肺線維症患者の歩行テストに対する外来酸素の影響

包含基準：任意の種類の肺線維症と診断された患者で、安静時の周囲空気中の酸素飽和度が 90% を超え、予備の 6 分間の歩行テストで酸素飽和度が 88% 未満を示す 除外基準：同意を与えることができない、年齢18歳未満または85歳以上、肺疾患とは異なる原因による歩行障害

手順：

予備セッションでは、歩行中の酸素飽和度の低下を防ぐために必要な酸素の流れが、有効なプロトコル Guyatt ら、Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946 に従って確立されます。) 次に、少なくとも 30 フィート離れた廊下で、酸素または医療用空気を無作為の順序および二重盲検で、同じ所定の流量で、壁に接続された鼻カニューレを介して投与しながら、6 分間の歩行テストを 2 回実施します。 10 mt のプラスチックチューブを介して出口 (視界から隠され、廊下のほぼ中間距離にあるサイドラムにあります)。 酸素飽和度と脈拍数は専用の記録用酸素濃度計 (Minoxy、Cosmed) で監視され、そのディスプレイは患者とオペレーターの両方に隠され、酸素飽和度が 70% 未満になるとアラームが設定され、深刻な酸素飽和度低下が発生した場合にテストを停止します。両方のテストが実行された後にのみ、データは分析のためにコンピューターに転送されます。 歩行距離は、操作者が治療に気付かずに記録されます。

各テストの最後に、呼吸困難、疲労、および治療なしでテストを実行した場合と比較した好みについて、10 cm の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して短いアンケートを実施します。 2 番目のテストの最後に、2 つの治療法の好みについて質問するための別の尺度が提出されます。

主要なアウトカムは、歩行距離と、治療なしと比較した 2 つの治療の好みの差です。 副次的アウトカムは、試験中の最小飽和レベルと最大脈拍数、および試験終了時の呼吸困難と疲労のレポートにおける差異、および 2 つの治療間の報告された好みです。

歩行距離、心拍数、および酸素飽和度に対する治療の効果を評価するための統計分析は、固定効果として治療の順序を含み、ガウス族および同一性リンクを含む一般化線形モデルを使用して実行されます。 VAS を使用して評価されたパラメーターは、Wilkoxon 順位検定の Koch 適応 (Senn SS. 臨床研究におけるクロスオーバー試験、第 2 版。 ワイリー 2002)