对痴呆症患者家庭照顾者使用基于正念的干预的可行性研究
2018年2月20日 更新者：Wai-Tong Chien、The Hong Kong Polytechnic University
对社区痴呆症患者的家庭护理人员使用基于正念的干预：一项可行性研究
本研究的目的是检查哪种基于正念的干预方案，MBCT 或 MBSR，更适合当地痴呆症患者 (PWD) 护理人员使用，以 PWD 更好的心理健康结果来衡量，例如减少压力和心理健康的改善。
研究概览
详细说明
将在社区招募 60 名受试者，并随机分配到 MBCT 或 MBSR 组。 MBSR 和 MBCT 都将通过面对面的教学课程进行，然后定期进行电话跟进。
痴呆症护理人员的主要结果测量将是压力与感知压力量表 (PSS; Cohen & Williamson, 1988)。 痴呆症护理人员的次要结果测量将是 1) 焦虑与医院焦虑和抑郁量表（HADS；Zigmon & Snaith，1983），2）抑郁与流行病学研究中心抑郁量表（CESD；Radloff，1977），和 3) Zarit 负担清单 (ZBI; Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980)。 控制措施将是他们对五方面正念问卷（FFMQ；Baer、Smith、Hopkins、Krietemeyer 和 Toney，2006）的五方面正念的掌握程度。 干预后将对每组参与者进行焦点小组访谈，以探索他们的经历和看法。
将在基线 (T0)、2 个月（干预的中点；T1）、4 个月（干预后立即；T2）和 7 个月（随访评估；T3）收集数据。 将收集和分析遵守率、回应率和辍学率。 将对定性和定量数据进行三角测量，以确定 MBSR 和 MBCT 对当地 PWD 护理人员的适用性和益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Kowloon、香港
- Community care centres
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
居住在社区的每个 PWD（任何类型的痴呆症）一名参与者（家庭照顾者）
家庭照顾者的纳入标准：
- 是主要照顾者
- 一名确诊患有痴呆症的成年人。
排除标准：
- 患有严重的活动性精神疾病，例如双相情感障碍或精神分裂症。
- 目前正在接受癌症治疗。
- 有严重的慢性疼痛（持续超过六个月）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的减压
正念减压法 (MBSR) 由 Jon Kabat-Zinn 于 1979 年开发 (Kabat-Zinn, 1990)。
这是一个为期八周的课程，包括诸如温和的正念运动（对身体的意识）、身体扫描（系统地按区域培养对身体区域的意识）和坐禅（对呼吸的意识，包括四种正念的基础，即身体、感觉基调、心理状态和心理内容）（Cullen，2011）。
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被随机分配到 MBSR 组的招募对象将有一个集中于减压的强化面对面 (F-T-F) 教学计划。
之后，将对 10-15 名参与者的封闭小组进行一些定期电话跟进。
受试者将接受连续四次每周一次的 F-T-F 会议，然后每周电话随访三个月，并每月接受一次 F-T-F 会议。
干预师将是一位经验丰富的正念治疗师，有资格提供 MBSR 和 MBCT。
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实验性的：基于正念的认知疗法
正念认知疗法 (MBCT) 由 Zindel Segal、Mark Williams 和 John Teasdale 开发，采用认知理论框架（Cullen，2011 年；Segal、Williams 和 Teasdale，2002 年）。
它也作为八个疗程的团体治疗提供。
前四节课教授正念练习的基本概念和技巧。
其余四节课教导个人如何注意自己的想法以及这些想法对他/她自己的身体和情感体验的影响。
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被随机分配到 MBCT 组的招募对象将有一个集中于认知治疗的强化面对面 (F-T-F) 教学计划。
之后，将对 10-15 名参与者的封闭小组进行一些定期电话跟进。
受试者将接受连续四次每周一次的 F-T-F 会议，然后每周电话随访三个月，并每月接受一次 F-T-F 会议。
干预师将是一位经验丰富的正念治疗师，有资格提供 MBSR 和 MBCT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS) 的变化
大体时间：[时间范围：基线 (T0)、2 个月（干预中点；T1）、4 个月（干预后立即；T2）和 7 个月（后续评估；T3）。
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感知压力量表变化的比较将考虑如下：
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[时间范围：基线 (T0)、2 个月（干预中点；T1）、4 个月（干预后立即；T2）和 7 个月（后续评估；T3）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表（HADS）的变化
大体时间：在基线 (T0)、2 个月（干预中点；T1）、4 个月（干预后即刻；T2）和 7 个月（后续评估；T3）。
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医院焦虑和抑郁量表的变化比较将考虑如下：
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在基线 (T0)、2 个月（干预中点；T1）、4 个月（干预后即刻；T2）和 7 个月（后续评估；T3）。
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流行病学研究中心抑郁量表 (CESD)
大体时间：在基线 (T0)、2 个月（干预中点；T1）、4 个月（干预后即刻；T2）和 7 个月（后续评估；T3）。
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流行病学研究中心抑郁量表变化的比较将考虑如下：
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在基线 (T0)、2 个月（干预中点；T1）、4 个月（干预后即刻；T2）和 7 个月（后续评估；T3）。
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Zarit 负担清单 (ZBI)
大体时间：在基线 (T0)、2 个月（干预中点；T1）、4 个月（干预后即刻；T2）和 7 个月（后续评估；T3）。
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Zarit 负担清单变化的比较将考虑如下：
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在基线 (T0)、2 个月（干预中点；T1）、4 个月（干预后即刻；T2）和 7 个月（后续评估；T3）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy Moyle, PhD、Griffith University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Cullen M. (2011). Mindfulness- Based Interventions: an Emerging Phenomenon. Mindfulness. 2(3):186-93.
- Cohen, S. and Williamson, G. Perceived Stress in a Probability Sample of the United States. Spacapan, S. and Oskamp, S. (Eds.) The Social Psychology of Health. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurements, 1, 385-401.
- Segal Z. V., Williams J. M. G., & Teasdale J. D. (2002). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full Catastrophe Living: How to Cope with Stress, Pain and Illness Using Mindfulness Meditation. New York, NY: Delacorte.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月18日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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