Un programa de formación en el hogar para pacientes ancianos con demencia
28 de agosto de 2023 actualizado por: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
Establecimiento y eficacia de un modelo comunitario de atención a largo plazo para personas mayores con demencia
El curso de la enfermedad y los síntomas de la demencia suelen ser muy largos y se caracterizan por cambios físicos, psicológicos y de comportamiento.
El estrés de los cuidadores familiares también cambia durante la trayectoria de la enfermedad.
El propósito de este estudio es comparar los costos y la efectividad de dos modelos de atención: modelo de programa de capacitación de cuidadores en el hogar y modelo de atención de rutina para personas mayores con demencia en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El curso de la enfermedad y los síntomas de la demencia suelen ser muy largos y se caracterizan por cambios físicos, psicológicos y de comportamiento.
El estrés de los cuidadores familiares también cambia durante la trayectoria de la enfermedad.
Por tanto, las necesidades de las personas mayores con demencia y sus cuidadores familiares difieren en las diferentes etapas de la demencia, y los servicios que requieren son multidimensionales.
Según el estudio anterior de dos años de duración de los investigadores, se descubrió que el manejo de problemas de conducta y la utilización de servicios eran las actividades de cuidado más difíciles y menos preparadas, y las necesidades de asistencia del cuidador familiar en estas dos actividades de cuidado diferían en las diferentes etapas de la demencia. de este estudio es comparar los costos y la efectividad de dos modelos de atención: modelo de programa de capacitación de cuidadores en el hogar y modelo de atención de rutina para personas mayores con demencia en Taiwán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: (pacientes)
- diagnosticado con demencia por un psiquiatra o neurólogo
- Edad 65 años o más
- viviendo en una comunidad del norte de Taiwán
- vivir en un entorno hogareño
- obtuvo una puntuación >50 en la versión china del Inventario de agitación de Cohen-Mansfield (CMAI).
Criterios de exclusión:(pacientes)
- diagnosticado con una enfermedad crítica.
Criterios de inclusión: (cuidadores)
- Responsabilidad de cuidado primario y tener al menos 20 años.
Criterios de exclusión: (cuidadores)
- diagnosticado con una enfermedad crítica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los cuidadores recibieron información general sobre la atención de la demencia y llamadas telefónicas de seguimiento simplemente para mantener el contacto, pero sin ninguna capacitación para desarrollar un plan y estrategias de manejo de problemas de conducta.
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Experimental: Grupo de intervención
Los cuidadores recibieron soluciones para el manejo de problemas de conducta, con derivaciones a servicios comunitarios y consultas telefónicas, se brindaron mayores garantías y consultas en seguimientos telefónicos mensuales y se evaluó el progreso en el manejo de la conducta.
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Un programa de formación de cuidadores a domicilio constaba de dos sesiones semanales, cada una de las cuales duraba entre 2 y 3 horas.
Después de las sesiones de capacitación, se brindaron más garantías y consultas en seguimientos telefónicos mensuales y se evaluó el progreso en el manejo del comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia de los cuidadores
Periodo de tiempo: 18 meses
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La Escala de Autoeficacia en el Manejo de la Agitación se utilizó para medir la autoeficacia de los cuidadores para manejar la agitación de los pacientes con demencia.
Se preguntó a los cuidadores qué tan seguros estaban de manejar el problema para cada problema de conducta identificado y si creían que podían manejar el problema para conductas que no ocurrieron.
Las puntuaciones oscilan entre 42 y 210, y las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia del cuidador.
En este estudio, los alfas de Cronbach oscilaron entre 0,98 y 0,99 en diferentes momentos.
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18 meses
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Preparación de los cuidadores
Periodo de tiempo: 18 meses
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La preparación se midió mediante la Escala de preparación del cuidador de 10 ítems, que pide a los cuidadores que califiquen qué tan bien preparados creen que están para siete dominios del cuidado.
Una última pregunta solicita una calificación general de qué tan bien preparados creen que están los cuidadores para cuidar a la persona que recibe los cuidados.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos, del 1 (no preparado) al 5 (bien preparado).
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan una mayor preparación para las tareas de cuidado.
Se apoyó la validez y confiabilidad de la escala de preparación original.24
El índice de validez de contenido para la versión taiwanesa de la Escala de Preparación fue de 1,0 y el alfa de Cronbach para esta escala entre los cuidadores taiwaneses fue de 0,87.
El alfa de Cronbach en este estudio fue de 0,92.
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18 meses
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Competencia de los cuidadores
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizó una escala de competencia de 17 ítems para evaluar el conocimiento y las habilidades de los cuidadores para manejar los problemas de conducta de los pacientes con demencia.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 85, y las puntuaciones más altas representan una mejor competencia.
En este estudio, el alfa de Cronbach osciló entre 0,90 y 0,93 en diferentes momentos.
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18 meses
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Problemas de conducta de los pacientes con demencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los comportamientos físicamente agresivos de los pacientes con demencia se midieron mediante la subescala PAB de la versión china CMAI, forma comunitaria, que demostró ser válida y confiable para una muestra taiwanesa.
Cada ítem (problema de conducta) se califica según su frecuencia de 1 (nunca sucede) a 7 (varias veces por hora).
Las puntuaciones de la subescala PAB varían de 7 a 49, y las puntuaciones más altas indican comportamientos más agresivos físicamente.
En este estudio, la subescala PAB tuvo un alfa de Cronbach de 0,55.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizó la versión de Taiwán del Medical Outcomes SF-36 para medir la CVRS de los cuidadores familiares.
El SF-36 contiene ocho conceptos genéricos de salud: funcionamiento físico (PF), discapacidad de rol por problemas de salud física (RP); dolor corporal (PA); vitalidad (energía/fatiga) (VT); percepciones generales de salud (GH); discapacidad de rol por problemas emocionales (RE); funcionamiento social (FS); y salud mental general (SM).
Se utilizaron algoritmos SF-36 específicos de Taiwán para calcular las puntuaciones del Resumen del componente mental (MCS) y del Resumen del componente físico (PCS) utilizando métodos de puntuación basados en normas (media = 50, DE = 10).
Las puntuaciones para cada escala varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan mejores resultados de salud.
En este estudio, los alfa de Cronbach para las ocho escalas oscilaron entre 0,81 y 0,99.
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18 meses
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Síntomas depresivos de los cuidadores
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se utilizó una escala de competencia de 17 ítems para evaluar el conocimiento y las habilidades de los cuidadores para manejar los problemas de conducta de los pacientes con demencia.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 85, y las puntuaciones más altas representan una mejor competencia.
En este estudio, el alfa de Cronbach osciló entre 0,90 y 0,93 en diferentes momentos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Liu CY, Shyu YL. Trajectories of health-related quality of life among family caregivers of individuals with dementia: A home-based caregiver-training program matters. Geriatr Nurs. 2017 Mar-Apr;38(2):124-132. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.08.017. Epub 2016 Oct 6.
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Su PL, Shyu YL. A randomized controlled trial of a home-based training programme to decrease depression in family caregivers of persons with dementia. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):585-598. doi: 10.1111/jan.13157. Epub 2016 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC 97-2420-H-182-002-MY3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .