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Machbarkeitsstudie zum Einsatz achtsamkeitsbasierter Intervention für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz

20. Februar 2018 aktualisiert von: Wai-Tong Chien, The Hong Kong Polytechnic University

Einsatz einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz in der Gemeinschaft: Eine Machbarkeitsstudie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, welches auf Achtsamkeit basierende Interventionsprotokoll, MBCT oder MBSR, besser für den Einsatz bei örtlichen Betreuern von Menschen mit Demenz (PWD) geeignet ist, gemessen an besseren psychischen Gesundheitsergebnissen bei PWD, wie z. B. Stressreduzierung und Verbesserungen des geistigen Wohlbefindens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Probanden werden in der Community rekrutiert und randomisiert entweder der MBCT- oder der MBSR-Gruppe zugeteilt. Sowohl MBSR als auch MBCT werden im Rahmen einer persönlichen Unterrichtsstunde vermittelt, gefolgt von regelmäßigen telefonischen Nachgesprächen.

Das primäre Ergebnismaß der Demenzbetreuer wird Stress anhand der Perceived Stress Scale (PSS; Cohen & Williamson, 1988) sein. Die sekundären Ergebnismaße des Demenzbetreuers sind 1) Angst mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmon & Snaith, 1983), 2) Depression mit der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD; Radloff, 1977) und 3) Belastung mit Zarit Burden Inventory (ZBI; Zarit, Reever & Bach-Peterson, 1980). Das Kontrollmaß wird der Grad ihrer Beherrschung der fünf Facetten der Achtsamkeit anhand des Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006) sein. Nach der Intervention werden Fokusgruppeninterviews mit jeder Teilnehmergruppe durchgeführt, um ihre Erfahrungen und Wahrnehmungen zu untersuchen.

Die Daten werden zu Studienbeginn (T0), nach 2 Monaten (Mitte der Intervention; T1), 4 Monaten (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monaten (der Nachuntersuchung; T3) erhoben. Adhärenzraten, Rücklaufquoten und Abbrecherquoten werden erfasst und analysiert. Die Triangulation sowohl qualitativer als auch quantitativer Daten wird durchgeführt, um die Eignung und den Nutzen von MBSR und MBCT für Betreuer von Menschen mit Behinderungen im lokalen Umfeld zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
      • Kowloon, Hongkong
        • Community care centres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

ein Teilnehmer (betreuender Angehöriger) für jede in der Gemeinde lebende PWD (Demenz jeglicher Art).

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • ist die Hauptbetreuungsperson
  • eines Erwachsenen mit einer bestätigten Demenzdiagnose.

Ausschlusskriterien:

  • hat eine schwere aktive psychiatrische Erkrankung wie eine bipolare Störung oder Schizophrenie.
  • befindet sich derzeit in einer Krebsbehandlung.
  • hat starke chronische Schmerzen (länger als sechs Monate).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) wurde 1979 von Jon Kabat-Zinn entwickelt (Kabat-Zinn, 1990). Es handelt sich um ein achtwöchiges Programm, das Übungen wie sanfte achtsame Bewegung (Bewusstsein für den Körper), einen Körperscan (zur systematischen Förderung des Bewusstseins für jede Körperregion) und Sitzmeditation (Bewusstsein für den Atem, um die vier zu berücksichtigen) umfasst Grundlagen der Achtsamkeit, nämlich Körper, Gefühlston, mentaler Zustand und mentaler Inhalt) (Cullen, 2011).
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Rekrutierte Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der MBSR-Gruppe zugewiesen werden, erhalten ein intensives Präsenz-Lehr-Lern-Programm (F-T-F), das sich auf Stressreduzierung konzentriert. Danach wird es einige regelmäßige telefonische Nachgespräche für eine geschlossene Gruppe von 10-15 Teilnehmern geben. Die Probanden erhielten vier aufeinanderfolgende wöchentliche F-T-F-Sitzungen, dann drei Monate lang eine wöchentliche telefonische Nachuntersuchung in Kombination mit einer F-T-F-Sitzung einmal im Monat. Der Interventionist wird ein erfahrener Achtsamkeitstherapeut sein, der sowohl für die Durchführung von MBSR als auch MBCT qualifiziert ist.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Die von Zindel Segal, Mark Williams und John Teasdale entwickelte achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) verwendet einen kognitionstheoretischen Rahmen (Cullen, 2011; Segal, Williams & Teasdale, 2002). Es wird auch als Gruppenbehandlung mit acht Sitzungen durchgeführt. In den ersten vier Sitzungen werden die grundlegenden Konzepte und Fähigkeiten der Achtsamkeitspraxis vermittelt. In den verbleibenden vier Sitzungen lernt der Einzelne, seine eigenen Gedanken wahrzunehmen und welche Auswirkungen diese Gedanken auf seine eigenen körperlichen und emotionalen Erfahrungen haben.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT)
Rekrutierte Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der MBCT-Gruppe zugeordnet werden, erhalten ein intensives persönliches Lehr-Lernprogramm (F-T-F), das sich auf kognitive Therapie konzentriert. Danach wird es einige regelmäßige telefonische Nachgespräche für eine geschlossene Gruppe von 10-15 Teilnehmern geben. Die Probanden erhielten vier aufeinanderfolgende wöchentliche F-T-F-Sitzungen, dann drei Monate lang eine wöchentliche telefonische Nachuntersuchung in Kombination mit einer F-T-F-Sitzung einmal im Monat. Der Interventionist wird ein erfahrener Achtsamkeitstherapeut sein, der sowohl für die Durchführung von MBSR als auch MBCT qualifiziert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Zu Studienbeginn (T0), 2 Monate (Mitte der Intervention; T1), 4 Monate (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monate (Nachuntersuchung; T3).

Vergleiche von Änderungen der Skala für wahrgenommenen Stress werden wie folgt berücksichtigt:

  1. T0 - T1
  2. T0 - T2
  3. T0 - T3
  4. T1 - T2
  5. T1 - T3
  6. T2 - T3
[Zeitrahmen: Zu Studienbeginn (T0), 2 Monate (Mitte der Intervention; T1), 4 Monate (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monate (Nachuntersuchung; T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0): 2 Monate (Mittelpunkt der Intervention; T1), 4 Monate (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monate (Nachuntersuchung; T3).

Vergleiche der Veränderungen der Skala für Krankenhausangst und Depression werden wie folgt berücksichtigt:

  1. T0 - T1
  2. T0 - T2
  3. T0 - T3
  4. T1 - T2
  5. T1 - T3
  6. T2 - T3
Zu Studienbeginn (T0): 2 Monate (Mittelpunkt der Intervention; T1), 4 Monate (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monate (Nachuntersuchung; T3).
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0): 2 Monate (Mittelpunkt der Intervention; T1), 4 Monate (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monate (Nachuntersuchung; T3).

Vergleiche der Veränderungen der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies werden wie folgt berücksichtigt:

  1. T0 - T1
  2. T0 - T2
  3. T0 - T3
  4. T1 - T2
  5. T1 - T3
  6. T2 - T3
Zu Studienbeginn (T0): 2 Monate (Mittelpunkt der Intervention; T1), 4 Monate (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monate (Nachuntersuchung; T3).
Zarit-Lasteninventur (ZBI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0): 2 Monate (Mittelpunkt der Intervention; T1), 4 Monate (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monate (Nachuntersuchung; T3).

Vergleiche der Änderungen des Zarit Burden Inventory werden wie folgt berücksichtigt:

  1. T0 - T1
  2. T0 - T2
  3. T0 - T3
  4. T1 - T2
  5. T1 - T3
  6. T2 - T3
Zu Studienbeginn (T0): 2 Monate (Mittelpunkt der Intervention; T1), 4 Monate (unmittelbar nach der Intervention; T2) und 7 Monate (Nachuntersuchung; T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Griffith University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy Moyle, PhD, Griffith University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-ZVG9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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