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Un programma di formazione domiciliare per pazienti anziani affetti da demenza

28 agosto 2023 aggiornato da: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

Istituzione ed efficacia di un modello di assistenza a lungo termine basato sulla comunità per le persone anziane affette da demenza

Il decorso della malattia e dei sintomi della demenza è solitamente molto lungo e caratterizzato da cambiamenti comportamentali, psicologici e fisici. Anche lo stress dei caregiver familiari cambia durante il percorso della malattia. Lo scopo di questo studio è confrontare i costi e l'efficacia di due modelli di assistenza: il modello di programma di formazione per operatori sanitari a domicilio e il modello di assistenza di routine per gli anziani affetti da demenza a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il decorso della malattia e dei sintomi della demenza è solitamente molto lungo e caratterizzato da cambiamenti comportamentali, psicologici e fisici. Anche lo stress dei caregiver familiari cambia durante il percorso della malattia. Pertanto, i bisogni delle persone anziane con demenza e dei loro caregiver familiari differiscono a seconda dello stadio della demenza e i servizi di cui necessitano sono multidimensionali. Secondo il precedente studio biennale dei ricercatori, la gestione dei problemi comportamentali e l'utilizzo dei servizi sono risultati essere le attività di assistenza più difficili e meno preparate e i bisogni di assistenza del caregiver familiare in queste due attività di assistenza differivano a seconda dello stadio della demenza. Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i costi e l'efficacia di due modelli di assistenza: il modello di programma di formazione per operatori sanitari a domicilio e il modello di assistenza di routine per gli anziani affetti da demenza a Taiwan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: (pazienti)

  • diagnosticata una demenza da uno psichiatra o un neurologo
  • Età 65 anni o più
  • vivere in una comunità del nord di Taiwan
  • vivere in un ambiente domestico
  • ha ottenuto un punteggio superiore a 50 nella versione cinese del Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Criteri di esclusione: (pazienti)

  • diagnosticata una malattia critica.

Criteri di inclusione: (caregiver)

  • Responsabilità primaria di assistenza e avere almeno 20 anni.

Criteri di esclusione: (caregiver)

  • diagnosticata una malattia critica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I caregiver hanno ricevuto informazioni generali sulla cura della demenza e telefonate di follow-up semplicemente per mantenere i contatti, ma senza alcuna formazione per sviluppare un piano e strategie di gestione dei problemi comportamentali.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I caregiver hanno ricevuto soluzioni per la gestione dei problemi comportamentali, con rinvii ai servizi comunitari e consulenza telefonica, ulteriori garanzie e consulenza sono state fornite nei follow-up telefonici mensili e sono stati valutati i progressi nella gestione del comportamento.
Altro: Un programma di formazione per operatori sanitari a domicilio
Un programma di formazione per operatori sanitari a domicilio consisteva in due sessioni settimanali, ciascuna della durata di 2 o 3 ore. Dopo le sessioni di formazione, sono state fornite ulteriori garanzie e consultazioni durante i follow-up telefonici mensili e sono stati valutati i progressi nella gestione del comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia dei caregiver
Lasso di tempo: 18 mesi
L'Agitation Management Self-efficacy Scale è stata utilizzata per misurare l'autoefficacia dei caregiver nella gestione dell'agitazione dei pazienti affetti da demenza. Ai caregiver è stato chiesto quanto fossero sicuri di gestire il problema per ciascun problema comportamentale identificato e se credevano di poter gestire il problema per comportamenti che non si erano verificati. I punteggi vanno da 42 a 210, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore autoefficacia del caregiver. In questo studio, gli alfa di Cronbach variavano da 0,98 a 0,99 in diversi momenti.
18 mesi
Preparazione dei caregiver
Lasso di tempo: 18 mesi
La preparazione è stata misurata mediante la scala di preparazione del caregiver a 10 elementi, che chiede ai caregiver di valutare quanto pensano di essere ben preparati per sette ambiti del caregiving. Un'ultima domanda richiede una valutazione complessiva di quanto i caregiver pensano di essere ben preparati per prendersi cura dell'assistito. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 (non preparato) a 5 (ben preparato). I punteggi vanno da 10 a 50, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore preparazione per i compiti di assistenza. Sono state supportate la validità e l'affidabilità della scala di preparazione originale.24 L'indice di validità del contenuto per la versione taiwanese della scala di preparazione era 1,0 e l'alfa di Cronbach per questa scala tra gli operatori sanitari taiwanesi era 0,87. L'alfa di Cronbach in questo studio era 0,92.
18 mesi
Competenza dei caregiver
Lasso di tempo: 18 mesi
È stata utilizzata una scala di competenza composta da 17 elementi per valutare le conoscenze e le abilità dei caregiver nella gestione dei problemi comportamentali dei pazienti con demenza. I punteggi vanno da 17 a 85, con punteggi più alti che rappresentano una migliore competenza. In questo studio, l'alfa di Cronbach variava da 0,90 a 0,93 in diversi momenti.
18 mesi
Problemi comportamentali dei pazienti con demenza
Lasso di tempo: 18 mesi
I comportamenti fisicamente aggressivi dei pazienti affetti da demenza sono stati misurati mediante la sottoscala PAB della versione cinese CMAI, forma comunitaria, che si è dimostrata valida e affidabile per un campione taiwanese. Ad ogni elemento (problema comportamentale) viene assegnato un punteggio in base alla sua frequenza da 1 (non accade mai) a 7 (diverse volte all'ora). I punteggi della sottoscala PAB vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano comportamenti fisicamente più aggressivi. In questo studio, la sottoscala PAB aveva un alfa di Cronbach pari a 0,55.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei caregiver
Lasso di tempo: 18 mesi
La versione taiwanese del Medical Outcomes SF-36 è stata utilizzata per misurare l'HRQoL dei caregiver familiari. L'SF-36 contiene otto concetti generici di salute: funzionamento fisico (PF), disabilità di ruolo dovuta a problemi di salute fisica (RP); dolore fisico (BP); vitalità (energia/fatica) (VT); percezioni generali sulla salute (GH); disabilità di ruolo dovuta a problemi emotivi (RE); funzionamento sociale (SF); e salute mentale generale (MH). Sono stati utilizzati algoritmi SF-36 specifici di Taiwan per calcolare i punteggi Mental Component Summary (MCS) e Physical Component Summary (PCS) utilizzando metodi di punteggio basati sulla norma (media = 50, SD = 10). I punteggi per ciascuna scala vanno da 0 a 100, con i punteggi più alti che rappresentano risultati di salute migliori. In questo studio, gli alfa di Cronbach per le otto scale variavano da 0,81 a 0,99.
18 mesi
Sintomi depressivi dei caregiver
Lasso di tempo: 18 mesi
È stata utilizzata una scala di competenza composta da 17 elementi per valutare le conoscenze e le abilità dei caregiver nella gestione dei problemi comportamentali dei pazienti con demenza. I punteggi vanno da 17 a 85, con punteggi più alti che rappresentano una migliore competenza. In questo studio, l'alfa di Cronbach variava da 0,90 a 0,93 in diversi momenti.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC 97-2420-H-182-002-MY3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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