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Un programme de formation à domicile pour les patients âgés atteints de démence

28 août 2023 mis à jour par: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

Établissement et efficacité d'un modèle communautaire de soins de longue durée pour les personnes âgées atteintes de démence

L'évolution de la maladie et les symptômes de la démence sont généralement très longs et caractérisés par des changements comportementaux, psychologiques et physiques. Le stress des aidants familiaux change également au cours de la trajectoire de la maladie. Le but de cette étude est de comparer les coûts et l'efficacité de deux modèles de soins : le modèle de programme de formation des soignants à domicile et le modèle de soins de routine pour les personnes âgées atteintes de démence à Taiwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évolution de la maladie et les symptômes de la démence sont généralement très longs et caractérisés par des changements comportementaux, psychologiques et physiques. Le stress des aidants familiaux change également au cours de la trajectoire de la maladie. Ainsi, les besoins des personnes âgées atteintes de démence et de leurs aidants familiaux diffèrent selon le stade de démence, et les services dont ils ont besoin sont multidimensionnels. Selon l'étude précédente de deux ans des chercheurs, la gestion des problèmes de comportement et l'utilisation des services se sont avérées être les activités de soins les plus difficiles et les moins préparées, et les besoins de l'aidant familial en matière d'assistance pour ces deux activités de soins différaient selon le stade de la démence. de cette étude consiste à comparer les coûts et l'efficacité de deux modèles de soins : le modèle de programme de formation des soignants à domicile et le modèle de soins de routine pour les personnes âgées atteintes de démence à Taiwan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration : (patients)

  • diagnostiqué avec une démence par un psychiatre ou un neurologue
  • Âge 65 ans ou plus
  • vivant dans une communauté du nord de Taiwan
  • vivre dans un cadre familial
  • a obtenu un score > 50 sur la version chinoise de l'inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI).

Critères d'exclusion : (patients)

  • diagnostiqué avec une maladie grave.

Critères d'intégration : (soignants)

  • Responsabilité de soignant principal et être âgé d'au moins 20 ans.

Critères d'exclusion : (soignants)

  • diagnostiqué avec une maladie grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soignants ont reçu des informations générales sur les soins liés à la démence et des appels téléphoniques de suivi simplement pour maintenir le contact, mais sans aucune formation pour développer un plan et des stratégies de gestion des problèmes comportementaux.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les soignants ont reçu des solutions pour gérer les problèmes de comportement, avec des références vers des services communautaires et des consultations téléphoniques, une assurance et une consultation supplémentaires ont été fournies lors de suivis téléphoniques mensuels et les progrès dans la gestion du comportement ont été évalués.
Autre: Un programme de formation des soignants à domicile
Un programme de formation des soignants à domicile comprenait deux séances hebdomadaires, chacune d'une durée de 2 à 3 heures. À la suite des séances de formation, des assurances et des consultations supplémentaires ont été fournies lors de suivis téléphoniques mensuels, et les progrès en matière de gestion du comportement ont été évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité des soignants
Délai: 18 mois
L'échelle d'auto-efficacité de la gestion de l'agitation a été utilisée pour mesurer l'auto-efficacité des soignants dans la gestion de l'agitation des patients atteints de démence. On a demandé aux soignants dans quelle mesure ils étaient confiants dans leur capacité à gérer le problème pour chaque problème de comportement identifié et s'ils pensaient pouvoir gérer le problème pour les comportements qui ne se sont pas produits. Les scores varient de 42 à 210, les scores les plus élevés représentant une plus grande auto-efficacité des soignants. Dans cette étude, les alphas de Cronbach variaient entre 0,98 et 0,99 à différents moments.
18 mois
Préparation des soignants
Délai: 18 mois
La préparation a été mesurée par l'échelle de préparation des soignants en 10 éléments, qui demande aux soignants d'évaluer dans quelle mesure ils pensent être bien préparés pour sept domaines de prestation de soins. Une dernière question demande une évaluation globale de la mesure dans laquelle les soignants pensent être bien préparés à prendre soin du bénéficiaire de soins. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (non préparé) à 5 (bien préparé). Les scores vont de 10 à 50, les scores plus élevés représentant une meilleure préparation aux tâches de prestation de soins. La validité et la fiabilité de l’échelle de préparation initiale ont été confirmées.24 L'indice de validité du contenu pour la version taïwanaise de l'échelle de préparation était de 1,0 et l'alpha de Cronbach pour cette échelle parmi les soignants taïwanais était de 0,87. L'alpha de Cronbach dans cette étude était de 0,92.
18 mois
Compétence des soignants
Délai: 18 mois
Une échelle de compétences en 17 éléments a été utilisée pour évaluer les connaissances et les compétences des soignants dans la gestion des problèmes de comportement des patients atteints de démence. Les scores vont de 17 à 85, les scores plus élevés représentant une meilleure compétence. Dans cette étude, l'alpha de Cronbach variait entre 0,90 et 0,93 à différents moments.
18 mois
Problèmes de comportement des patients atteints de démence
Délai: 18 mois
Les comportements physiquement agressifs des patients atteints de démence ont été mesurés par la sous-échelle PAB de la version chinoise CMAI, formulaire communautaire, qui s'est révélée valide et fiable pour un échantillon taïwanais. Chaque item (problème comportemental) est noté selon sa fréquence de 1 (n'arrive jamais) à 7 (plusieurs fois par heure). Les scores de la sous-échelle PAB vont de 7 à 49, les scores plus élevés indiquant des comportements plus physiquement agressifs. Dans cette étude, la sous-échelle PAB avait un alpha de Cronbach de 0,55.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des soignants
Délai: 18 mois
La version taïwanaise du Medical Outcomes SF-36 a été utilisée pour mesurer la HRQoL des aidants familiaux. Le SF-36 contient huit concepts génériques de santé : fonctionnement physique (PF), handicap de rôle dû à des problèmes de santé physique (RP) ; douleur corporelle (BP); vitalité (énergie/fatigue) (VT) ; perceptions générales de la santé (GH); handicap de rôle dû à des problèmes émotionnels (RE); fonctionnement social (SF); et santé mentale générale (MH). Des algorithmes SF-36 spécifiques à Taiwan ont été utilisés pour calculer les scores du résumé de la composante mentale (MCS) et du résumé de la composante physique (PCS) à l'aide de méthodes de notation basées sur les normes (moyenne = 50, SD = 10). Les scores pour chaque échelle vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats en matière de santé. Dans cette étude, les alphas de Cronbach pour les huit échelles allaient de 0,81 à 0,99.
18 mois
Symptômes dépressifs des soignants
Délai: 18 mois
Une échelle de compétences en 17 éléments a été utilisée pour évaluer les connaissances et les compétences des soignants dans la gestion des problèmes de comportement des patients atteints de démence. Les scores vont de 17 à 85, les scores plus élevés représentant une meilleure compétence. Dans cette étude, l'alpha de Cronbach variait entre 0,90 et 0,93 à différents moments.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

National Science Council, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Première publication (Estimé)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSC 97-2420-H-182-002-MY3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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