Étude de faisabilité sur l'utilisation de l'intervention basée sur la pleine conscience pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence
Utilisation d'une intervention basée sur la pleine conscience pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence dans la communauté : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
60 sujets seront recrutés dans la communauté et randomisés dans le groupe MBCT ou MBSR. Le MBSR et le MBCT seront dispensés dans le cadre d'une session d'enseignement en face à face suivie de suivis téléphoniques réguliers.
Les principales mesures des résultats des soignants atteints de démence seront le stress avec l'échelle de stress perçu (PSS ; Cohen et Williamson, 1988). Les critères de jugement secondaires du soignant atteint de démence seront 1) l'anxiété avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ; Zigmon et Snaith, 1983), 2) la dépression avec l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD ; Radloff, 1977) et 3) charge avec Zarit Burden Inventory (ZBI; Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). La mesure de contrôle sera leur niveau de maîtrise des cinq facettes de la pleine conscience avec Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006). Des entretiens de groupe avec chaque groupe de participants seront menés après l'intervention pour explorer leurs expériences et leurs perceptions.
Les données seront recueillies au départ (T0), à 2 mois (le milieu de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (l'évaluation de suivi ; T3). Les taux d'adhésion, les taux de réponse et les taux d'abandon seront recueillis et analysés. La triangulation des données qualitatives et quantitatives sera effectuée pour déterminer la pertinence et les avantages du MBSR et du MBCT pour les aidants de personnes handicapées dans le cadre local.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Kowloon, Hong Kong
- Community care centres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
un participant (aidant familial) pour chaque personne handicapée (démence de tout type) vivant dans la communauté
Critères d'inclusion pour l'aidant familial :
- est le principal soignant
- d'un adulte avec un diagnostic confirmé de démence.
Critère d'exclusion:
- souffre d'une maladie psychiatrique active majeure telle que le trouble bipolaire ou la schizophrénie.
- suit actuellement un traitement contre le cancer.
- a des douleurs chroniques sévères (qui durent plus de six mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) a été développée par Jon Kabat-Zinn en 1979 (Kabat-Zinn, 1990).
Il s'agit d'un programme de huit semaines qui comprend des pratiques telles que des mouvements conscients doux (conscience du corps), un scan corporel (pour entretenir systématiquement la conscience du corps région par région) et la méditation assise (conscience de la respiration pour inclure les quatre fondements de la pleine conscience, à savoir le corps, le ton des sentiments, l'état mental et le contenu mental) (Cullen, 2011).
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Les sujets recrutés et répartis au hasard dans le groupe MBSR suivront un programme intensif d'enseignement-apprentissage en face à face (F-T-F) axé sur la réduction du stress.
Après cela, il y aura des suivis téléphoniques réguliers pour un groupe fermé de 10-15 participants.
Les sujets recevraient quatre séances F-T-F hebdomadaires consécutives, puis un suivi téléphonique hebdomadaire pendant trois mois en combinaison avec une séance F-T-F une fois par mois.
L'interventionniste sera un thérapeute de pleine conscience expérimenté qui est qualifié pour dispenser à la fois MBSR et MBCT.
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Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), développée par Zindel Segal, Mark Williams et John Teasdale, utilise un cadre théorique cognitif (Cullen, 2011 ; Segal, Williams et Teasdale, 2002).
Il est également offert sous forme de traitement de groupe de huit séances.
Les quatre premières sessions enseignent les concepts fondamentaux et les compétences de la pratique de la pleine conscience.
Les quatre séances restantes enseignent à l'individu comment remarquer ses propres pensées et l'impact de ces pensées sur ses propres expériences physiques et émotionnelles.
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Les sujets recrutés et répartis au hasard dans le groupe MBCT suivront un programme intensif d'enseignement-apprentissage en face à face (F-T-F) axé sur la thérapie cognitive.
Après cela, il y aura des suivis téléphoniques réguliers pour un groupe fermé de 10-15 participants.
Les sujets recevraient quatre séances F-T-F hebdomadaires consécutives, puis un suivi téléphonique hebdomadaire pendant trois mois en combinaison avec une séance F-T-F une fois par mois.
L'interventionniste sera un thérapeute de pleine conscience expérimenté qui est qualifié pour dispenser à la fois MBSR et MBCT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: [Période : Au départ (T0), 2 mois (à mi-parcours de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (évaluation de suivi ; T3).
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Les comparaisons des changements de l'échelle de stress perçu seront considérées comme suit :
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[Période : Au départ (T0), 2 mois (à mi-parcours de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (évaluation de suivi ; T3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Au départ (T0), 2 mois (à mi-parcours de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (évaluation de suivi ; T3).
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Les comparaisons des changements de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), 2 mois (à mi-parcours de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (évaluation de suivi ; T3).
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD)
Délai: Au départ (T0), 2 mois (à mi-parcours de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (évaluation de suivi ; T3).
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Les comparaisons des changements de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), 2 mois (à mi-parcours de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (évaluation de suivi ; T3).
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Inventaire de la charge de Zarit (ZBI)
Délai: Au départ (T0), 2 mois (à mi-parcours de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (évaluation de suivi ; T3).
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Les comparaisons des modifications de l'inventaire Zarit Burden seront considérées comme suit :
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Au départ (T0), 2 mois (à mi-parcours de l'intervention ; T1), 4 mois (immédiatement après l'intervention ; T2) et 7 mois (évaluation de suivi ; T3).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy Moyle, PhD, Griffith University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Cullen M. (2011). Mindfulness- Based Interventions: an Emerging Phenomenon. Mindfulness. 2(3):186-93.
- Cohen, S. and Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. Spacapan, S. and Oskamp, S. (Eds.) The Social Psychology of Health. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurements, 1, 385-401.
- Segal Z. V., Williams J. M. G., & Teasdale J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full Catastrophe Living: How to Cope with Stress, Pain and Illness Using Mindfulness Meditation. New York, NY: Delacorte.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-ZVG9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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