Estudo de Viabilidade do Uso de Intervenção Baseada em Mindfulness para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
Uso de uma intervenção baseada em mindfulness para cuidadores familiares de pessoas com demência na comunidade: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
60 indivíduos serão recrutados na comunidade e randomizados para o grupo MBCT ou MBSR. Tanto o MBSR quanto o MBCT serão ministrados por meio de uma sessão de ensino presencial seguida de acompanhamento regular por telefone.
As medidas de resultados primários dos cuidadores de demência serão o estresse com a Escala de Estresse Percebido (PSS; Cohen & Williamson, 1988). As medidas de resultados secundários do cuidador de demência serão 1) ansiedade com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS; Zigmon & Snaith, 1983), 2) depressão com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD; Radloff, 1977) e 3) fardo com Zarit Burden Inventory (ZBI; Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). A medida de controle será seu nível de domínio das cinco facetas da atenção plena com o Questionário de cinco facetas da atenção plena (FFMQ; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006). Entrevistas de grupos focais com cada grupo de participantes serão conduzidas após a intervenção para explorar suas experiências e percepções.
Os dados serão coletados no início do estudo (T0), aos 2 meses (no meio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente após a intervenção; T2) e 7 meses (a avaliação de acompanhamento; T3). Taxas de adesão, taxas de resposta e taxas de abandono serão coletadas e analisadas. A triangulação de dados qualitativos e quantitativos será realizada para determinar a adequação e os benefícios de MBSR e MBCT para cuidadores de PCD no cenário local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Kowloon, Hong Kong
- Community care centres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
um participante (cuidador familiar) para cada PCD (demência de qualquer tipo) que vive na comunidade
Critérios de inclusão para o cuidador familiar:
- é o principal cuidador
- de um adulto com diagnóstico confirmado de demência.
Critério de exclusão:
- tem uma doença psiquiátrica ativa importante, como transtorno bipolar ou esquizofrenia.
- está atualmente em tratamento contra o câncer.
- tem dor crônica intensa (com duração superior a seis meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) foi desenvolvida por Jon Kabat-Zinn em 1979 (Kabat-Zinn, 1990).
É um programa de oito semanas que inclui práticas como movimento consciente suave (consciência do corpo), escaneamento corporal (para nutrir sistematicamente a consciência da região do corpo por região) e meditação sentada (consciência da respiração para incluir os quatro fundamentos da atenção plena, ou seja, corpo, tom de sentimento, estado mental e conteúdo mental) (Cullen, 2011).
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Os indivíduos recrutados que são alocados aleatoriamente no grupo MBSR terão um programa intensivo de ensino-aprendizagem presencial (F-T-F) focado na redução do estresse.
Depois disso, haverá alguns acompanhamentos telefônicos regulares para um grupo fechado de 10 a 15 participantes.
Os indivíduos receberiam quatro sessões F-T-F semanais consecutivas, depois um acompanhamento telefônico semanal por três meses em combinação com uma sessão F-T-F uma vez por mês.
O intervencionista será um terapeuta de mindfulness experiente e qualificado para ministrar MBSR e MBCT.
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Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT), desenvolvida por Zindel Segal, Mark Williams e John Teasdale, emprega uma estrutura teórica cognitiva (Cullen, 2011; Segal, Williams, & Teasdale, 2002).
Também é fornecido como um tratamento em grupo de oito sessões.
As primeiras quatro sessões ensinam os conceitos e habilidades fundamentais da prática da atenção plena.
As quatro sessões restantes ensinam o indivíduo a perceber seus próprios pensamentos e o impacto de tais pensamentos em suas próprias experiências físicas e emocionais.
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Os indivíduos recrutados que são alocados aleatoriamente no grupo MBCT terão um programa intensivo de ensino-aprendizagem presencial (F-T-F) focado na terapia cognitiva.
Depois disso, haverá alguns acompanhamentos telefônicos regulares para um grupo fechado de 10 a 15 participantes.
Os indivíduos receberiam quatro sessões F-T-F semanais consecutivas, depois um acompanhamento telefônico semanal por três meses em combinação com uma sessão F-T-F uma vez por mês.
O intervencionista será um terapeuta de mindfulness experiente e qualificado para ministrar MBSR e MBCT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: [Período de tempo: na linha de base (T0), 2 meses (ponto médio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente pós-intervenção; T2) e 7 meses (avaliação de acompanhamento; T3).
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As comparações de alterações da Escala de Estresse Percebido serão consideradas da seguinte forma:
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[Período de tempo: na linha de base (T0), 2 meses (ponto médio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente pós-intervenção; T2) e 7 meses (avaliação de acompanhamento; T3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: No início (T0), 2 meses (ponto médio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente pós-intervenção; T2) e 7 meses (avaliação de acompanhamento; T3).
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As comparações de alterações da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão serão consideradas da seguinte forma:
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No início (T0), 2 meses (ponto médio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente pós-intervenção; T2) e 7 meses (avaliação de acompanhamento; T3).
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD)
Prazo: No início (T0), 2 meses (ponto médio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente pós-intervenção; T2) e 7 meses (avaliação de acompanhamento; T3).
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As comparações de alterações da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos serão consideradas da seguinte forma:
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No início (T0), 2 meses (ponto médio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente pós-intervenção; T2) e 7 meses (avaliação de acompanhamento; T3).
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Inventário de Carga Zarit (ZBI)
Prazo: No início (T0), 2 meses (ponto médio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente pós-intervenção; T2) e 7 meses (avaliação de acompanhamento; T3).
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As comparações de alterações do Inventário de Carga Zarit serão consideradas da seguinte forma:
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No início (T0), 2 meses (ponto médio da intervenção; T1), 4 meses (imediatamente pós-intervenção; T2) e 7 meses (avaliação de acompanhamento; T3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Moyle, PhD, Griffith University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Cullen M. (2011). Mindfulness- Based Interventions: an Emerging Phenomenon. Mindfulness. 2(3):186-93.
- Cohen, S. and Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. Spacapan, S. and Oskamp, S. (Eds.) The Social Psychology of Health. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurements, 1, 385-401.
- Segal Z. V., Williams J. M. G., & Teasdale J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full Catastrophe Living: How to Cope with Stress, Pain and Illness Using Mindfulness Meditation. New York, NY: Delacorte.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-ZVG9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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