Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et hjemmebaseret træningsprogram for ældre patienter med demens

28. august 2023 opdateret af: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital

Etablering og effektivitet af en samfundsbaseret langtidsplejemodel for ældre med demens

Sygdomsforløbet og symptomer på demens er normalt meget langt og præget af adfærdsmæssige, psykiske og fysiske ændringer. Pårørendes belastninger ændrer sig også i løbet af sygdomsforløbet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne omkostningerne og effektiviteten af ​​to plejemodeller - hjemmebaseret plejer-træningsmodel og rutineplejemodel for demens ældre i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygdomsforløbet og symptomer på demens er normalt meget langt og præget af adfærdsmæssige, psykiske og fysiske ændringer. Pårørendes belastninger ændrer sig også i løbet af sygdomsforløbet. Behovene for ældre med demens og deres pårørende er således forskellige i forskellige stadier af demens, og de ydelser, de har brug for, er multidimensionelle. Ifølge forskernes tidligere 2-årige undersøgelse fandtes adfærdsproblemhåndtering og serviceudnyttelse at være de sværeste og mindst forberedte omsorgsaktiviteter, og familieplejerens behov for assistance til disse to omsorgsaktiviteter var forskellige i forskellige stadier af demens. af denne undersøgelse er at sammenligne omkostningerne og effektiviteten af ​​to plejemodeller - hjemmebaseret plejer-uddannelsesmodel og rutineplejemodel for ældre demens i Taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (patienter)

  • diagnosticeret med demens af en psykiater eller neurolog
  • Alder 65 år eller ældre
  • bor i et samfund i det nordlige Taiwan
  • bor i hjemmet
  • scoret >50 på den kinesiske version Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

Eksklusionskriterier:(patienter)

  • diagnosticeret med kritisk sygdom.

Inklusionskriterier: (plejere)

  • Primært omsorgsansvar og være mindst 20 år gammel.

Eksklusionskriterier: (plejere)

  • diagnosticeret med kritisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pårørende modtog generel information om demenspleje og opfølgende telefonopkald blot for at bevare kontakten, men uden træning i at udvikle en adfærdsmæssig problemhåndteringsplan og -strategier.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Pårørende modtog løsninger til håndtering af adfærdsproblemer med henvisninger til samfundstjenester og telefonkonsultation, yderligere forsikring og konsultation blev givet i månedlige telefonopfølgninger, og fremskridt i adfærdshåndtering blev evalueret.
Andet: Et hjemmebaseret plejer-træningsprogram
Et hjemmebaseret træningsprogram for omsorgspersoner bestod af to ugentlige sessioner, der hver varede 2 til 3 timer. Efter træningssessionerne blev der givet yderligere sikkerhed og konsultation i månedlige telefonopfølgninger, og fremskridt i adfærdsstyring blev evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners Self-efficacy
Tidsramme: 18 måneder
Agitation Management Self-efficacy Scale blev brugt til at måle pårørendes selveffektivitet til at håndtere demenspatienters agitation. Pårørende blev spurgt, hvor sikre de var ved at håndtere problemet for hvert identificeret adfærdsproblem, og om de troede på, at de kunne håndtere problemet for adfærd, der ikke opstod. Scorerne varierer fra 42 til 210, hvor højere score repræsenterer større plejepersonales selveffektivitet. I denne undersøgelse varierede Cronbachs alfa fra 0,98 til 0,99 på forskellige tidspunkter.
18 måneder
Pårørendes beredskab
Tidsramme: 18 måneder
Beredskab blev målt ved hjælp af 10-elementer Caregiver Preparedness Scale, beder pårørende om at vurdere, hvor godt forberedte de tror, ​​de er på syv områder inden for omsorg. Et sidste spørgsmål beder om en samlet vurdering af, hvor godt forberedte plejere mener, de er til at tage sig af plejemodtageren. Elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke forberedt) til 5 (velforberedt). Score varierer fra 10 til 50, hvor højere score repræsenterer større beredskab til omsorgsopgaver. Validiteten og pålideligheden af ​​den oprindelige parathedsskala blev understøttet.24 Indholdsvaliditetsindekset for den taiwanske version af beredskabsskalaen var 1,0 og Cronbachs alfa for denne skala blandt taiwanske plejere var 0,87. Cronbachs alfa i denne undersøgelse var 0,92.
18 måneder
Pårørendes kompetence
Tidsramme: 18 måneder
En kompetenceskala på 17 punkter blev brugt til at vurdere pårørendes viden og færdigheder til at håndtere adfærdsproblemer hos patienter med demens. Scorer varierer fra 17 til 85, hvor højere score repræsenterer bedre kompetence. I denne undersøgelse varierede Cronbachs alfa fra 0,90 til 0,93 på forskellige tidspunkter.
18 måneder
Demenspatienters adfærdsproblemer
Tidsramme: 18 måneder
Fysisk aggressiv adfærd hos demenspatienter blev målt ved PAB-underskalaen af ​​den kinesiske version CMAI, community form, som viste sig at være gyldig og pålidelig for en taiwansk prøve. Hvert element (adfærdsproblem) bedømmes i henhold til dets frekvens fra 1 (skeder aldrig) til 7 (flere gange i timen). PAB-underskala-scores varierer fra 7 til 49, med højere score, der indikerer mere fysisk aggressiv adfærd. I denne undersøgelse havde PAB-underskalaen Cronbachs alfa på 0,55.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Taiwan-versionen af ​​Medical Outcomes SF-36 blev brugt til at måle pårørendes HRQoL. SF-36 indeholder otte generiske sundhedskoncepter: fysisk funktion (PF), rollehandicap på grund af fysiske helbredsproblemer (RP); kropslig smerte (BP); vitalitet (energi/træthed) (VT); generelle sundhedsopfattelser (GH); rolle handicap på grund af følelsesmæssige problemer (RE); social funktion (SF); og generel mental sundhed (MH). Taiwan-specifikke SF-36-algoritmer blev brugt til at beregne Mental Component Summary (MCS) og Physical Component Summary (PCS)-score ved hjælp af normbaserede (gennemsnit = 50, SD = 10) scoringsmetoder. Scorer for hver skala varierer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsresultater. I denne undersøgelse varierede Cronbachs alfaer for de otte skalaer fra 0,81 til 0,99.
18 måneder
Pårørendes depressive symptomer
Tidsramme: 18 måneder
En kompetenceskala på 17 punkter blev brugt til at vurdere pårørendes viden og færdigheder til at håndtere adfærdsproblemer hos patienter med demens. Scorer varierer fra 17 til 85, hvor højere score repræsenterer bedre kompetence. I denne undersøgelse varierede Cronbachs alfa fra 0,90 til 0,93 på forskellige tidspunkter.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Anslået)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC 97-2420-H-182-002-MY3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Et hjemmebaseret plejer-træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner