- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02667951
Ett hembaserat träningsprogram för äldre patienter med demens
28 augusti 2023 uppdaterad av: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
Upprättande och effektivitet av en samhällsbaserad modell för långtidsvård för äldre personer med demens
Sjukdomsförloppet och symtomen vid demens är vanligtvis mycket långa och kännetecknas av beteendemässiga, psykiska och fysiska förändringar.
Även familjevårdares påfrestningar förändras under sjukdomsförloppet.
Syftet med denna studie är att jämföra kostnaderna och effektiviteten för två vårdmodeller - hembaserad modell för utbildning av vårdgivare och rutinvårdsmodell för äldre med demens i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukdomsförloppet och symtomen vid demens är vanligtvis mycket långa och kännetecknas av beteendemässiga, psykiska och fysiska förändringar.
Även familjevårdares påfrestningar förändras under sjukdomsförloppet.
Behoven hos äldre personer med demens och deras familjevårdare skiljer sig således åt i olika skeden av demenssjukdomen, och de tjänster de behöver är flerdimensionella.
Enligt forskarnas tidigare 2-åriga studie visade sig beteendeproblemhantering och tjänsteutnyttjande vara den svåraste och minst förberedda vårdverksamheten och familjevårdarens behov av assistans för dessa två vårdverksamheter skilde sig åt i olika skeden av demenssjukdomen. av denna studie är att jämföra kostnaderna och effektiviteten för två vårdmodeller - hembaserad modell för utbildning av vårdgivare och rutinvårdsmodell för äldre med demens i Taiwan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: (patienter)
- diagnostiserats med demens av en psykiater eller neurolog
- Ålder 65 år eller äldre
- bor i en gemenskap i norra Taiwan
- bor i en hemmiljö
- fick >50 poäng på den kinesiska versionen Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Uteslutningskriterier:(patienter)
- diagnostiserats med kritisk sjukdom.
Inklusionskriterier:(vårdgivare)
- Primärt vårdansvar och vara minst 20 år gammal.
Uteslutningskriterier:(vårdgivare)
- diagnostiserats med kritisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vårdgivare fick allmän information om demensvård och uppföljande telefonsamtal enbart för att upprätthålla kontakten, men utan någon utbildning för att utveckla en beteendeproblemhanteringsplan och strategier.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Vårdgivare fick lösningar för att hantera beteendeproblem, med remisser till samhällsservice och telefonkonsultation, ytterligare försäkran och konsultation gavs i månatliga telefonuppföljningar och framsteg i beteendehantering utvärderades.
|
Ett hembaserat utbildningsprogram för vårdgivare bestod av två veckopass, vardera på 2 till 3 timmar.
Efter utbildningssessionerna gavs ytterligare försäkran och konsultationer i månatliga telefonuppföljningar, och framstegen i beteendehantering utvärderades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares Self-efficacy
Tidsram: 18 månader
|
Agitation Management Self-efficacy Scale användes för att mäta vårdgivares själveffektivitet för att hantera demenspatienters agitation.
Vårdgivare tillfrågades hur säkra de var på att hantera problemet för varje identifierat beteendeproblem och om de trodde att de kunde hantera problemet för beteenden som inte förekom.
Poäng varierar från 42 till 210, med högre poäng representerar större vårdgivares själveffektivitet.
I denna studie varierade Cronbachs alfa från 0,98 till 0,99 vid olika tidpunkter.
|
18 månader
|
|
Vårdgivares beredskap
Tidsram: 18 månader
|
Beredskap mättes med 10-punkters Caregiver Preparedness Scale, ber vårdgivare att bedöma hur väl förberedda de tror att de är för sju domäner av vård.
En sista fråga frågar efter ett övergripande betyg av hur väl förberedda vårdgivare tror att de är att ta hand om vårdtagaren.
Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 (ej förberedd) till 5 (väl förberedd).
Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng representerar större beredskap för vårduppgifter.
Giltigheten och tillförlitligheten för den ursprungliga beredskapsskalan stöddes.24
Innehållsvaliditetsindexet för den taiwanesiska versionen av beredskapsskalan var 1,0 och Cronbachs alfa för denna skala bland taiwanesiska vårdgivare var 0,87.
Cronbachs alfa i denna studie var 0,92.
|
18 månader
|
|
Vårdgivares kompetens
Tidsram: 18 månader
|
En kompetensskala med 17 punkter användes för att bedöma vårdgivares kunskaper och färdigheter för att hantera beteendeproblem hos patienter med demens.
Poäng varierar från 17 till 85, med högre poäng representerar bättre kompetens.
I denna studie varierade Cronbachs alfa från 0,90 till 0,93 vid olika tidpunkter.
|
18 månader
|
|
Demenspatienters beteendeproblem
Tidsram: 18 månader
|
Fysiskt aggressiva beteenden hos demenspatienter mättes med PAB-subskalan av den kinesiska versionen CMAI, community form, som visade sig vara giltig och tillförlitlig för ett taiwanesiskt urval.
Varje objekt (beteendeproblem) poängsätts enligt dess frekvens från 1 (händer aldrig) till 7 (flera gånger per timme).
PAB subskala poäng varierar från 7 till 49, med högre poäng indikerar mer fysiskt aggressiva beteenden.
I denna studie hade PAB-subskalan Cronbachs alfa på 0,55.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 18 månader
|
Taiwanversionen av Medical Outcomes SF-36 användes för att mäta familjevårdares HRQoL.
SF-36 innehåller åtta generiska hälsokoncept: fysisk funktion (PF), funktionshinder på grund av fysiska hälsoproblem (RP); kroppslig smärta (BP); vitalitet (energi/trötthet) (VT); allmänna hälsouppfattningar (GH); rollhandikapp på grund av känslomässiga problem (RE); socialt fungerande (SF); och allmän psykisk hälsa (MH).
Taiwan-specifika SF-36-algoritmer användes för att beräkna poängen för Mental Component Summary (MCS) och Physical Component Summary (PCS) med normbaserade (medelvärde = 50, SD = 10) poängsättningsmetoder.
Poäng för varje skala sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre hälsoresultat.
I denna studie varierade Cronbachs alfa för de åtta skalorna från 0,81 till 0,99.
|
18 månader
|
|
Vårdgivares depressiva symtom
Tidsram: 18 månader
|
En kompetensskala med 17 punkter användes för att bedöma vårdgivares kunskaper och färdigheter för att hantera beteendeproblem hos patienter med demens.
Poäng varierar från 17 till 85, med högre poäng representerar bättre kompetens.
I denna studie varierade Cronbachs alfa från 0,90 till 0,93 vid olika tidpunkter.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Liu CY, Shyu YL. Trajectories of health-related quality of life among family caregivers of individuals with dementia: A home-based caregiver-training program matters. Geriatr Nurs. 2017 Mar-Apr;38(2):124-132. doi: 10.1016/j.gerinurse.2016.08.017. Epub 2016 Oct 6.
- Kuo LM, Huang HL, Liang J, Kwok YT, Hsu WC, Su PL, Shyu YL. A randomized controlled trial of a home-based training programme to decrease depression in family caregivers of persons with dementia. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):585-598. doi: 10.1111/jan.13157. Epub 2016 Oct 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2016
Första postat (Beräknad)
29 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC 97-2420-H-182-002-MY3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .