- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667951
Kotikoulutusohjelma iäkkäille dementiapotilaille
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
Yhteisöpohjaisen pitkäaikaishoidon mallin luominen ja tehokkuus vanhusten dementiasta kärsiville
Dementian sairauden kulku ja oireet ovat yleensä hyvin pitkiä ja tunnusomaisia käyttäytymis-, psyykkisiä ja fyysisiä muutoksia.
Omaishoitajien stressit muuttuvat myös sairauden aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden hoitomallin kustannuksia ja tehokkuutta - kotihoidon omaishoitajakoulutusohjelmamalli ja rutiinihoitomalli dementiavanhusten Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementian sairauden kulku ja oireet ovat yleensä hyvin pitkiä ja tunnusomaisia käyttäytymis-, psyykkisiä ja fyysisiä muutoksia.
Omaishoitajien stressit muuttuvat myös sairauden aikana.
Näin ollen dementoituneiden iäkkäiden ja heidän omaishoitajiensa tarpeet vaihtelevat dementian eri vaiheissa ja heidän tarvitsemansa palvelut ovat moniulotteisia.
Tutkijoiden aiemman 2-vuotisen tutkimuksen mukaan käyttäytymisongelmien hallinta ja palveluiden käyttö todettiin vaikeimmaksi ja vähiten valmistautuneeksi hoitotoiminnaksi ja omaishoitajan avuntarpeet näissä kahdessa hoitotoiminnassa vaihtelivat dementian eri vaiheissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden hoitomallin kustannuksia ja tehokkuutta - kotihoidon omaishoitajakoulutusohjelmamalli ja rutiinihoitomalli dementiavanhusten Taiwanissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (potilaat)
- psykiatri tai neurologi on todennut dementian
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- asuu yhteisössä Pohjois-Taiwanissa
- asuu kotiympäristössä
- pisteet >50 kiinalaisessa versiossa Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Poissulkemiskriteerit: (potilaat)
- diagnosoitu kriittinen sairaus.
Osallistumiskriteerit: (hoitajat)
- Ensisijainen hoitovastuu ja oltava vähintään 20-vuotias.
Poissulkemiskriteerit: (hoitajat)
- diagnosoitu kriittinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Omaishoitajat saivat yleistä tietoa dementian hoidosta ja jatkopuheluita vain yhteydenpitoa varten, mutta ilman koulutusta käyttäytymisongelmien hallintasuunnitelman ja strategioiden kehittämiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Omaishoitajat saivat ratkaisuja käyttäytymisongelmien hallintaan, lähetteet yhdyskuntapalveluihin ja puhelinneuvonta, lisävarmistusta ja konsultaatiota annettiin kuukausittain puhelinseurantaan ja käyttäytymisen hallinnan edistymistä arvioitiin.
|
Kotona toteutettu omaishoitajakoulutusohjelma koostui kahdesta viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kesti 2–3 tuntia.
Koulutustilaisuuksien jälkeen annettiin lisävarmistusta ja konsultointia kuukausittaisissa puhelinseurantatilanteissa ja arvioitiin käyttäytymisen hallinnan edistymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Agitation Management Self-efficacy Scalea käytettiin mittaamaan omaishoitajien itsetehokkuutta dementiapotilaiden kiihtyneisyyden hallinnassa.
Omaishoitajilta kysyttiin, kuinka varmoja he olivat ongelman käsittelyssä kunkin tunnistetun käyttäytymisongelman osalta ja uskoivatko he pystyvänsä hallitsemaan ongelman käyttäytymisessä, jota ei esiintynyt.
Pisteet vaihtelevat välillä 42–210, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa hoitajan omatehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfat vaihtelivat välillä 0,98-0,99 eri ajankohtina.
|
18 kuukautta
|
|
Omaishoitajan valmius
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Valmiutta mitattiin 10-kohtaisella Caregiver Preparedness Scale -asteikolla, joka pyytää omaishoitajia arvioimaan, kuinka hyvin he uskovat olevansa valmistautuneet seitsemään hoitoon.
Viimeinen kysymys kysyy yleisarviota siitä, kuinka hyvin omaishoitajat ajattelevat olevansa hoitamassa hoidon vastaanottajaa.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei valmisteltu) 5 (hyvin valmisteltu).
Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa valmiutta hoitotehtäviin.
Alkuperäisen valmiusasteikon pätevyyttä ja luotettavuutta tuettiin.24
Valmiusasteikon taiwanilaisen version sisällön validiteettiindeksi oli 1,0 ja tämän asteikon Cronbachin alfa taiwanilaisten omaishoitajien joukossa oli 0,87.
Cronbachin alfa tässä tutkimuksessa oli 0,92.
|
18 kuukautta
|
|
Omaishoitajan pätevyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
17-osaisen pätevyysasteikon avulla arvioitiin omaishoitajien tietoja ja taitoja dementiapotilaiden käyttäytymisongelmien hallinnassa.
Pisteet vaihtelevat 17-85, korkeammat pisteet edustavat parempaa osaamista.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa vaihteli 0,90 - 0,93 eri ajankohtina.
|
18 kuukautta
|
|
Dementiapotilaiden käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Dementiapotilaiden fyysisesti aggressiivista käyttäytymistä mitattiin kiinalaisen version CMAI, yhteisömuodon, PAB-ala-asteikolla, jonka osoitettiin olevan pätevä ja luotettava taiwanilaisessa otoksessa.
Jokainen kohta (käyttäytymisongelma) pisteytetään sen esiintymistiheyden mukaan 1 (ei koskaan tapahdu) - 7 (useita kertoja tunnissa).
PAB-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat fyysisesti aggressiivisempaa käyttäytymistä.
Tässä tutkimuksessa PAB-ala-asteikon Cronbachin alfa oli 0,55.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Medical Outcomes SF-36:n Taiwan-versiota käytettiin omaishoitajien HRQoL:n mittaamiseen.
SF-36 sisältää kahdeksan yleistä terveyskäsitettä: fyysinen toimintakyky (PF), fyysisten terveysongelmien aiheuttama roolivamma (RP); kehon kipu (BP); elinvoima (energia/väsymys) (VT); yleiset terveyskäsitykset (GH); emotionaalisista ongelmista johtuva roolivamma (RE); sosiaalinen toiminta (SF); ja yleinen mielenterveys (MH).
Taiwan-spesifisiä SF-36-algoritmeja käytettiin laskemaan Mental Component Summary (MCS) ja Physical Component Summary (PCS) pisteet normipohjaisilla (keskiarvo = 50, SD = 10) pisteytysmenetelmillä.
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempia terveystuloksia.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfat kahdeksalle asteikolle vaihtelivat välillä 0,81-0,99.
|
18 kuukautta
|
|
Hoitajien masennusoireet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
17-osaisen pätevyysasteikon avulla arvioitiin omaishoitajien tietoja ja taitoja dementiapotilaiden käyttäytymisongelmien hallinnassa.
Pisteet vaihtelevat 17-85, korkeammat pisteet edustavat parempaa osaamista.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa vaihteli 0,90 - 0,93 eri ajankohtina.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Liu CY, Shyu YL. Trajectories of health-related quality of life among family caregivers of individuals with dementia: A home-based caregiver-training program matters. Geriatr Nurs. 2017 Mar-Apr;38(2):124-132. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.08.017. Epub 2016 Oct 6.
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Su PL, Shyu YL. A randomized controlled trial of a home-based training programme to decrease depression in family caregivers of persons with dementia. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):585-598. doi: 10.1111/jan.13157. Epub 2016 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC 97-2420-H-182-002-MY3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .