Effekt af ambulatorisk ilt på gangtesten hos patienter med lungefibrose

Kriterier for inklusion: Patienter med diagnosen lungefibrose af enhver art, med iltmætning >90 % i omgivende luft i hvile, som viser en desaturation <88 % under en foreløbig 6 minutters gangtest. Kriterier for udelukkelse: Manglende evne til at give samtykke, alder <18 eller >85 år, gangproblemer af andre årsager end lungesygdomme

Procedure:

I en indledende session etableres strømmen af ​​ilt, der er nødvendig for at forhindre desaturation under gang, i henhold til en valideret protokol Guyatt et al., Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946.) To 6 minutters gangtest udføres derefter i en korridor, mindst 30' fra hinanden, under administration af ilt eller medicinsk luft, i tilfældig rækkefølge og dobbelt blind, ved samme forudbestemte flow, administreret gennem en næsekanyle forbundet til en væg udløb (skjult ude af syne, der er i en siderom ca. midtvejs i korridoren) gennem et 10 mt plastrør. Iltmætning og pulsfrekvens overvåges gennem et dedikeret optagelsesoximeter (Minoxy, Cosmed), hvis display er skjult for både patienten og operatøren, med en alarm indstillet til iltmætning <70 %, for at stoppe testen i tilfælde af alvorlig desaturation forekomme Data overføres derefter til computeren til analyse, efter at begge test er udført. Den gåede distance registreres af operatøren, der ikke er klar over behandlingen.

Ved afslutningen af ​​hver test administreres et kort spørgeskema med 10 cm Visual Analogue Scales (VAS) for dyspnø, træthed og præference i forhold til at udføre testen uden nogen form for behandling. Ved afslutningen af ​​den anden test indsendes en yderligere skala, der spørger om præferencen mellem de to behandlinger.

Primære resultater er den gåede distance og forskellen i præference for de to behandlinger sammenlignet med ingen behandling. Sekundære resultater er forskelle i minimalt mætningsniveau og maksimal pulsfrekvens under testen og i rapporten om dyspnø og træthed ved afslutningen af ​​testen, og den rapporterede præference mellem de to behandlinger.

Statistisk analyse for at vurdere effekten af ​​behandlingen på gangdistance, hjertefrekvens og iltmætning udføres ved brug af generaliseret lineær model med gaussisk familie- og identitetsforbindelse og inklusive behandlingsrækkefølge som en fast effekt. Parametre evalueret ved hjælp af VAS analyseres ved hjælp af Koch-tilpasning af Wilkoxon rank test (Senn SS. Cross-over Trials in Clinical Research, 2. udgave. Wiley 2002)