- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02667951
Um programa de treinamento domiciliar para pacientes idosos com demência
28 de agosto de 2023 atualizado por: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
Estabelecimento e eficácia de um modelo comunitário de cuidados de longo prazo para idosos com demência
O curso da doença e os sintomas da demência são geralmente muito longos e caracterizados por alterações comportamentais, psicológicas e físicas.
O estresse dos cuidadores familiares também muda durante a trajetória da doença.
O objetivo deste estudo é comparar os custos e a eficácia de dois modelos de cuidados - modelo de programa de treinamento de cuidadores domiciliares e modelo de cuidados de rotina para idosos com demência em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O curso da doença e os sintomas da demência são geralmente muito longos e caracterizados por alterações comportamentais, psicológicas e físicas.
O estresse dos cuidadores familiares também muda durante a trajetória da doença.
Assim, as necessidades dos idosos com demência e dos seus cuidadores familiares diferem nos diferentes estágios da demência, e os serviços de que necessitam são multidimensionais.
De acordo com o estudo anterior de 2 anos dos pesquisadores, o gerenciamento de problemas comportamentais e a utilização de serviços foram considerados as atividades de cuidado mais difíceis e menos preparadas e as necessidades do cuidador familiar para assistência nessas duas atividades de cuidado diferiram nos diferentes estágios da demência. deste estudo é comparar os custos e a eficácia de dois modelos de cuidados - modelo de programa de treinamento de cuidadores domiciliares e modelo de cuidados de rotina para idosos com demência em Taiwan.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:(pacientes)
- diagnosticado com demência por um psiquiatra ou neurologista
- Idade 65 anos ou mais
- vivendo em uma comunidade no norte de Taiwan
- morando em um ambiente doméstico
- pontuou> 50 na versão chinesa do Inventário de Agitação Cohen-Mansfield (CMAI).
Critérios de exclusão:(pacientes)
- diagnosticado com doença crítica.
Critérios de inclusão:(cuidadores)
- Responsabilidade de cuidado primário e ter pelo menos 20 anos de idade.
Critérios de exclusão:(cuidadores)
- diagnosticado com doença crítica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidadores receberam informações gerais sobre cuidados com a demência e telefonemas de acompanhamento simplesmente para manter contacto, mas sem qualquer formação para desenvolver um plano e estratégias de gestão de problemas comportamentais.
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Experimental: Grupo de intervenção
Os cuidadores receberam soluções para a gestão de problemas comportamentais, com encaminhamentos para serviços comunitários e consultas telefónicas, foram fornecidas garantias e consultas adicionais em acompanhamentos telefónicos mensais e foi avaliado o progresso na gestão comportamental.
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Um programa de treinamento de cuidadores baseado em casa consistia em duas sessões semanais, cada uma com duração de 2 a 3 horas.
Após as sessões de treinamento, foram fornecidas mais garantias e consultas em acompanhamentos telefônicos mensais, e o progresso na gestão do comportamento foi avaliado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia dos Cuidadores
Prazo: 18 meses
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A Escala de Autoeficácia no Gerenciamento da Agitação foi utilizada para medir a autoeficácia dos cuidadores no manejo da agitação dos pacientes com demência.
Os cuidadores foram questionados sobre o quão confiantes eles estavam em lidar com o problema para cada problema comportamental identificado e se eles acreditavam que poderiam gerenciar o problema para comportamentos que não ocorreram.
As pontuações variam de 42 a 210, sendo que pontuações mais altas representam maior autoeficácia do cuidador.
Neste estudo, os alfas de Cronbach variaram de 0,98 a 0,99 em diferentes momentos.
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18 meses
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Preparação dos Cuidadores
Prazo: 18 meses
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A preparação foi medida pela Escala de Preparação do Cuidador de 10 itens, que pede aos cuidadores que avaliem o quão bem preparados eles acham que estão para sete domínios do cuidado.
Uma pergunta final pede uma classificação geral de quão bem preparados os cuidadores pensam que estão para cuidar do receptor de cuidados.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (não preparado) a 5 (bem preparado).
As pontuações variam de 10 a 50, sendo que pontuações mais altas representam maior preparação para tarefas de cuidado.
A validade e a confiabilidade da escala de Preparação original foram apoiadas.24
O índice de validade de conteúdo para a versão taiwanesa da Escala de Preparação foi de 1,0 e o alfa de Cronbach para esta escala entre cuidadores taiwaneses foi de 0,87.
O alfa de Cronbach neste estudo foi de 0,92.
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18 meses
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Competência dos Cuidadores
Prazo: 18 meses
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Uma Escala de Competência de 17 itens foi utilizada para avaliar o conhecimento e as habilidades dos cuidadores no manejo de problemas comportamentais de pacientes com demência.
As pontuações variam de 17 a 85, com pontuações mais altas representando melhor competência.
Neste estudo, o alfa de Cronbach variou de 0,90 a 0,93 nos diferentes momentos.
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18 meses
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Problemas comportamentais de pacientes com demência
Prazo: 18 meses
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Os comportamentos fisicamente agressivos de pacientes com demência foram medidos pela subescala PAB da versão chinesa CMAI, formulário comunitário, que se mostrou válida e confiável para uma amostra de Taiwan.
Cada item (problema comportamental) é pontuado de acordo com sua frequência de 1 (nunca acontece) a 7 (várias vezes por hora).
As pontuações das subescalas do PAB variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando comportamentos mais agressivos fisicamente.
Neste estudo, a subescala PAB apresentou alfa de Cronbach de 0,55.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida dos Cuidadores
Prazo: 18 meses
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A versão taiwanesa do Medical Outcomes SF-36 foi utilizada para medir a QVRS dos cuidadores familiares.
O SF-36 contém oito conceitos genéricos de saúde: funcionalidade física (FP), incapacidade funcional devido a problemas de saúde física (RP); dor corporal (PA); vitalidade (energia/fadiga) (VT); percepções gerais de saúde (GH); incapacidade de função por problemas emocionais (RE); funcionamento social (FS); e saúde mental geral (SM).
Algoritmos SF-36 específicos de Taiwan foram usados para calcular as pontuações do Resumo do Componente Mental (MCS) e do Resumo do Componente Físico (PCS) usando métodos de pontuação baseados em normas (média = 50, DP = 10).
As pontuações para cada escala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhores resultados de saúde.
Neste estudo, os alfas de Cronbach para as oito escalas variaram de 0,81 a 0,99.
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18 meses
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Sintomas Depressivos dos Cuidadores
Prazo: 18 meses
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Uma Escala de Competência de 17 itens foi utilizada para avaliar o conhecimento e as habilidades dos cuidadores no manejo de problemas comportamentais de pacientes com demência.
As pontuações variam de 17 a 85, com pontuações mais altas representando melhor competência.
Neste estudo, o alfa de Cronbach variou de 0,90 a 0,93 nos diferentes momentos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Liu CY, Shyu YL. Trajectories of health-related quality of life among family caregivers of individuals with dementia: A home-based caregiver-training program matters. Geriatr Nurs. 2017 Mar-Apr;38(2):124-132. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.08.017. Epub 2016 Oct 6.
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Su PL, Shyu YL. A randomized controlled trial of a home-based training programme to decrease depression in family caregivers of persons with dementia. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):585-598. doi: 10.1111/jan.13157. Epub 2016 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC 97-2420-H-182-002-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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