Otthoni képzési program idős, demenciában szenvedő betegek számára
2023. augusztus 28. frissítette: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
A demenciában szenvedő idősek közösségi alapú hosszú távú gondozási modelljének kialakítása és hatékonysága
A demencia betegséglefolyása és tünetei általában nagyon hosszúak, és viselkedési, pszichológiai és fizikai változásokkal jellemezhetők.
A családgondozók stressze a betegségi pálya során is változik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két gondozási modell – az otthoni gondozói képzési programmodell és a tajvani demens idősek rutingondozási modellje – költségeit és hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A demencia betegséglefolyása és tünetei általában nagyon hosszúak, és viselkedési, pszichológiai és fizikai változásokkal jellemezhetők.
A családgondozók stressze a betegségi pálya során is változik.
Így a demenciában szenvedő idősek és családgondozóik szükségletei a demencia különböző szakaszaiban eltérőek, és az általuk igényelt szolgáltatások sokdimenziósak.
A kutatók korábbi 2 éves vizsgálata szerint a viselkedési problémák kezelése és a szolgáltatás igénybevétele volt a legnehezebb és legkevésbé előkészített gondozási tevékenység, és a családgondozó segítségnyújtási igénye e két gondozási tevékenységhez a demencia különböző szakaszaiban eltérő volt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két gondozási modell – az otthoni gondozói képzési programmodell és a tajvani demenciában szenvedő idősek rutin gondozási modellje – költségeit és hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: (betegek)
- pszichiáter vagy neurológus demenciával diagnosztizált
- 65 éves vagy idősebb
- Tajvan északi közösségében él
- otthoni környezetben élni
- több mint 50 pontot ért el a Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) kínai változatán.
Kizárási kritériumok: (betegek)
- kritikus betegséggel diagnosztizálták.
Bevonási kritériumok: (gondozók)
- Elsődleges gondozási felelősség és legalább 20 éves.
Kizárási kritériumok: (gondozók)
- kritikus betegséggel diagnosztizálták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A gondozók általános tájékoztatást kaptak a demencia ellátásáról, és csak a kapcsolattartás érdekében telefonhívásokat kaptak, de a viselkedési problémakezelési terv és stratégiák kidolgozására vonatkozó képzés nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A gondozók a magatartási problémák kezelésére megoldást kaptak, közösségi szolgálatra való beutalással és telefonos konzultációval, további biztosítékok és konzultációk a havi telefonos utóellenőrzés során, valamint a magatartásmenedzsment előrehaladásának értékelése.
|
Az otthoni gondozó-képzési program heti két alkalomból állt, mindegyik 2-3 órás.
A tréningeket követően havi telefonos utókövetés keretében további biztosítékot és konzultációt nyújtottak, valamint értékelték a viselkedésmenedzsmentben elért előrehaladást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók önhatékonysága
Időkeret: 18 hónap
|
Az Agitation Management Self-efficacy Scale-t használták a gondozók önhatékonyságának mérésére a demens betegek izgatottságának kezelésében.
A gondozókat megkérdezték, mennyire bíznak abban, hogy kezelik a problémát minden egyes azonosított viselkedési probléma esetén, és hogy úgy vélik-e, hogy meg tudják-e oldani a problémát olyan viselkedések esetén is, amelyek nem fordultak elő.
A pontszámok 42-től 210-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb gondozói önhatékonyságot jelentenek.
Ebben a vizsgálatban a Cronbach-alfák 0,98 és 0,99 között változtak különböző időpontokban.
|
18 hónap
|
|
A gondozók felkészültsége
Időkeret: 18 hónap
|
A felkészültséget a 10 tételes Gondozói Felkészültségi Skála mérte, amely arra kéri a gondozókat, hogy értékeljék, szerintük mennyire felkészültek a gondozás hét területére.
Az utolsó kérdés egy átfogó értékelést kér arra vonatkozóan, hogy a gondozók mennyire gondolják felkészültnek a gondozó gondozására.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik 1-től (nem felkészült) 5-ig (jól felkészült).
A pontszámok 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget jelentenek a gondozási feladatokra.
Az eredeti Felkészültségi skála érvényességét és megbízhatóságát támogatták.24
A felkészültségi skála tajvani verziójának tartalmi érvényességi indexe 1,0, a tajvani gondozók körében a Cronbach-alfa pedig 0,87 volt.
A Cronbach-alfa ebben a vizsgálatban 0,92 volt.
|
18 hónap
|
|
Gondozók kompetenciája
Időkeret: 18 hónap
|
Egy 17 tételből álló kompetencia skála segítségével értékelték a gondozók tudását és készségeit a demenciában szenvedő betegek viselkedési problémáinak kezelésére.
A pontszámok 17-től 85-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kompetenciát jelentenek.
Ebben a vizsgálatban a Cronbach-alfa értéke 0,90 és 0,93 között volt különböző időpontokban.
|
18 hónap
|
|
Demens betegek viselkedési problémái
Időkeret: 18 hónap
|
A demens betegek fizikailag agresszív viselkedését a CMAI kínai változatának, a közösségi forma PAB alskálájával mérték, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult egy tajvani mintán.
Minden egyes elemet (viselkedési problémát) a gyakorisága szerint pontoznak 1-től (soha nem fordul elő) 7-ig (óránként többször).
A PAB alskála pontszámai 7-től 49-ig terjednek, a magasabb pontszámok a fizikailag agresszívabb viselkedést jelzik.
Ebben a vizsgálatban a PAB alskála Cronbach-alfája 0,55 volt.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók életminősége
Időkeret: 18 hónap
|
A Medical Outcomes SF-36 tajvani verzióját használták a családgondozók HRQoL-jének mérésére.
Az SF-36 nyolc általános egészségügyi fogalmat tartalmaz: fizikai működés (PF), fizikai egészségi problémák miatti szerepzavar (RP); testi fájdalom (BP); vitalitás (energia/fáradtság) (VT); általános egészségi állapot (GH); érzelmi problémák miatti szerepfogyatékosság (RE); társadalmi működés (SF); és az általános mentális egészség (MH).
Tajvan-specifikus SF-36 algoritmusokat használtak a Mental Component Summary (MCS) és a Physical Component Summary (PCS) pontszámok kiszámításához normaalapú (átlag = 50, SD = 10) pontozási módszerekkel.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb egészségügyi eredményeket jelentenek.
Ebben a tanulmányban a nyolc skála Cronbach-alfája 0,81 és 0,99 között volt.
|
18 hónap
|
|
A gondozók depressziós tünetei
Időkeret: 18 hónap
|
Egy 17 tételből álló kompetencia skála segítségével értékelték a gondozók tudását és készségeit a demenciában szenvedő betegek viselkedési problémáinak kezelésére.
A pontszámok 17-től 85-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kompetenciát jelentenek.
Ebben a vizsgálatban a Cronbach-alfa értéke 0,90 és 0,93 között volt különböző időpontokban.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Liu CY, Shyu YL. Trajectories of health-related quality of life among family caregivers of individuals with dementia: A home-based caregiver-training program matters. Geriatr Nurs. 2017 Mar-Apr;38(2):124-132. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.08.017. Epub 2016 Oct 6.
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Su PL, Shyu YL. A randomized controlled trial of a home-based training programme to decrease depression in family caregivers of persons with dementia. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):585-598. doi: 10.1111/jan.13157. Epub 2016 Oct 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Első közzététel (Becsült)
2016. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC 97-2420-H-182-002-MY3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .