- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02667951
Een thuistrainingsprogramma voor oudere patiënten met dementie
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
Oprichting en effectiviteit van een gemeenschapsgebaseerd model voor langdurige zorg voor ouderen met dementie
Het ziekteverloop en de symptomen van dementie duren doorgaans erg lang en worden gekenmerkt door gedrags-, psychologische en fysieke veranderingen.
Ook de stress van mantelzorgers verandert tijdens het ziektetraject.
Het doel van deze studie is om de kosten en effectiviteit van twee zorgmodellen te vergelijken: het thuisgebaseerde trainingsprogramma voor zorgverleners en het routinematige zorgmodel voor ouderen met dementie in Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ziekteverloop en de symptomen van dementie duren doorgaans erg lang en worden gekenmerkt door gedrags-, psychologische en fysieke veranderingen.
Ook de stress van mantelzorgers verandert tijdens het ziektetraject.
De behoeften van ouderen met dementie en hun mantelzorgers verschillen dus in de verschillende stadia van dementie, en de diensten die zij nodig hebben zijn multidimensionaal.
Volgens het vorige twee jaar durende onderzoek van de onderzoekers bleken het omgaan met gedragsproblemen en het gebruik van diensten de moeilijkste en minst voorbereide zorgactiviteiten en de behoeften van de mantelzorger aan hulp bij deze twee zorgactiviteiten verschilden in verschillende stadia van dementie. van deze studie is het vergelijken van de kosten en effectiviteit van twee zorgmodellen: het thuisgebaseerde trainingsprogramma voor zorgverleners en het routinematige zorgmodel voor ouderen met dementie in Taiwan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:(patiënten)
- De diagnose dementie is gesteld door een psychiater of neuroloog
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- levend in een gemeenschap in het noorden van Taiwan
- wonen in een thuissituatie
- scoorde> 50 op de Chinese versie Cohen-Mansfield Agitatie Inventory (CMAI).
Uitsluitingscriteria:(patiënten)
- gediagnosticeerd met een kritieke ziekte.
Inclusiecriteria:(zorgverleners)
- Primaire zorgverlenende verantwoordelijkheid en minstens 20 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:(zorgverleners)
- gediagnosticeerd met een kritieke ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zorgverleners ontvingen algemene informatie over de zorg bij dementie en vervolgtelefoongesprekken eenvoudigweg om contact te onderhouden, maar zonder enige training voor het ontwikkelen van een plan en strategieën voor het omgaan met gedragsproblemen.
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Zorgverleners kregen oplossingen voor het omgaan met gedragsproblemen, met verwijzingen naar gemeenschapsdiensten en telefonische consultaties. Verdere zekerheid en consultatie werden gegeven tijdens maandelijkse telefonische follow-ups, en de voortgang op het gebied van gedragsmanagement werd geëvalueerd.
|
Een thuistrainingsprogramma voor zorgverleners bestond uit twee wekelijkse sessies van elk 2 tot 3 uur.
Na de trainingssessies werd verdere zekerheid en overleg geboden tijdens maandelijkse telefonische follow-ups, en werd de voortgang op het gebied van gedragsmanagement geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De zelfeffectiviteit van zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De Agitatie Management Self-efficacy Scale werd gebruikt om de zelfeffectiviteit van zorgverleners te meten bij het beheersen van de agitatie van dementiepatiënten.
Aan zorgverleners werd gevraagd hoe zeker ze waren van de aanpak van het probleem voor elk geïdentificeerd gedragsprobleem en of ze geloofden dat ze het probleem konden aanpakken voor gedrag dat zich niet voordeed.
De scores variëren van 42 tot 210, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit van de zorgverlener vertegenwoordigen.
In dit onderzoek varieerden de Cronbach’s alfa’s op verschillende tijdstippen van 0,98 tot 0,99.
|
18 maanden
|
De paraatheid van zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De paraatheid werd gemeten met de uit 10 items bestaande Caregiver Preparedness Scale, waarbij zorgverleners worden gevraagd te beoordelen hoe goed ze denken dat ze zijn op zeven domeinen van de zorgverlening.
Een laatste vraag vraagt om een algemene beoordeling van hoe goed voorbereide zorgverleners denken te zijn om voor de zorgontvanger te zorgen.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (niet voorbereid) tot 5 (goed voorbereid).
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een grotere bereidheid voor mantelzorgtaken vertegenwoordigen.
De validiteit en betrouwbaarheid van de oorspronkelijke paraatheidsschaal werden ondersteund24
De inhoudsvaliditeitsindex voor de Taiwanese versie van de Preparedness Scale was 1,0 en de Cronbach's alpha voor deze schaal onder Taiwanese zorgverleners was 0,87.
De Cronbach’s alpha in dit onderzoek was 0,92.
|
18 maanden
|
Competentie van zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Er werd een competentieschaal met 17 items gebruikt om de kennis en vaardigheden van zorgverleners te beoordelen voor het omgaan met gedragsproblemen van patiënten met dementie.
Scores variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores een betere competentie vertegenwoordigen.
In dit onderzoek varieerde de Cronbach's alfa op verschillende tijdstippen van 0,90 tot 0,93.
|
18 maanden
|
Gedragsproblemen van dementiepatiënten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Fysiek agressief gedrag van dementiepatiënten werd gemeten met de PAB-subschaal van de Chinese versie CMAI, gemeenschapsvorm, waarvan werd aangetoond dat deze valide en betrouwbaar was voor een Taiwanese steekproef.
Elk item (gedragsprobleem) wordt gescoord op basis van de frequentie ervan, van 1 (komt nooit voor) tot 7 (meerdere keren per uur).
PAB-subschaalscores variëren van 7 tot 49, waarbij hogere scores duiden op meer fysiek agressief gedrag.
In dit onderzoek had de PAB-subschaal een Cronbach's alfa van 0,55.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Levenskwaliteit van zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De Taiwanese versie van de Medical Outcomes SF-36 werd gebruikt om de GKvL van mantelzorgers te meten.
De SF-36 bevat acht generieke gezondheidsconcepten: fysiek functioneren (PF), rolbeperking als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen (RP); lichamelijke pijn (BP); vitaliteit (energie/vermoeidheid) (VT); algemene gezondheidspercepties (GH); rolstoornis als gevolg van emotionele problemen (RE); sociaal functioneren (SF); en algemene geestelijke gezondheid (MH).
Taiwan-specifieke SF-36-algoritmen werden gebruikt om de Mental Component Summary (MCS) en Physical Component Summary (PCS)-scores te berekenen met behulp van op norm gebaseerde (gemiddelde = 50, SD = 10) scoremethoden.
Scores voor elke schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere gezondheidsresultaten vertegenwoordigen.
In dit onderzoek varieerden de Cronbach's alfa's voor de acht schalen van 0,81 tot 0,99.
|
18 maanden
|
Depressieve symptomen van zorgverleners
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Er werd een competentieschaal met 17 items gebruikt om de kennis en vaardigheden van zorgverleners te beoordelen voor het omgaan met gedragsproblemen van patiënten met dementie.
Scores variëren van 17 tot 85, waarbij hogere scores een betere competentie vertegenwoordigen.
In dit onderzoek varieerde de Cronbach's alfa op verschillende tijdstippen van 0,90 tot 0,93.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Liu CY, Shyu YL. Trajectories of health-related quality of life among family caregivers of individuals with dementia: A home-based caregiver-training program matters. Geriatr Nurs. 2017 Mar-Apr;38(2):124-132. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.08.017. Epub 2016 Oct 6.
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Su PL, Shyu YL. A randomized controlled trial of a home-based training programme to decrease depression in family caregivers of persons with dementia. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):585-598. doi: 10.1111/jan.13157. Epub 2016 Oct 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC 97-2420-H-182-002-MY3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk