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치매 가족 간병인을 위한 마음챙김 기반 개입에 대한 타당성 조사

2018년 2월 20일 업데이트: Wai-Tong Chien, The Hong Kong Polytechnic University

지역사회에서 치매 환자의 가족 간병인을 위한 마음챙김 기반 개입의 사용: 타당성 조사

이 연구의 목적은 MBCT 또는 MBSR 중 어떤 마음챙김 기반 개입 프로토콜이 치매 환자의 더 나은 정신 건강 결과(예: 스트레스 감소 및 정신 건강의 개선.

연구 개요

상세 설명

60명의 피험자가 커뮤니티에서 모집되어 MBCT 또는 MBSR 그룹으로 무작위 배정됩니다. MBSR과 MBCT는 대면 교육 세션과 정기적인 전화 후속 조치를 통해 제공됩니다.

치매 간병인의 주요 결과 측정은 Perceived Stress Scale(PSS; Cohen & Williamson, 1988)을 사용한 스트레스입니다. 치매 간병인의 이차 결과 측정은 1) Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS; Zigmon & Snaith, 1983)의 불안, 2) Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CESD; Radloff, 1977)의 우울증, 3) Zarit Burden Inventory(ZBI; Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980)의 부담. 통제 척도는 Five Facets Mindfulness Questionnaire(FFMQ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)를 통한 다섯 가지 측면 마음챙김의 숙달 수준입니다. 각 참가자 그룹과의 포커스 그룹 인터뷰는 개입 후 그들의 경험과 인식을 탐구하기 위해 수행됩니다.

데이터는 기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3)에 수집됩니다. 준수율, 응답률 및 이탈률을 수집하고 분석합니다. 지역 환경에서 장애인 간병인을 위한 MBSR 및 MBCT의 적합성과 이점을 결정하기 위해 정성적 및 정량적 데이터의 삼각측량을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
      • Kowloon, 홍콩
        • Community care centres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

지역 사회에 거주하는 각 PWD(모든 유형의 치매)에 대해 한 명의 참가자(가족 간병인)

가족 간병인을 위한 포함 기준:

  • 기본 간병인입니다
  • 치매 진단을 받은 성인의

제외 기준:

  • 양극성 장애 또는 정신 분열증과 같은 주요 활동성 정신 질환이 있습니다.
  • 현재 암 치료를 받고 있다.
  • 심한 만성 통증(6개월 이상 지속)이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction)은 1979년 Jon Kabat-Zinn에 의해 개발되었습니다(Kabat-Zinn, 1990). 부드러운 마음챙김 운동(몸에 대한 자각), 바디 스캔(부위별 신체 부위에 대한 자각을 체계적으로 육성하기 위한), 좌선(네 가지를 포함하는 호흡에 대한 자각) 등의 수련을 포함하는 8주 프로그램입니다. 마음챙김의 기초, 즉 몸, 느낌 톤, 정신 상태, 정신 내용)(Cullen, 2011).
MBSR 그룹에 무작위로 배정된 모집 대상자는 스트레스 감소에 중점을 둔 집중 대면(F-T-F) 교육-학습 프로그램을 갖게 됩니다. 그 후, 10-15명의 참가자로 구성된 비공개 그룹에 대한 정기적인 전화 후속 조치가 있을 것입니다. 피험자는 4회 연속 주간 F-T-F 세션을 받은 다음 한 달에 한 번 F-T-F 세션과 함께 3개월 동안 주간 전화 후속 조치를 받게 됩니다. 중재자는 MBSR과 MBCT를 모두 제공할 자격이 있는 숙련된 마음챙김 치료사가 될 것입니다.
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
Zindel Segal, Mark Williams 및 John Teasdale이 개발한 Mindfulness-Based Cognitive Therapy(MBCT)는 인지 이론 프레임워크를 사용합니다(Cullen, 2011; Segal, Williams, & Teasdale, 2002). 또한 8회기 그룹 치료로도 제공됩니다. 처음 네 개의 세션에서는 마음챙김 수행의 기본 개념과 기술을 가르칩니다. 나머지 4개의 세션은 개인에게 자신의 생각을 알아차리는 방법과 그러한 생각이 자신의 신체적, 정서적 경험에 미치는 영향을 가르칩니다.
MBCT 그룹에 무작위로 배정된 모집 대상자는 인지 치료에 중점을 둔 집중 대면(F-T-F) 교육-학습 프로그램을 갖게 됩니다. 그 후, 10-15명의 참가자로 구성된 비공개 그룹에 대한 정기적인 전화 후속 조치가 있을 것입니다. 피험자는 4회 연속 주간 F-T-F 세션을 받은 다음 한 달에 한 번 F-T-F 세션과 함께 3개월 동안 주간 전화 후속 조치를 받게 됩니다. 중재자는 MBSR과 MBCT를 모두 제공할 자격이 있는 숙련된 마음챙김 치료사가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: [시간 프레임: 기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3).

지각된 스트레스 척도의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다.

  1. T0 - T1
  2. T0 - T2
  3. T0 - T3
  4. T1 - T2
  5. T1 - T3
  6. T2 - T3
[시간 프레임: 기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3).

병원 불안 및 우울 척도의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다.

  1. T0 - T1
  2. T0 - T2
  3. T0 - T3
  4. T1 - T2
  5. T1 - T3
  6. T2 - T3
기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3).
역학 연구 센터 우울증 척도(CESD)
기간: 기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3).

Center for Epidemiologic Studies Depression Scale의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다.

  1. T0 - T1
  2. T0 - T2
  3. T0 - T3
  4. T1 - T2
  5. T1 - T3
  6. T2 - T3
기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3).
ZBI(Zarit Burden Inventory)
기간: 기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3).

Zarit Burden Inventory의 변경 사항 비교는 다음과 같이 고려됩니다.

  1. T0 - T1
  2. T0 - T2
  3. T0 - T3
  4. T1 - T2
  5. T1 - T3
  6. T2 - T3
기준선(T0), 2개월(개입 중간점, T1), 4개월(개입 직후, T2) 및 7개월(추적 평가, T3).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wendy Moyle, PhD, Griffith University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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