Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy program szkoleniowy dla starszych pacjentów z demencją

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

Ustanowienie i skuteczność społecznościowego modelu opieki długoterminowej dla osób starszych z demencją

Przebieg choroby i objawy otępienia są zwykle bardzo długie i charakteryzują się zmianami w zachowaniu, psychice i fizyce. Stres opiekunów rodzinnych zmienia się również w trakcie choroby. Celem tego badania jest porównanie kosztów i skuteczności dwóch modeli opieki – modelu programu szkolenia opiekunów w domu i modelu rutynowej opieki nad osobami starszymi z demencją na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przebieg choroby i objawy otępienia są zwykle bardzo długie i charakteryzują się zmianami w zachowaniu, psychice i fizyce. Stres opiekunów rodzinnych zmienia się również w trakcie choroby. Tym samym potrzeby osób starszych z demencją i ich opiekunów rodzinnych różnią się w zależności od stopnia demencji, a usługi, których potrzebują, są wielowymiarowe. Według poprzedniego, dwuletniego badania naukowców, stwierdzono, że radzenie sobie z problemami behawioralnymi i korzystanie z usług to najtrudniejsze i najmniej przygotowane czynności opiekuńcze, a potrzeby opiekuna rodzinnego w zakresie pomocy w zakresie tych dwóch czynności opiekuńczych różniły się w zależności od etapu demencji. Cel Celem tego badania jest porównanie kosztów i skuteczności dwóch modeli opieki – modelu programu szkolenia opiekunów w domu i modelu rutynowej opieki nad osobami starszymi z demencją na Tajwanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:(pacjenci)

  • rozpoznanie demencji przez psychiatrę lub neurologa
  • Wiek 65 lat lub więcej
  • żyjący we wspólnocie północnego Tajwanu
  • życie w warunkach domowych
  • uzyskało >50 punktów w chińskiej wersji Inwentarza Agitacji Cohena-Mansfielda (CMAI).

Kryteria wykluczenia:(pacjenci)

  • zdiagnozowano poważną chorobę.

Kryteria włączenia:(opiekunowie)

  • Obowiązki opiekuńcze i wiek co najmniej 20 lat.

Kryteria wykluczenia:(opiekunowie)

  • zdiagnozowano poważną chorobę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opiekunowie otrzymywali ogólne informacje na temat opieki nad osobami z demencją oraz dalsze rozmowy telefoniczne, aby jedynie utrzymać kontakt, ale bez żadnego szkolenia w zakresie opracowania planu i strategii zarządzania problemami behawioralnymi.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Opiekunowie otrzymali rozwiązania umożliwiające radzenie sobie z problemami behawioralnymi, obejmujące skierowanie do służb społecznych i konsultacje telefoniczne. Dalsze zapewnienia i konsultacje zapewniano w ramach comiesięcznych rozmów telefonicznych oraz oceniano postęp w zarządzaniu zachowaniem.
Inny: Program szkolenia opiekunów w domu
Program szkolenia opiekunów w domu składał się z dwóch cotygodniowych sesji, każda trwająca od 2 do 3 godzin. Po sesjach szkoleniowych zapewniono dalsze zapewnienia i konsultacje w ramach comiesięcznych rozmów telefonicznych oraz oceniono postęp w zarządzaniu zachowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności opiekunów w radzeniu sobie z pobudzeniem u pacjentów z demencją wykorzystano skalę poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu pobudzeniem. Opiekunów zapytano, na ile pewnie są w stanie poradzić sobie z problemem w przypadku każdego zidentyfikowanego problemu behawioralnego i czy wierzą, że uda im się uporać z problemem w przypadku zachowań, które nie wystąpiły. Wyniki wahają się od 42 do 210, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności opiekuna. W tym badaniu wartości alfa Cronbacha wahały się od 0,98 do 0,99 w różnych punktach czasowych.
18 miesięcy
Gotowość opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Gotowość mierzono za pomocą 10-punktowej Skali Gotowości Opiekuna, w której opiekunowie proszeni są o ocenę, jak dobrze ich zdaniem są przygotowani do siedmiu dziedzin opieki. Ostatnie pytanie dotyczy ogólnej oceny tego, jak dobrze przygotowani opiekunowie uważają, że są do opieki nad podopiecznym. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nieprzygotowany) do 5 (dobrze przygotowany). Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe przygotowanie do zadań opiekuńczych. Potwierdzono ważność i wiarygodność pierwotnej skali gotowości.24 Wskaźnik trafności treści tajwańskiej wersji Skali Gotowości wyniósł 1,0, a alfa Cronbacha dla tej skali wśród tajwańskich opiekunów wyniosła 0,87. Alfa Cronbacha w tym badaniu wyniosła 0,92.
18 miesięcy
Kompetencje opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Do oceny wiedzy i umiejętności opiekunów w zakresie radzenia sobie z problemami behawioralnymi pacjentów z demencją wykorzystano 17-punktową Skalę Kompetencji. Wyniki wahają się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze kompetencje. W tym badaniu alfa Cronbacha wahała się od 0,90 do 0,93 w różnych punktach czasowych.
18 miesięcy
Problemy behawioralne pacjentów z demencją
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Fizycznie agresywne zachowania pacjentów z demencją mierzono za pomocą podskali PAB chińskiej wersji CMAI, formularza społecznościowego, która okazała się ważna i wiarygodna w przypadku próby tajwańskiej. Każdy element (problem behawioralny) jest oceniany według jego częstotliwości od 1 (nigdy się nie zdarza) do 7 (kilka razy na godzinę). Wyniki podskali PAB wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej agresywne zachowania fizyczne. W tym badaniu podskala PAB miała alfa Cronbacha wynoszącą 0,55.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Do pomiaru HRQoL opiekunów rodzinnych wykorzystano tajwańską wersję kwestionariusza Medical Outcomes SF-36. SF-36 zawiera osiem ogólnych koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (PF), niepełnosprawność w pełnieniu roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym (RP); ból ciała (BP); witalność (energia/zmęczenie) (VT); ogólne postrzeganie zdrowia (GH); niepełnosprawność roli spowodowana problemami emocjonalnymi (RE); funkcjonowanie społeczne (SF); i ogólny stan zdrowia psychicznego (MH). Do obliczenia wyników podsumowania komponentów psychicznych (MCS) i podsumowania komponentów fizycznych (PCS) wykorzystano specyficzne dla Tajwanu algorytmy SF-36 przy użyciu metod punktacji opartych na normach (średnia = 50, SD = 10). Wyniki w każdej skali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki zdrowotne. W tym badaniu wartości alfa Cronbacha dla ośmiu skal wahały się od 0,81 do 0,99.
18 miesięcy
Objawy depresyjne u opiekunów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Do oceny wiedzy i umiejętności opiekunów w zakresie radzenia sobie z problemami behawioralnymi pacjentów z demencją wykorzystano 17-punktową Skalę Kompetencji. Wyniki wahają się od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze kompetencje. W tym badaniu alfa Cronbacha wahała się od 0,90 do 0,93 w różnych punktach czasowych.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC 97-2420-H-182-002-MY3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program szkolenia opiekunów w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj