Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et hjemmebasert opplæringsprogram for eldre pasienter med demens

28. august 2023 oppdatert av: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

Etablering og effektivitet av en fellesskapsbasert langtidsomsorgsmodell for eldre personer med demens

Sykdomsforløpet og symptomer på demens er vanligvis svært langt og preget av atferdsmessige, psykiske og fysiske endringer. Pårørendes belastninger endres også i løpet av sykdomsforløpet. Hensikten med denne studien er å sammenligne kostnadene og effektiviteten til to omsorgsmodeller - hjemmebasert omsorgsopplæringsprogrammodell og rutinemessig omsorgsmodell for eldre demens i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykdomsforløpet og symptomer på demens er vanligvis svært langt og preget av atferdsmessige, psykiske og fysiske endringer. Pårørendes belastninger endres også i løpet av sykdomsforløpet. Derfor er behovene til eldre personer med demens og deres pårørende forskjellige i ulike stadier av demens, og tjenestene de trenger er flerdimensjonale. I følge forskernes forrige 2-årige studie ble atferdsproblemhåndtering og tjenesteutnyttelse funnet å være de vanskeligste og minst forberedte omsorgsaktivitetene, og familiens omsorgspersons behov for assistanse til disse to omsorgsaktivitetene var forskjellige i ulike stadier av demens. av denne studien er å sammenligne kostnadene og effektiviteten til to omsorgsmodeller - hjemmebasert omsorgspersonopplæringsprogrammodell og rutinemessig omsorgsmodell for eldre demens i Taiwan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:(pasienter)

  • diagnostisert med demens av en psykiater eller nevrolog
  • Alder 65 år eller eldre
  • bor i et samfunn i Nord-Taiwan
  • bor i hjemmemiljø
  • scoret >50 på den kinesiske versjonen Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Ekskluderingskriterier:(pasienter)

  • diagnostisert med kritisk sykdom.

Inkluderingskriterier: (omsorgspersoner)

  • Primært omsorgsansvar og være minst 20 år gammel.

Ekskluderingskriterier: (omsorgspersoner)

  • diagnostisert med kritisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Omsorgspersoner fikk generell informasjon om demensomsorg og oppfølgingstelefoner bare for å opprettholde kontakten, men uten opplæring for å utvikle en atferdsproblemhåndteringsplan og strategier.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Omsorgspersoner fikk løsninger for å håndtere atferdsproblemer, med henvisninger til samfunnstjenester og telefonkonsultasjon, ytterligere forsikring og konsultasjon ble gitt i månedlige telefonoppfølginger, og fremgang i atferdshåndtering ble evaluert.
Annen: Et hjemmebasert opplæringsprogram for omsorgspersoner
Et hjemmebasert opplæringsprogram for omsorgspersoner besto av to ukentlige økter, hver på 2 til 3 timer. Etter treningsøktene ble det gitt ytterligere forsikring og konsultasjon i månedlige telefonoppfølginger, og fremdriften i atferdshåndtering ble evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners egeneffektivitet
Tidsramme: 18 måneder
Agitation Management Self-efficacy Scale ble brukt til å måle omsorgspersoners egeneffektivitet for å håndtere demenspasienters agitasjon. Omsorgspersoner ble spurt om hvor sikre de var på å håndtere problemet for hvert identifisert atferdsproblem og om de trodde at de kunne håndtere problemet for atferd som ikke oppstod. Poeng varierer fra 42 til 210, med høyere poengsum representerer større omsorgspersonell selveffektivitet. I denne studien varierte Cronbachs alfaer fra 0,98 til 0,99 på forskjellige tidspunkt.
18 måneder
Pleiernes beredskap
Tidsramme: 18 måneder
Beredskap ble målt ved hjelp av 10-elementer Caregiver Preparedness Scale, ber omsorgspersoner vurdere hvor godt forberedt de tror de er for syv områder for omsorg. Et siste spørsmål ber om en samlet vurdering av hvor godt forberedt omsorgspersoner tror de er til å ta vare på omsorgsmottakeren. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke forberedt) til 5 (godt forberedt). Poeng varierer fra 10 til 50, med høyere poengsum representerer større beredskap for omsorgsoppgaver. Validiteten og påliteligheten til den opprinnelige beredskapsskalaen ble støttet.24 Innholdsvaliditetsindeksen for den taiwanske versjonen av beredskapsskalaen var 1,0 og Cronbachs alfa for denne skalaen blant taiwanske omsorgspersoner var 0,87. Cronbachs alfa i denne studien var 0,92.
18 måneder
Omsorgspersoners kompetanse
Tidsramme: 18 måneder
En kompetanseskala på 17 punkter ble brukt for å vurdere omsorgspersoners kunnskap og ferdigheter for å håndtere atferdsproblemer hos pasienter med demens. Poeng varierer fra 17 til 85, med høyere poengsum representerer bedre kompetanse. I denne studien varierte Cronbachs alfa fra 0,90 til 0,93 på forskjellige tidspunkt.
18 måneder
Demenspasienters atferdsproblemer
Tidsramme: 18 måneder
Fysisk aggressiv atferd hos demenspasienter ble målt ved PAB-underskalaen til den kinesiske versjonen CMAI, fellesskapsform, som ble vist å være gyldig og pålitelig for en taiwansk prøve. Hvert element (atferdsproblem) scores i henhold til dens frekvens fra 1 (skjer aldri) til 7 (flere ganger i timen). PAB-underskala-score varierer fra 7 til 49, med høyere skårer som indikerer mer fysisk aggressiv atferd. I denne studien hadde PAB-underskalaen Cronbachs alfa på 0,55.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Taiwan-versjonen av Medical Outcomes SF-36 ble brukt til å måle pårørendes HRQoL. SF-36 inneholder åtte generiske helsekonsepter: fysisk funksjon (PF), funksjonshemming på grunn av fysiske helseproblemer (RP); kroppslig smerte (BP); vitalitet (energi/tretthet) (VT); generelle helseoppfatninger (GH); rolle funksjonshemming på grunn av emosjonelle problemer (RE); sosial fungering (SF); og generell psykisk helse (MH). Taiwan-spesifikke SF-36-algoritmer ble brukt til å beregne Mental Component Summary (MCS) og Physical Component Summary (PCS) poengsum ved bruk av normbaserte (gjennomsnitt = 50, SD = 10) skåringsmetoder. Poeng for hver skala varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer bedre helseresultater. I denne studien varierte Cronbachs alfaer for de åtte skalaene fra 0,81 til 0,99.
18 måneder
Omsorgspersoners depressive symptomer
Tidsramme: 18 måneder
En kompetanseskala på 17 punkter ble brukt for å vurdere omsorgspersoners kunnskap og ferdigheter for å håndtere atferdsproblemer hos pasienter med demens. Poeng varierer fra 17 til 85, med høyere poengsum representerer bedre kompetanse. I denne studien varierte Cronbachs alfa fra 0,90 til 0,93 på forskjellige tidspunkt.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

National Science Council, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSC 97-2420-H-182-002-MY3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere