A hipotóniás intravénás folyadékhasználat újravizsgálata

Ez a tanulmány egy randomizált, betegek által vakon végzett, 0,45 NS-kontrollos klinikai vizsgálat, amelyben 6 hónapos és 16 éves kor közötti gyermekeket értékeltek, és hányással és/vagy/vagy hányással jelentkeztek a Chicagói Ann & Robert H. Lurie Gyermekkórház (Lurie Children's) sürgősségi osztályán (ED). vagy intravénás folyadékterápiát igénylő hasmenés. A gyermekeket folyékony bólusokkal kezelik az ED orvos belátása szerint, a szokásos ellátásnak megfelelően. A kezdeti intravénás terápia után a gyermekeket az orvosi megfigyelő osztályra vagy az általános orvosi osztályra engedik be további folyadékterápia céljából. Az ellátás standardjának megfelelően a kezelőorvos klinikailag értékeli őket, és megállapítja, hogy szükség van-e további 0,9 NS bólusra, és akkor beadja azokat. Az ellátás szabványának megfelelően a kezelőorvos megszerzi a felvételi előzmények és a fizikai dokumentáció kitöltéséhez szükséges információkat, és ezen információk alapján képes lesz megállapítani, hogy a beteg alkalmas-e a vizsgálatra. A kezelőorvos kitölti a kezdeti szűrési űrlapot annak dokumentálására, hogy a beteg alkalmas-e. Ha egy beteg jogosult, a kezelőorvos megszerzi a beleegyezését, vagy tájékoztatja a vizsgálatot végzőket a betegről, hogy megkaphassák a beleegyezést (attól függően, hogy a kezelő kórházi szakembert képezték-e ki a beleegyezés megszerzésére). Azon betegek esetében, akik beleegyeznek a részvételbe, a felvételi előzmények és fizikális vizsga adatait az A vizsgálati űrlapon gyűjtik ki. A toborzás csak a Lurie Children'snél történik. A beleegyező űrlap írásos tájékoztatást nyújt a család számára; nincs más felvételi anyag. A vizsgálatra emlékeztető tábla kerül kihelyezésre az orvosi területeken.

Azok, akik jogosultak a vizsgálatban való részvételre, és beleegyeznek a vizsgálatba, véletlenszerű besorolást kapnak, hogy 0,45 NS-t tartalmazó 5% dextrózt vagy 0,9 NS-t tartalmazó 5% dextrózt kapjanak a fenntartó folyadékokhoz (lásd az alábbi táblázatot). Ha a kezelőorvos káliumot szeretne bevenni az IVF-be, a káliumkoncentráció mindkét csoportban a standard káliumkoncentráció lesz (20 mEq/liter). A kálium ilyen koncentrációban történő alkalmazása a standard ellátás részét képezi, kivéve, ha a betegeknek ellenjavallat van a felvételére; ez a kezelőorvos döntése nem módosítja a vizsgálatba való bevonást, és a kálium használata nem befolyásolja az eredményeket. A blokk véletlenszerűsítése szekvenciális borítékok használatával történik, amelyek az előre kiválasztott folyadéktípust tartalmazzák. Ezt a lezárt borítékot a kezelő kórházi orvos nyitja fel, aki leadja a folyadékrendelést. A folyadékokat átlátszatlan zacskók takarják el, így a betegek és a szülők vakok lesznek a folyadéktípus tanulmányozására. A kórházi orvosok és az ápolószemélyzet nem lesz vak a folyadékok vizsgálatától, mivel ehhez a vizsgálathoz minden adat objektív mérés, és elsődleges eredményünk egy objektív laboratóriumi mérés. A páciens súlya alapján meghatározott standard folyadékbeviteli sebességet alkalmazzuk, és ugyanazt a képletet alkalmazzuk mindkét csoportra. A kiindulási elektrolitokat és a vérnyomást a vizsgálatba való felvételkor (a fenntartó folyadék beadása előtt) és 8 óra elteltével ellenőrizni kell. A vizsgálatban részt vevő betegek IVF katéterén keresztül az IVF megkezdése előtt egy alap elektrolit panelt húznak ki. Szabványos protokollt fogunk követni az IV katéterből származó laboratóriumok beszerzésére. Ha ilyen módon nem lehet mintát venni, akkor a család beleegyezése esetén a vénából vett vérvételen keresztül. Ezeket a laboratóriumi vizsgálatokat az orvos rendeli el, és képzett ápolónő és/vagy laboratóriumi személyzet végzi el. Ehhez a vizsgálathoz 0,5 ml vérre van szükség, és megadja a nátrium, klorid, bikarbonát, kálium és glükóz kiindulási vérszintjét. A rendszeres kórházi felvétel részeként minden betegről teljes körű egészségügyi és családi történeti adatokat, valamint szocio-demográfiai információkat szereznek be, és ezeket az információkat a betegtáblázatból kinyerjük a két csoport összehasonlítása érdekében.

Az IVF-re felvett betegek többsége vagy nem tud szájon át folyadékot bevenni, vagy nem fogyaszt elegendő mennyiségű folyadékot, különösen a kórházi kezelés első 8 órájában. Arra számítunk, hogy a legtöbb beteg NPO-t kap (semmi szájon át) vagy tiszta folyadék diétát tart a kórházi tartózkodás első 8 órájában, ami csökkenti az orális sóbevitelt. Az első 8 órában a szájon át bevitt folyadékbevitelre vonatkozó információkat a betegtáblázatból is kinyerjük (bevételi és kimeneti táblázat). A betegeket egyébként az orvosuk belátása szerint kezelik az ellátás minden egyéb vonatkozása tekintetében, beleértve a fenntartó IVF-terápia leállítására vonatkozó döntést is. 8 óra elteltével a vizsgálati IVF-et eltávolítják, és egy második alapvető elektrolit panelt kapnak. Ez információt nyújt a vér nátriumszintjének változásáról, valamint más elektrolitokról. A vizsgálati folyadékok eltávolítása és a vérminták vétele után a kezelőorvos dönthet úgy, hogy az IVF-et bármelyik típusú folyadékkal folytatja, vagy abbahagyja a folyadékbevitelt. Ha a betegnek nincs szüksége IVF-re a teljes 8 órában, a második vérmintát csak akkor veszik, ha a beteg több mint 5 órán keresztül volt IVF-en. Ebben az esetben a második vérvételre kerül sor, amikor a kezelőorvos úgy dönt, hogy leállítja a vizsgálati IVF-et. Ha az IVF-et 5 óránál korábban leállítják, a nátriumszint >3-nál nagyobb változásának elsődleges kimenetele kevésbé releváns. Így a pácienst eltávolítják a vizsgálatból, és nem vesznek második vérmintát.

Ezt a vizsgálatot teljes egészében a kórházi kezelés ideje alatt végzik el. Egy előzetes vizsgálat alapján 103 hányingerrel, hasmenéssel és kiszáradással felvett beteget értékeltünk, az intravénás folyadékbevitel átlagos időtartama 63 óra volt, a betegek több mint 99%-ának több mint 8 órányi intravénás folyadékbevitelre volt szüksége. Így ezt a vizsgálatot a terápia első 8 órájában kell elvégezni, és nem hosszabbítja meg sem a tartózkodás időtartamát, sem az IVF-kezelést. Nincsenek további klinikai látogatások, kórházi kezelések vagy járóbeteg-források. Ez a vizsgálat laboratóriumi vizsgálatokat fog tartalmazni, de nem tartalmaz radiográfiás vizsgálatokat vagy más invazív eljárásokat.