Программа обучения на дому для пожилых пациентов с деменцией
28 августа 2023 г. обновлено: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
Создание и эффективность модели долгосрочного ухода за пожилыми людьми с деменцией на уровне местного сообщества
Течение заболевания и симптомы деменции обычно очень продолжительны и характеризуются поведенческими, психологическими и физическими изменениями.
Стресс членов семьи, осуществляющих уход, также меняется в зависимости от течения болезни.
Целью данного исследования является сравнение затрат и эффективности двух моделей ухода: модели программы обучения лиц, осуществляющих уход на дому, и модели обычного ухода за пожилыми людьми с деменцией на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Течение заболевания и симптомы деменции обычно очень продолжительны и характеризуются поведенческими, психологическими и физическими изменениями.
Стресс членов семьи, осуществляющих уход, также меняется в зависимости от течения болезни.
Таким образом, потребности пожилых людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними, различаются на разных стадиях деменции, а услуги, в которых они нуждаются, многоаспектны.
Согласно предыдущему двухлетнему исследованию исследователей, управление поведенческими проблемами и использование услуг оказались наиболее сложными и наименее подготовленными видами деятельности по уходу, а потребности семейного лица, осуществляющего уход, в помощи в этих двух видах деятельности по уходу различались на разных стадиях деменции. Цель Целью данного исследования является сравнение затрат и эффективности двух моделей ухода: модели программы обучения лиц, осуществляющих уход на дому, и модели обычного ухода за пожилыми людьми с деменцией на Тайване.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: (пациенты)
- диагноз деменции поставил психиатр или невролог
- Возраст 65 лет и старше
- живу в общине на севере Тайваня
- жизнь в домашней обстановке
- набрал >50 баллов по китайской версии опросника агитации Коэна-Мэнсфилда (CMAI).
Критерии исключения: (пациенты)
- диагностировано критическое заболевание.
Критерии включения: (опекуны)
- Основная обязанность по уходу и быть не моложе 20 лет.
Критерии исключения: (опекуны)
- диагностировано критическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лица, осуществляющие уход, получали общую информацию об уходе за деменцией и последующие телефонные звонки просто для поддержания контакта, но без какого-либо обучения разработке плана и стратегий управления поведенческими проблемами.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Лица, осуществляющие уход, получали решения для решения поведенческих проблем с направлением в общественные службы и телефонными консультациями, дальнейшие гарантии и консультации предоставлялись в ходе ежемесячных телефонных звонков, а также оценивался прогресс в управлении поведением.
|
Программа обучения сиделок на дому состояла из двух еженедельных занятий, каждое продолжительностью 2–3 часа.
После учебных занятий в ходе ежемесячных телефонных звонков предоставлялись дополнительные гарантии и консультации, а также оценивался прогресс в управлении поведением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Шкала самоэффективности управления агитацией использовалась для измерения самоэффективности лиц, осуществляющих уход, в управлении возбуждением пациентов с деменцией.
Лиц, осуществляющих уход, спросили, насколько они уверены в решении каждой выявленной поведенческой проблемы и верят ли они, что смогут справиться с проблемой поведения, которое не возникло.
Баллы варьируются от 42 до 210, причем более высокие баллы отражают большую самоэффективность лица, осуществляющего уход.
В этом исследовании альфа Кронбаха варьировалась от 0,98 до 0,99 в разные моменты времени.
|
18 месяцев
|
|
Готовность лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Готовность измерялась с помощью шкалы готовности лиц, осуществляющих уход, состоящей из 10 пунктов. В ней лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, насколько хорошо, по их мнению, они подготовлены к семи областям ухода.
Последний вопрос касается общей оценки того, насколько хорошо, по мнению лиц, осуществляющих уход, подготовлены к уходу за получателем ухода.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (не подготовлено) до 5 (хорошо подготовлено).
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы отражают большую готовность к выполнению задач по уходу.
Была подтверждена валидность и надежность исходной шкалы готовности24.
Индекс достоверности содержания тайваньской версии шкалы готовности составил 1,0, а альфа Кронбаха для этой шкалы среди тайваньских лиц, осуществляющих уход, составила 0,87.
Альфа Кронбаха в этом исследовании составляла 0,92.
|
18 месяцев
|
|
Компетенция лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Для оценки знаний и навыков лиц, осуществляющих уход, по решению поведенческих проблем пациентов с деменцией использовалась шкала компетентности, состоящая из 17 пунктов.
Баллы варьируются от 17 до 85, причем более высокие баллы отражают более высокую компетентность.
В этом исследовании альфа Кронбаха колебалась от 0,90 до 0,93 в разные моменты времени.
|
18 месяцев
|
|
Поведенческие проблемы пациентов с деменцией
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Физически агрессивное поведение пациентов с деменцией измерялось с помощью подшкалы PAB китайской версии CMAI, общественной формы, которая оказалась валидной и надежной для тайваньской выборки.
Каждый элемент (поведенческая проблема) оценивается в зависимости от его частоты от 1 (никогда не случается) до 7 (несколько раз в час).
Баллы по подшкале PAB варьируются от 7 до 49, причем более высокие баллы указывают на более физически агрессивное поведение.
В этом исследовании подшкала PAB имела альфа Кронбаха 0,55.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тайваньская версия Medical Outcomes SF-36 использовалась для измерения качества жизни членов семьи, осуществляющих уход.
SF-36 содержит восемь общих концепций здоровья: физическое функционирование (PF), ролевая инвалидность из-за проблем с физическим здоровьем (RP); телесная боль (БП); жизненная сила (энергия/усталость) (VT); общее представление о здоровье (GH); ролевая инвалидность вследствие эмоциональных проблем (РЭ); социальное функционирование (СФ); и общее психическое здоровье (MH).
Специально разработанные для Тайваня алгоритмы SF-36 использовались для расчета показателей сводки умственных компонентов (MCS) и сводки физических компонентов (PCS) с использованием методов оценки, основанных на нормах (среднее значение = 50, SD = 10).
Баллы по каждой шкале варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшим результатам для здоровья.
В этом исследовании альфа Кронбаха для восьми шкал варьировалась от 0,81 до 0,99.
|
18 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Для оценки знаний и навыков лиц, осуществляющих уход, по решению поведенческих проблем пациентов с деменцией использовалась шкала компетентности, состоящая из 17 пунктов.
Баллы варьируются от 17 до 85, причем более высокие баллы отражают более высокую компетентность.
В этом исследовании альфа Кронбаха колебалась от 0,90 до 0,93 в разные моменты времени.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Liu CY, Shyu YL. Trajectories of health-related quality of life among family caregivers of individuals with dementia: A home-based caregiver-training program matters. Geriatr Nurs. 2017 Mar-Apr;38(2):124-132. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.08.017. Epub 2016 Oct 6.
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Su PL, Shyu YL. A randomized controlled trial of a home-based training programme to decrease depression in family caregivers of persons with dementia. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):585-598. doi: 10.1111/jan.13157. Epub 2016 Oct 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC 97-2420-H-182-002-MY3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .