Reundersøgelse af hypotonisk brug af intravenøs væske

Denne undersøgelse vil være et randomiseret patient-blindet 0,45 NS-kontrolleret klinisk forsøg, der evaluerer børn i alderen 6 måneder til 16 år, der præsenteres for akutafdelingen (ED) på Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago (Lurie Children's) med opkastning og/ eller diarré, der kræver intravenøs væskebehandling. Børn vil blive behandlet med væskebolus efter ED-lægens skøn, som er standardbehandling. Efter denne indledende intravenøse behandling vil børn blive indlagt på den medicinske observationsenhed eller almen medicingulv til yderligere væskebehandling. I henhold til standardbehandling vil de blive evalueret klinisk af den behandlende læge, som vil afgøre, om der er behov for yderligere 0,9 NS-bolus, og administrere dem på det tidspunkt. I henhold til standardbehandling vil den behandlende læge indhente de oplysninger, der er nødvendige for at udfylde indlæggelseshistorikken og den fysiske dokumentation, og på baggrund af denne information vil den være i stand til at afgøre, om patienten er berettiget til undersøgelsen. Den behandlende læge vil udfylde den indledende screeningsformular for at dokumentere, om patienten er berettiget. Hvis en patient er berettiget, vil den behandlende læge indhente samtykke eller informere efterforskere af patienten, så de kan indhente samtykke (afhængigt af, om den behandlende sygehuslæge er blevet uddannet til at indhente samtykke). For patienter, der giver samtykke til at deltage, vil oplysninger fra indlæggelseshistorie og fysisk eksamen blive udtrukket på undersøgelsesskema A. Rekruttering vil kun finde sted hos Lurie Children's. Samtykkeformularen vil give skriftlige oplysninger til familien; der er ikke andet rekrutteringsmateriale. Et skilt med en påmindelse om undersøgelsen vil blive opsat i lægeområder.

De, der er kvalificerede og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret til at modtage enten 5 % dextrose indeholdende 0,45 NS eller 5 % dextrose med 0,9 NS til deres vedligeholdelsesvæsker (se tabel nedenfor). Hvis den behandlende læge gerne vil inkludere kalium i IVF, vil kaliumkoncentrationen være standard kaliumkoncentrationen i begge grupper (20 mEq/liter). Brugen af ​​kalium i denne koncentration er en del af standardbehandlingen, medmindre patienterne har en kontraindikation for dets inklusion; denne beslutning truffet af den behandlende læge vil ikke ændre inklusion i undersøgelsen, og brugen af ​​kalium vil ikke påvirke resultaterne. Blokrandomisering vil blive brugt ved hjælp af sekventielle konvolutter, som vil indeholde den forudvalgte væsketype. Denne forseglede kuvert vil blive åbnet af den behandlende hospitalslæge, som vil afgive væskebestillingerne. Væsker vil blive dækket af uigennemsigtige poser, så patienter og forældre bliver blindet for at studere væsketype. Tilstedeværende hospitalslæger og plejepersonale vil ikke blive blindet for undersøgelsesvæsker, da alle data for denne undersøgelse er objektive målinger, og vores primære resultat er en objektiv laboratoriemåling. Standardvæskeindgivelseshastigheden bestemt af patientens vægt vil blive brugt, og den samme formel vil blive anvendt for begge grupper. Baseline elektrolytter og blodtryk vil blive kontrolleret ved accept i undersøgelsen (før administration af vedligeholdelsesvæske) og efter 8 timer. Patienter i undersøgelsen vil få et grundlæggende elektrolytpanel trukket gennem deres IV-kateter i begyndelsen af ​​undersøgelsen før starten af ​​deres IVF. Vi vil følge standardiseret protokol for at få laboratorier fra IV-kateteret. Hvis prøven ikke kan fås på denne måde, vil vi få dem igennem via en blodprøve fra venen, hvis familien er enig. Disse laboratorieundersøgelser vil blive bestilt af lægen og afsluttet af uddannet sygeplejerske og/eller laboratoriepersonale. Denne undersøgelse kræver 0,5 ml blod og vil give baseline blodniveauer af natrium, chlorid, bicarbonat, kalium og glucose. Fuldstændige medicinske og familiehistoriske data og sociodemografiske oplysninger indhentes på alle patienter som en del af den rutinemæssige indlæggelse på hospitalet, og denne information vil blive udtrukket fra patientskemaet til sammenligning af de to grupper.

Et flertal af patienter, der er indlagt til IVF, er enten ude af stand til at tage væske gennem munden eller tage utilstrækkelige mængder væske, især i løbet af deres første 8 timer af deres indlæggelse. Vi forventer, at de fleste patienter er NPO (intet gennem munden) eller på klarflydende diæter i de første 8 timer af hospitalsopholdet, hvilket reducerer oralt saltindtag. Oplysninger om oral væskeindtagelse i løbet af de første 8 timer vil også blive udtrukket fra patientskemaet (kortlægning af indtag og output). Patienter vil på anden måde blive behandlet efter deres læges skøn for alle andre aspekter af deres pleje, herunder beslutning om at stoppe vedligeholdelses-IVF-behandling. Efter 8 timer vil undersøgelsens IVF blive fjernet, og et andet grundlæggende elektrolytpanel vil blive anskaffet. Dette vil give information om ændringen i blodets natriumniveauer såvel som andre elektrolytter. Efter at undersøgelsesvæsker er blevet fjernet og blodprøver er taget, kan den behandlende læge vælge at fortsætte IVF med enten væsketype eller afbryde væsker. Hvis patienten ikke har behov for IVF i de fulde 8 timer, vil den anden blodprøve kun blive taget, hvis patienten var på undersøgelses IVF i >5 timer. I dette tilfælde vil den anden blodprøve blive taget, hver gang den behandlende læge beslutter at stoppe undersøgelsens IVF. Hvis IVF stoppes tidligere end 5 timer, er det primære resultat af en ændring i natrium på >3 mindre relevant. Således vil patienten blive fjernet fra undersøgelsen, og en anden blodprøve vil ikke blive udtaget.

Denne undersøgelse vil blive udført udelukkende i løbet af indlæggelsesperioden. Baseret på en foreløbig undersøgelse, vi gennemførte med evaluering af 103 patienter indlagt med kvalme, diarré og dehydrering, var den gennemsnitlige opholdstid for intravenøs væske 63 timer, hvor mere end 99 % af patienterne havde behov for mere end 8 timers intravenøs væske. Denne undersøgelse vil således blive udført inden for de første 8 timer af behandlingen og vil ikke forlænge hverken opholdets længde eller IVF-administration. Der vil ikke blive brugt yderligere klinikbesøg, hospitalsindlæggelser eller ambulante ressourcer. Denne undersøgelse vil involvere laboratorieundersøgelser, men involverer ikke radiografiske undersøgelser eller andre invasive procedurer.