Hypotonisen laskimonsisäisen nesteen käytön uudelleentarkastelu

Tämä tutkimus on satunnaistettu potilassokkoutettu 0,45 NS-kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan 6 kuukauden–16-vuotiaita lapsia, jotka saapuvat Chicagon Ann & Robert H. Lurien lastensairaalan (Lurie Children's) ensiapuosastolle oksentamiseen ja/ tai ripuli, joka vaatii suonensisäistä nestehoitoa. Lapsia hoidetaan nesteboluksilla ED-lääkärin harkinnan mukaan normaalihoidon mukaisesti. Tämän ensimmäisen suonensisäisen hoidon jälkeen lapset otetaan lääkärin tarkkailuosastolle tai yleislääketieteen kerrokseen lisänestehoitoa varten. Hoitostandardin mukaan hoitava lääkäri arvioi ne kliinisesti ja määrittää, tarvitaanko ylimääräisiä 0,9 NS-boluksia ja antaa ne tuolloin. Hoitostandardin mukaan hoitava lääkäri saa tarvittavat tiedot vastaanottohistorian ja fyysisten asiakirjojen täydentämiseksi ja voi näiden tietojen perusteella määrittää, onko potilas kelvollinen tutkimukseen. Hoitava lääkäri täyttää ensiseulontalomakkeen dokumentoidakseen, onko potilas kelvollinen. Jos potilas on kelvollinen, hoitava lääkäri hankkii suostumuksen tai tiedottaa potilaan tutkijoille, jotta he voivat saada suostumuksen (riippuen siitä, onko hoitavaa sairaalalääkäriä koulutettu saamaan suostumus). Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, pääsyhistorian ja fyysisen kokeen tiedot poimitaan tutkimuslomakkeella A. Rekrytointi tapahtuu vain Lurie Children'sissä. Suostumuslomake antaa kirjalliset tiedot perheelle; muita rekrytointimateriaaleja ei ole. Lääkärialueille sijoitetaan kyltti, jossa on muistutus tutkimuksesta.

Ne, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan ylläpitonesteisiinsä joko 5 % dekstroosia, joka sisältää 0,45 NS, tai 5 % dekstroosia ja 0,9 NS (ks. taulukko alla). Jos hoitava lääkäri haluaa sisällyttää kaliumin IVF:ään, kaliumpitoisuus on normaali kaliumpitoisuus molemmissa ryhmissä (20 mekv/litra). Kaliumin käyttö tässä pitoisuudessa on osa normaalia hoitoa, ellei potilailla ole vasta-aiheita sen sisällyttämiselle; tämä hoitavan lääkärin tekemä päätös ei muuta tutkimukseen osallistumista, eikä kaliumin käyttö vaikuta tuloksiin. Lohkojen satunnaistamista käytetään käyttämällä peräkkäisiä kirjekuoria, jotka sisältävät esivalitun nestetyypin. Tämän suljetun kirjekuoren avaa hoitava sairaalalääkäri, joka tekee nestetilaukset. Nesteet peitetään läpinäkymättömillä pussilla, jotta potilaat ja vanhemmat sokeutuvat tutkimaan nestetyyppiä. Sairaalalääkärit ja sairaanhoitajat eivät sokeudu tutkimaan nesteitä, koska kaikki tämän tutkimuksen tiedot ovat objektiivisia mittauksia ja ensisijainen tuloksemme on objektiivinen laboratoriomittaus. Käytetään potilaan painon mukaan määritettyä normaalia nesteen annostelunopeutta ja samaa kaavaa sovelletaan molempiin ryhmiin. Perustason elektrolyytit ja verenpaine tarkistetaan tutkimukseen hyväksymisen yhteydessä (ennen ylläpitonesteen antamista) ja 8 tunnin kuluttua. Tutkimukseen osallistuville potilaille vedetään peruselektrolyyttipaneeli suonensisäisen katetrin läpi tutkimuksen alussa ennen IVF-hoidon aloittamista. Noudatamme standardoitua protokollaa laboratorioiden hankkimiseksi IV-katetrista. Jos näytettä ei saada tällä tavalla, otamme ne suonesta ottamalla, jos perhe suostuu. Lääkäri määrää nämä laboratoriotutkimukset, ja koulutettu hoito- ja/tai laboratoriohenkilöstö suorittaa ne. Tämä tutkimus vaatii 0,5 ml verta ja antaa veren natrium-, kloridi-, bikarbonaatti-, kalium- ja glukoosipitoisuudet. Täydelliset lääketieteelliset ja perhehistorialliset tiedot sekä sosiodemografiset tiedot saadaan kaikista potilaista osana rutiininomaista sairaalahoitoa, ja nämä tiedot otetaan potilaskaaviosta näiden kahden ryhmän vertailua varten.

Suurin osa IVF-hoitoon joutuneista potilaista ei joko pysty ottamaan nesteitä suun kautta tai nauttimaan riittämättömiä määriä nesteitä, varsinkin ensimmäisten 8 tunnin aikana sairaalahoidosta. Odotamme useimpien potilaiden olevan NPO-potilaita (ei mitään suun kautta) tai kirkkaalla nestemäisellä ruokavaliolla sairaalahoidon ensimmäisen 8 tunnin aikana, mikä vähentää suun kautta otettavaa suolan saantia. Tiedot suun nesteen saannista ensimmäisten 8 tunnin aikana otetaan myös potilastaulukosta (saanti- ja tuotantokaavio). Potilaita hoidetaan muutoin lääkärin harkinnan mukaan kaikista muista hoidon osa-alueista, mukaan lukien päätös lopettaa IVF-ylläpitohoito. 8 tunnin kuluttua tutkimus IVF poistetaan ja toinen peruselektrolyyttipaneeli saadaan. Tämä antaa tietoa veren natriumpitoisuuden ja muiden elektrolyyttien muutoksista. Kun tutkimusnesteet on poistettu ja verinäytteet on otettu, hoitava lääkäri voi päättää jatkaako IVF-hoitoa joko nestetyypillä tai lopettaa nesteiden antamisen. Jos potilas ei tarvitse IVF-hoitoa kokonaisiin 8 tuntiin, toinen verinäyte otetaan vain, jos potilas oli koeputkihedelmöityksessä yli 5 tuntia. Tässä tilanteessa toinen verikoe otetaan aina, kun hoitava lääkäri päättää keskeyttää IVF-tutkimuksen. Jos IVF lopetetaan aikaisemmin kuin 5 tuntia, natriumin > 3:n muutoksen ensisijainen tulos on vähemmän merkityksellinen. Näin ollen potilas poistetaan tutkimuksesta eikä toista verinäytettä oteta.

Tämä tutkimus tehdään kokonaan sairaalahoidon aikana. Alustavaan tutkimukseen perustuen arvioimme 103 potilasta, jotka saivat pahoinvointia, ripulia ja kuivumista, ja suonensisäisten nesteiden keskimääräinen oleskeluaika oli 63 tuntia, ja yli 99 % potilaista tarvitsi yli 8 tuntia suonensisäistä nestettä. Siten tämä tutkimus suoritettaisiin hoidon 8 ensimmäisen tunnin aikana, eikä se pidennä oleskelun kestoa tai IVF-antoa. Ylimääräisiä klinikkakäyntejä, sairaalahoitoja tai avohoitoresursseja ei käytetä. Tämä tutkimus sisältää laboratoriotutkimuksia, mutta se ei sisällä radiografisia tutkimuksia tai muita invasiivisia toimenpiteitä.