저장성 정맥 수액 사용 재검토

이 연구는 Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago(Lurie Children's)의 응급실(ED)에 구토 및/또는 또는 정맥 수액 요법이 필요한 설사. 소아는 치료 표준에 따라 ED 의사의 재량에 따라 체액 덩어리로 치료됩니다. 이 초기 정맥 요법 후 소아는 추가 수액 요법을 위해 의료 관찰실 또는 일반 진료실에 입원합니다. 치료 표준에 따라 추가 0.9 NS 볼루스가 필요한지 결정하고 그 때 투여할 치료 의사에 의해 임상적으로 평가됩니다. 치료 표준에 따라 치료 의사는 입원 이력 및 신체 문서를 작성하는 데 필요한 정보를 얻고 이 정보를 기반으로 환자가 연구에 적합한지 결정할 수 있습니다. 치료 의사는 환자가 자격이 있는지 여부를 문서화하기 위해 초기 선별 양식을 작성합니다. 환자가 자격이 있는 경우 치료 의사는 동의를 얻거나 환자의 조사관에게 알려 동의를 얻을 수 있도록 합니다(치료하는 입원 전문의가 동의를 얻도록 교육을 받았는지 여부에 따라 다름). 참여에 동의한 환자의 경우 입학 이력 및 신체 검사 정보가 연구 양식 A에서 추출됩니다. 모집은 Lurie Children's에서만 이루어집니다. 동의서는 가족에 대한 서면 정보를 제공합니다. 다른 채용 자료가 없습니다. 연구에 대한 알림이 포함된 표지판이 의사 영역에 게시됩니다.

연구에 참여할 자격이 있고 동의한 사람들은 무작위로 0.45NS를 함유한 5% 포도당 또는 0.9NS를 함유한 5% 포도당을 유지액으로 투여받게 됩니다(아래 표 참조). 치료 의사가 IVF에 칼륨을 포함하려는 경우 칼륨 농도는 두 그룹의 표준 칼륨 농도(20mEq/리터)가 됩니다. 이 농도에서 칼륨을 사용하는 것은 환자가 금기 사항이 없는 한 표준 치료의 일부입니다. 치료 의사가 내린 이 결정은 연구의 포함을 변경하지 않으며 칼륨의 사용은 결과에 영향을 미치지 않습니다. 미리 선택된 유체 유형을 포함하는 순차적 엔벨로프를 사용하여 블록 무작위화를 활용합니다. 이 봉인된 봉투는 수액 주문을 넣을 주치의가 개봉할 것입니다. 유체는 불투명한 백으로 덮어서 환자와 부모가 유체 유형을 연구할 수 없도록 합니다. 이 연구의 모든 데이터는 객관적인 측정이고 우리의 주요 결과는 객관적인 실험실 측정이기 때문에 입원 입원 의사와 간호 직원은 연구 유체에 눈이 멀지 않을 것입니다. 환자 체중에 의해 결정된 표준 수액 투여 속도가 사용되며 동일한 공식이 두 그룹에 적용됩니다. 기준선 전해질 및 혈압은 연구에서 수락 시(유지 유체 투여 전) 및 8시간에 확인될 것입니다. 연구에 참여하는 환자는 IVF를 시작하기 전에 연구를 시작할 때 IV 카테터를 통해 기본 전해질 패널을 뽑게 됩니다. 우리는 IV 카테터에서 검사실을 얻기 위한 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다. 이 방법으로 샘플을 얻을 수 없는 경우, 가족이 동의하는 경우 정맥 채혈을 통해 샘플을 얻을 것입니다. 이러한 실험실 연구는 의사가 지시하고 훈련된 간호 및/또는 실험실 직원이 완료합니다. 이 연구에는 0.5ml의 혈액이 필요하며 나트륨, 염화물, 중탄산염, 칼륨 및 포도당의 기준 혈중 농도를 제공합니다. 일상적인 병원 입원의 일부로 모든 환자에 대해 완전한 의료 및 가족력 데이터와 사회 인구학적 정보를 얻었으며 이 정보는 두 그룹을 비교하기 위해 환자 차트에서 추출됩니다.

IVF를 위해 입원한 대부분의 환자는 특히 입원 첫 8시간 동안 입으로 수분을 섭취할 수 없거나 수분 섭취량이 충분하지 않습니다. 우리는 대부분의 환자가 입원 첫 8시간 동안 NPO(입으로 아무것도 먹지 않음)이거나 맑은 유동식을 섭취하여 구강 염 섭취를 줄일 것으로 예상합니다. 처음 8시간 동안의 구강 유체 섭취에 관한 정보도 환자 차트(흡수 및 배출 차트)에서 추출됩니다. 환자는 유지 관리 IVF 요법 중단 결정을 포함하여 치료의 다른 모든 측면에 대해 의사의 재량에 따라 치료를 받게 됩니다. 8시간 후 연구 IVF가 제거되고 두 번째 기본 전해질 패널이 확보됩니다. 이것은 다른 전해질뿐만 아니라 혈중 나트륨 수치의 변화에 ​​대한 정보를 제공합니다. 연구 유체를 제거하고 혈액 샘플을 채취한 후 치료 의사는 유체 유형으로 IVF를 계속하거나 유체를 중단하도록 선택할 수 있습니다. 환자가 전체 8시간 동안 IVF를 필요로 하지 않는 경우, 환자가 >5시간 동안 연구 IVF에 있었던 경우에만 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 이러한 상황에서 치료 의사가 연구 IVF를 중단하기로 결정할 때마다 두 번째 혈액 채취가 이루어집니다. IVF가 5시간 이전에 중단되면 >3의 나트륨 변화의 주요 결과는 관련성이 적습니다. 따라서 환자는 연구에서 제외되고 두 번째 혈액 샘플을 채취하지 않습니다.

본 연구는 전적으로 입원기간 동안 실시될 것이다. 메스꺼움, 설사 및 탈수로 입원한 103명의 환자를 평가한 예비 연구에 따르면 정맥 수액의 평균 입원 기간은 63시간이었고 환자의 99% 이상이 8시간 이상의 수액을 필요로 했습니다. 따라서, 이 연구는 요법의 처음 8시간 이내에 수행될 것이며 체류 기간 또는 IVF 투여를 연장하지 않을 것입니다. 추가 클리닉 방문, 입원 또는 외래 환자 리소스는 활용되지 않습니다. 이 연구는 실험실 연구를 포함하지만 방사선 연구 또는 기타 침습적 절차는 포함하지 않습니다.