuukautta (interventiovaiheen puoliväli; T1), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukautta (seurantaarviointi; T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon muutos (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 2 kuukautta (toimenpiteen puolivälissä; T1), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukautta (seurantaarviointi; T3).
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), 2 kuukautta (toimenpiteen puolivälissä; T1), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukautta (seurantaarviointi; T3).
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 2 kuukautta (toimenpiteen puolivälissä; T1), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukautta (seurantaarviointi; T3).
|
Epidemiologisen tutkimuksen keskuksen masennusasteikon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), 2 kuukautta (toimenpiteen puolivälissä; T1), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukautta (seurantaarviointi; T3).
|
|
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 2 kuukautta (toimenpiteen puolivälissä; T1), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukautta (seurantaarviointi; T3).
|
Zarit Burden Inventory -luettelon muutosten vertailuja tarkastellaan seuraavasti:
|
Lähtötilanteessa (T0), 2 kuukautta (toimenpiteen puolivälissä; T1), 4 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen; T2) ja 7 kuukautta (seurantaarviointi; T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Moyle, PhD, Griffith University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Cullen M. (2011). Mindfulness- Based Interventions: an Emerging Phenomenon. Mindfulness. 2(3):186-93.
- Cohen, S. and Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. Spacapan, S. and Oskamp, S. (Eds.) The Social Psychology of Health. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurements, 1, 385-401.
- Segal Z. V., Williams J. M. G., & Teasdale J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full Catastrophe Living: How to Cope with Stress, Pain and Illness Using Mindfulness Meditation. New York, NY: Delacorte.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-ZVG9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .