低血圧輸液使用の再検討

この研究は、嘔吐および/または静脈内輸液療法を必要とする下痢。 子供は、ED 医師の裁量により、標準治療である輸液ボーラスで治療されます。 この最初の静脈内治療の後、子供たちは追加の輸液治療のために医学観察室または一般医療フロアに入院します。 標準的なケアに従って、追加の 0.9 NS ボーラスが必要かどうかを判断し、その時点で投与する担当医によって臨床的に評価されます。 標準的なケアに従って、治療担当医師は、入院履歴と物理的な文書を完成させるために必要な情報を入手し、この情報に基づいて、患者が研究に適格かどうかを判断できます。 担当医師は、患者が適格かどうかを文書化するために初期スクリーニングフォームに記入します。 患者が適格である場合、治療する医師は同意を得るか、研究者が同意を得ることができるように患者について研究者に通知します (治療するホスピタリストが同意を得る訓練を受けているかどうかによって異なります)。 参加に同意した患者については、入院履歴と身体検査からの情報が調査フォーム A に抽出されます。募集は Lurie Children's でのみ行われます。 同意書は、家族に書面による情報を提供します。その他の募集資料はありません。 研究に関するリマインダーのサインが医師エリアに掲示されます。

資格があり、研究に参加することに同意した人は、0.45 NS を含む 5% デキストロースまたは 0.9 NS を含む 5% デキストロースを維持液として受け取るように無作為化されます (下の表を参照)。 担当医が体外受精にカリウムを含めることを希望する場合、カリウム濃度は両群の標準カリウム濃度（20mEq/L）になります。 この濃度でのカリウムの使用は、患者に禁忌がない限り、標準治療の一部です。治療する医師によるこの決定は、研究への参加を変更するものではなく、カリウムの使用は結果に影響を与えません. ブロックのランダム化は、事前に選択された流体タイプを含むシーケンシャル エンベロープを使用して利用されます。 この封印された封筒は、流体の注文を入れる主治医によって開封されます。 液体は不透明な袋で覆われるため、患者と保護者は液体の種類を調べることができなくなります。 この研究のすべてのデータは客観的な測定値であり、私たちの主要な結果は客観的な実験室測定値であるため、主治医や看護スタッフが液体の研究に盲目になることはありません。 患者の体重によって決定される標準的な輸液投与速度が使用され、この同じ式が両方のグループに適用されます。 ベースラインの電解質と血圧は、研究の受け入れ時（維持液投与前）および8時間でチェックされます。 研究の患者は、IVFの開始前に、研究の開始時にIVカテーテルから基本的な電解質パネルを抜き取ります。 IV カテーテルからラボを取得するための標準化されたプロトコルに従います。 この方法で採取できない場合は、ご家族の同意があれば静脈からの採血で採取いたします。 これらの臨床検査は、医師が注文し、訓練を受けた看護師および/または検査スタッフが完了します。 この研究には 0.5ml の血液が必要であり、ナトリウム、塩化物、重炭酸塩、カリウム、およびグルコースのベースライン血中濃度が得られます。 病院への通常の入院の一環として、すべての患者について完全な医療および家族歴データと社会人口統計情報が取得され、この情報は2つのグループの比較のために患者カルテから抽出されます。

体外受精のために入院した患者の大部分は、特に入院してから最初の 8 時間は、口から水分を摂取できないか、水分摂取量が不十分です。 ほとんどの患者は、入院の最初の 8 時間は NPO (経口摂取なし) であるか、明確な流動食を摂取しており、経口塩分摂取量が減少していると予想されます。 最初の 8 時間の口腔液摂取に関する情報も、患者カルテ (摂取および排出チャート) から抽出されます。 それ以外の場合、患者は、維持 IVF 療法を中止する決定を含む、ケアの他のすべての側面について、医師の裁量に従って治療されます。 8 時間後、研究 IVF が削除され、2 番目の基本的な電解質パネルが取得されます。 これにより、血中ナトリウム濃度やその他の電解質の変化に関する情報が得られます。 研究流体が除去され、血液サンプルが得られた後、担当医師は、いずれかのタイプの流体で体外受精を続けるか、流体を中止するかを選択できます。 患者が完全な 8 時間の IVF を必要としない場合、2 回目の血液サンプルは、患者が 5 時間以上研究用の IVF を行っていた場合にのみ採取されます。 この状況では、治療担当医師が研究 IVF を中止することを決定するたびに、2 回目の採血が行われます。 IVF が 5 時間より前に中止された場合、3 を超えるナトリウムの変化の主要な結果は関連性が低くなります。 したがって、患者は研究から除外され、2 回目の血液サンプルは取得されません。

この研究はすべて入院期間中に実施されます。 吐き気、下痢、脱水症状で入院した 103 人の患者を評価して実施した予備調査に基づくと、静脈内輸液の平均滞在時間は 63 時間で、患者の 99% 以上が 8 時間以上の輸液を必要としていました。 したがって、この研究は治療の最初の8時間以内に実施され、滞在期間またはIVF投与のいずれも延長されません。 追加の診療所訪問、入院、または外来リソースは利用されません。 この研究には実験室での研究が含まれますが、X線検査やその他の侵襲的処置は含まれません。