Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí vzdělávací program pro starší pacienty s demencí

28. srpna 2023 aktualizováno: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

Zavedení a efektivita komunitního modelu dlouhodobé péče o seniory s demencí

Průběh onemocnění a symptomy demence jsou obvykle velmi dlouhé a charakterizují je behaviorální, psychické a fyzické změny. Stres rodinných pečovatelů se mění i během trajektorie nemoci. Účelem této studie je porovnat náklady a efektivitu dvou modelů péče – modelu domácího výcvikového programu pro pečovatele a modelu rutinní péče o seniory s demencí na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průběh onemocnění a symptomy demence jsou obvykle velmi dlouhé a charakterizují je behaviorální, psychické a fyzické změny. Stres rodinných pečovatelů se mění i během trajektorie nemoci. Potřeby seniorů s demencí a jejich rodinných pečovatelů se tedy v různých stádiích demence liší a služby, které vyžadují, jsou multidimenzionální. Podle předchozí dvouleté studie výzkumníků bylo zvládání problémů s chováním a využívání služeb shledáno jako nejobtížnější a nejméně připravená pečovatelská činnost a potřeby rodinného pečovatele na asistenci těchto dvou pečovatelských činností se v různé fázi demence lišily. Účel Cílem této studie je porovnat náklady a efektivitu dvou modelů péče – modelu domácího výcvikového programu pro pečovatele a modelu rutinní péče o seniory s demencí na Tchaj-wanu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: (pacienti)

  • diagnostikována demence psychiatrem nebo neurologem
  • Věk 65 let nebo starší
  • žijící v komunitě severního Tchaj-wanu
  • žijící v domácím prostředí
  • skóre >50 v čínské verzi Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Kritéria vyloučení: (pacienti)

  • diagnostikována kritická nemoc.

Kritéria zahrnutí: (pečovatelé)

  • Zodpovědnost za primární péči a věk alespoň 20 let.

Kritéria vyloučení: (pečovatelé)

  • diagnostikována kritická nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pečovatelé dostávali obecné informace o péči o demence a následné telefonáty, aby zůstali v kontaktu, ale bez jakéhokoli školení pro vypracování plánu a strategií zvládání problémů s chováním.
Experimentální: Zásahová skupina
Pečovatelé obdrželi řešení pro zvládání problémů s chováním, doporučení na komunitní služby a telefonické konzultace, další ujištění a konzultace byly poskytovány v měsíčních telefonických následných kontrolách a byl hodnocen pokrok v řízení chování.
Jiný: Domácí vzdělávací program pro pečovatele
Program domácího výcviku pečovatelů sestával ze dvou týdenních sezení, z nichž každé trvalo 2 až 3 hodiny. Po školeních byla poskytována další ujištění a konzultace v měsíčních telefonických následných kontrolách a byl hodnocen pokrok v řízení chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost pečovatelů
Časové okno: 18 měsíců
K měření sebeúčinnosti pečovatelů při zvládání agitovanosti pacientů s demencí byla použita škála Agitation Management Self-efficacy Scale. Pečovatelé byli dotázáni, nakolik jsou si jisti, že problém zvládnou u každého zjištěného problému s chováním, a zda věří, že dokážou problém zvládnout u chování, které se nevyskytlo. Skóre se pohybuje od 42 do 210, přičemž vyšší skóre představuje větší sebeúčinnost pečovatele. V této studii se Cronbachovy alfa v různých časových bodech pohybovaly od 0,98 do 0,99.
18 měsíců
Připravenost pečovatelů
Časové okno: 18 měsíců
Připravenost byla měřena pomocí 10-položkové škály připravenosti pečovatelů, která žádá pečovatele, aby ohodnotili, jak dobře si myslí, že jsou připraveni na sedm oblastí péče. Poslední otázka se týká celkového hodnocení toho, jak dobře si pečovatelé myslí, že jsou na péči o příjemce péče. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nepřipraveno) do 5 (dobře připravené). Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje větší připravenost na pečovatelské úkoly. Platnost a spolehlivost původní stupnice připravenosti byla podpořena.24 Index obsahové validity pro tchajwanskou verzi škály připravenosti byl 1,0 a Cronbachova alfa pro tuto škálu mezi tchajwanskými pečovateli byla 0,87. Cronbachova alfa v této studii byla 0,92.
18 měsíců
Kompetence pečovatelů
Časové okno: 18 měsíců
K posouzení znalostí a dovedností pečovatelů při zvládání problémů s chováním pacientů s demencí byla použita 17položková škála kompetencí. Skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre představuje lepší schopnosti. V této studii se Cronbachova alfa pohybovala v různých časových bodech od 0,90 do 0,93.
18 měsíců
Problémy s chováním pacientů s demencí
Časové okno: 18 měsíců
Fyzicky agresivní chování pacientů s demencí bylo měřeno subškálou PAB čínské verze CMAI, komunitní forma, která se ukázala jako platná a spolehlivá pro tchajwanský vzorek. Každá položka (problém s chováním) je hodnocena podle její frekvence od 1 (nikdy se nestane) do 7 (několikrát za hodinu). Skóre subškály PAB se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje na fyzicky agresivnější chování. V této studii měla subškála PAB Cronbachovo alfa 0,55.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pečovatelů
Časové okno: 18 měsíců
K měření HRQoL rodinných pečovatelů byla použita tchajwanská verze Medical Outcomes SF-36. SF-36 obsahuje osm generických zdravotních konceptů: fyzické fungování (PF), invalidita v roli v důsledku fyzických zdravotních problémů (RP); tělesná bolest (BP); vitalita (energie/únava) (VT); obecné vnímání zdraví (GH); postižení role v důsledku emočních problémů (RE); sociální fungování (SF); a obecné duševní zdraví (MH). K výpočtu skóre souhrnu duševních složek (MCS) a souhrnu fyzických složek (PCS) byly použity algoritmy SF-36 specifické pro Tchaj-wan za použití skórovacích metod založených na normách (průměr = 50, SD = 10). Skóre pro každou stupnici se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdravotní výsledky. V této studii se Cronbachovy alfy pro osm škál pohybovaly od 0,81 do 0,99.
18 měsíců
Depresivní symptomy pečovatelů
Časové okno: 18 měsíců
K posouzení znalostí a dovedností pečovatelů při zvládání problémů s chováním pacientů s demencí byla použita 17položková škála kompetencí. Skóre se pohybuje od 17 do 85, přičemž vyšší skóre představuje lepší schopnosti. V této studii se Cronbachova alfa pohybovala v různých časových bodech od 0,90 do 0,93.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC 97-2420-H-182-002-MY3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí vzdělávací program pro pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit