Reexaminando o uso de fluido intravenoso hipotônico

Este estudo será um ensaio clínico randomizado, cego e controlado por 0,45 NS, avaliando crianças de 6 meses a 16 anos que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) do Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital de Chicago (Lurie Children's) com vômitos e/ ou diarreia requerendo fluidoterapia intravenosa. As crianças serão tratadas com bolus de fluido a critério do médico do pronto-socorro, como é o tratamento padrão. Após essa terapia intravenosa inicial, as crianças serão admitidas na unidade de observação médica ou no andar de medicina geral para fluidoterapia adicional. De acordo com o padrão de atendimento, eles serão avaliados clinicamente pelo médico assistente, que determinará se são necessários bolus adicionais de 0,9 NS e os administrará naquele momento. De acordo com o padrão de atendimento, o médico assistente obterá as informações necessárias para preencher o histórico de admissão e a documentação física e, com base nessas informações, poderá determinar se o paciente é elegível para o estudo. O médico assistente preencherá o Formulário de Triagem Inicial para documentar se o paciente é elegível. Se um paciente for elegível, o médico assistente obterá o consentimento ou informará os investigadores sobre o paciente para que eles possam obter o consentimento (dependendo se o hospitalista responsável pelo tratamento foi treinado para obter o consentimento). Para os pacientes que consentirem em participar, as informações do histórico de admissão e do exame físico serão extraídas no Formulário de Estudo A. O recrutamento ocorrerá apenas no Lurie Children's. O formulário de consentimento fornecerá informações por escrito para a família; não há outros materiais de recrutamento. Uma placa com um lembrete sobre o estudo será afixada nas áreas médicas.

Aqueles que forem elegíveis e consentirem em participar do estudo serão randomizados para receber 5% de dextrose contendo 0,45 NS ou 5% de dextrose com 0,9 NS para seus fluidos de manutenção (consulte a tabela abaixo). Se o médico assistente quiser incluir potássio na fertilização in vitro, a concentração de potássio será a concentração de potássio padrão em ambos os grupos (20 mEq/litro). O uso de potássio nessa concentração faz parte do tratamento padrão, a menos que os pacientes tenham contraindicação para sua inclusão; essa decisão do médico assistente não alterará a inclusão no estudo e o uso de potássio não afetará os resultados. A randomização de blocos será utilizada usando envelopes sequenciais que conterão o tipo de fluido pré-selecionado. Este envelope lacrado será aberto pelo hospitalista assistente, que colocará os pedidos de fluidos. Os fluidos serão cobertos por bolsas opacas para que os pacientes e os pais fiquem cegos para estudar o tipo de fluido. Os médicos hospitalistas e a equipe de enfermagem não serão cegos para estudar fluidos, pois todos os dados para este estudo são medições objetivas e nosso resultado primário é uma medição laboratorial objetiva. Será utilizada a taxa padrão de administração de fluidos determinada pelo peso do paciente e esta mesma fórmula será aplicada para ambos os grupos. Os eletrólitos basais e a pressão arterial serão verificados após a aceitação no estudo (antes da administração de fluidos de manutenção) e em 8 horas. Os pacientes no estudo terão um painel básico de eletrólitos desenhado através de seu cateter IV no início do estudo antes do início de sua fertilização in vitro. Seguiremos o protocolo padronizado para obtenção de laboratórios do cateter IV. Se a amostra não puder ser obtida desta forma, iremos obtê-la através de uma coleta de sangue da veia se a família concordar. Esses estudos laboratoriais serão solicitados pelo médico e concluídos por uma equipe de enfermagem e/ou laboratório treinada. Este estudo requer 0,5 ml de sangue e fornecerá níveis sanguíneos basais de sódio, cloreto, bicarbonato, potássio e glicose. Dados históricos médicos e familiares completos e informações sociodemográficas são obtidos de todos os pacientes como parte da admissão de rotina no hospital e essas informações serão extraídas do prontuário do paciente para comparação dos dois grupos.

A maioria dos pacientes internados para fertilização in vitro são incapazes de ingerir líquidos por via oral ou ingerem quantidades insuficientes de líquidos, especialmente durante as primeiras 8 horas de internação. Prevemos que a maioria dos pacientes seja NPO (nada por via oral) ou com dietas líquidas claras nas primeiras 8 horas de internação, reduzindo a ingestão oral de sal. Informações sobre a ingestão de fluidos orais durante as primeiras 8 horas também serão extraídas do prontuário do paciente (gráficos de ingestão e saída). Os pacientes serão tratados de outra forma a critério de seu médico para todos os outros aspectos de seus cuidados, incluindo a decisão de interromper a terapia de manutenção de fertilização in vitro. Após 8 horas, a fertilização in vitro do estudo será removida e um segundo painel de eletrólito básico será obtido. Isso fornecerá informações sobre a alteração nos níveis de sódio no sangue, bem como outros eletrólitos. Depois que os fluidos do estudo foram removidos e as amostras de sangue foram obtidas, o médico assistente pode optar por continuar a fertilização in vitro com qualquer tipo de fluido ou descontinuar os fluidos. Se o paciente não precisar de fertilização in vitro por 8 horas completas, a segunda amostra de sangue será obtida apenas se o paciente estiver no estudo de fertilização in vitro por > 5 horas. Nesta circunstância, a segunda coleta de sangue será obtida sempre que o médico assistente decidir interromper a fertilização in vitro do estudo. Se a fertilização in vitro for interrompida antes de 5 horas, o resultado primário de uma alteração no sódio de >3 é menos relevante. Assim, o paciente será retirado do estudo e uma segunda amostra de sangue não será obtida.

Este estudo será realizado integralmente durante o período de internação. Com base em um estudo preliminar que avaliamos 103 pacientes internados com náuseas, diarreia e desidratação, o tempo médio de permanência para fluidos intravenosos foi de 63 horas, com mais de 99% dos pacientes precisando de mais de 8 horas de fluidos intravenosos. Assim, este estudo seria conduzido nas primeiras 8 horas de terapia e não prolongaria o tempo de permanência ou a administração de fertilização in vitro. Nenhuma visita clínica adicional, hospitalizações ou recursos ambulatoriais serão utilizados. Este estudo envolverá estudos laboratoriais, mas não envolve estudos radiográficos ou outros procedimentos invasivos.