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認知症高齢者向け在宅研修プログラム

2023年8月28日 更新者:Yea-Ing Lotus Shyu、Chang Gung Memorial Hospital

認知症高齢者に対する地域密着型介護モデルの確立とその有効性

認知症の病気の経過と症状は通常非常に長く、行動的、心理的、身体的な変化を特徴とします。 家族の介護者のストレスも、病気の経過中に変化します。 この研究の目的は、台湾における認知症高齢者向けの在宅介護者研修プログラムモデルと日常介護モデルという 2 つのケアモデルの費用と効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

認知症の病気の経過と症状は通常非常に長く、行動的、心理的、身体的な変化を特徴とします。 家族の介護者のストレスも、病気の経過中に変化します。 このように、認知症高齢者とその家族の介護者のニーズは認知症の段階によって異なり、必要なサービスは多面的です。 研究者らの過去2年間の研究によると、行動上の問題の管理とサービスの利用は最も困難で最も準備が整っていない介護活動であり、これら2つの介護活動に対する家族介護者の支援ニーズは認知症の段階によって異なることが判明した。目的この研究の目的は、台湾における認知症高齢者向けの在宅介護者訓練プログラムモデルと日常介護モデルという 2 つのケアモデルの費用と有効性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:(患者)

  • 精神科医または神経科医によって認知症と診断された
  • 年齢 65歳以上
  • 台湾北部のコミュニティに住んでいます
  • 家庭環境に住んでいる
  • 中国版コーエン・マンスフィールド撹拌在庫(CMAI)で50以上のスコアを獲得。

除外基準:(患者)

  • 重篤な病気と診断された。

参加基準:(介護者)

  • 主な介護責任があり、20 歳以上であること。

除外基準:(介護者)

  • 重篤な病気と診断された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介護者は、認知症ケアに関する一般的な情報と、連絡を維持するためのフォローアップの電話を受けただけで、問題行動管理計画や戦略を立てるためのトレーニングは受けていませんでした。
実験的:介入グループ
介護者は地域サービスへの紹介や電話相談など、行動上の問題を管理するための解決策を受け、毎月の電話フォローアップでさらなる保証と相談が提供され、行動管理の進捗状況が評価されました。
在宅介護者研修プログラムは、週に 2 回のセッションで構成され、各セッションは 2 ~ 3 時間続きました。 研修セッション後は、毎月の電話フォローアップでさらなる安心と相談が提供され、行動管理の進捗状況が評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の自己効力感
時間枠:18ヶ月
興奮管理自己効力感スケールは、認知症患者の興奮を管理するための介護者の自己効力感を測定するために使用されました。 介護者は、特定された行動上の問題ごとに問題に対処することにどの程度自信があるか、また、発生しなかった行動については問題に対処できると思うか尋ねられました。 スコアの範囲は 42 ~ 210 で、スコアが高いほど介護者の自己効力感が高いことを表します。 この研究では、クロンバックのアルファはさまざまな時点で 0.98 から 0.99 の範囲でした。
18ヶ月
介護者の備え
時間枠:18ヶ月
準備状況は 10 項目の介護者準備スケールによって測定され、介護者に、介護の 7 つの領域に対してどの程度十分に準備ができていると思うかを評価してもらいます。 最後の質問では、介護者が被介護者を介護するためにどの程度十分な準備ができていると考えるかについての全体的な評価を求めます。 項目は、1 (準備されていない) から 5 (十分に準備されている) までの 5 点のリッカート スケールで採点されます。 スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど介護業務に対する準備が整っていることを表します。 オリジナルの準備スケールの有効性と信頼性がサポートされました24。 台湾版の準備スケールの内容妥当性指数は 1.0 で、台湾の介護者におけるこのスケールのクロンバックのアルファは 0.87 でした。 この研究におけるクロンバックのアルファは 0.92 でした。
18ヶ月
介護者の能力
時間枠:18ヶ月
認知症患者の行動上の問題を管理するための介護者の知識とスキルを評価するために、17 項目の能力尺度が使用されました。 スコアの範囲は 17 ~ 85 で、スコアが高いほど能力が高いことを示します。 この研究では、クロンバックのアルファはさまざまな時点で 0.90 から 0.93 の範囲でした。
18ヶ月
認知症患者の行動上の問題
時間枠:18ヶ月
認知症患者の身体的攻撃行動は、コミュニティ形式である中国語版 CMAI の PAB 下位尺度によって測定され、台湾人のサンプルに対して有効で信頼できることが示されました。 各項目 (行動上の問題) は、1 (まったく起こらない) から 7 (1 時間に数回) までの頻度に従ってスコア付けされます。 PAB サブスケール スコアの範囲は 7 ~ 49 で、スコアが高いほど、より身体的に攻撃的な行動を示します。 この研究では、PAB サブスケールのクロンバックのアルファは 0.55 でした。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の生活の質
時間枠:18ヶ月
台湾版の Medical Outcomes SF-36 は、家族介護者の HRQoL を測定するために使用されました。 SF-36 には、8 つの一般的な健康概念が含まれています。身体機能 (PF)、身体的健康上の問題による役割障害 (RP)、体の痛み (BP);活力(エネルギー/疲労)(VT);一般的な健康認識 (GH);感情的問題による役割障害(RE)。社会的機能(SF)。一般的なメンタルヘルス(MH)。 台湾固有の SF-36 アルゴリズムを使用して、標準ベース (平均 = 50、SD = 10) のスコアリング方法を使用して、精神的コンポーネントの概要 (MCS) および身体的コンポーネントの概要 (PCS) スコアを計算しました。 各スケールのスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 この研究では、8 つのスケールのクロンバックのアルファは 0.81 ~ 0.99 の範囲でした。
18ヶ月
介護者のうつ病の症状
時間枠:18ヶ月
認知症患者の行動上の問題を管理するための介護者の知識とスキルを評価するために、17 項目の能力尺度が使用されました。 スコアの範囲は 17 ~ 85 で、スコアが高いほど能力が高いことを示します。 この研究では、クロンバックのアルファはさまざまな時点で 0.90 から 0.93 の範囲でした。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yea-Ing L Shyu, PhD、Chang Gung University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月28日

最初の投稿 (推定)

2016年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NSC 97-2420-H-182-002-MY3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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