Effet de l'oxygène ambulatoire sur le test de marche chez les patients atteints de fibrose pulmonaire

Critères d'inclusion : Patients ayant un diagnostic de fibrose pulmonaire de toute nature, avec une saturation en oxygène > 90 % dans l'air ambiant au repos, présentant une désaturation < 88 % lors d'un test de marche préalable de 6 minutes Critères d'exclusion : Incapacité à donner son consentement, âge <18 ou >85 ans, problèmes de marche de causes différentes de la maladie pulmonaire

Procédure:

Lors d'une séance préliminaire, le débit d'oxygène nécessaire pour éviter la désaturation lors de la marche est établi selon un protocole validé Guyatt et al, Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946.) Deux tests de marche de 6 minutes sont ensuite effectués dans un couloir, distants d'au moins 30', lors d'une administration d'oxygène ou d'air médical, dans un ordre aléatoire et en double aveugle, au même débit prédéterminé, administré par une canule nasale reliée à une paroi sortie (dissimulée à la vue, étant dans un rhum latéral à environ mi-distance dans le couloir) à travers un tube en plastique de 10 mt. La saturation en oxygène et la fréquence du pouls sont surveillées par un oxymètre enregistreur dédié (Minoxy, Cosmed), dont l'affichage est caché à la fois au patient et à l'opérateur, avec une alarme réglée pour la saturation en oxygène <70 %, pour arrêter le test en cas de désaturation sévère. Les données sont ensuite transférées à l'ordinateur pour analyse uniquement après que les deux tests ont été effectués. La distance parcourue est enregistrée par l'opérateur qui n'est pas au courant du traitement.

A la fin de chaque test, un court questionnaire est administré avec des échelles visuelles analogiques (EVA) de 10 cm pour la dyspnée, la fatigue et la préférence par rapport à la réalisation du test sans aucun traitement. À la fin du deuxième test, une nouvelle échelle est soumise, demandant la préférence entre les deux traitements.

Les critères de jugement principaux sont la distance parcourue et la différence de préférence entre les deux traitements par rapport à l'absence de traitement. Les critères de jugement secondaires sont les différences de niveau de saturation minimal et de fréquence cardiaque maximale pendant le test et dans le rapport de dyspnée et de fatigue à la fin du test, et la préférence rapportée entre les deux traitements.

L'analyse statistique pour évaluer l'effet du traitement sur la distance de marche, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène est réalisée à l'aide d'un modèle linéaire généralisé avec une famille gaussienne et un lien d'identité et incluant l'ordre du traitement comme effet fixe. Les paramètres évalués à l'aide de VAS sont analysés à l'aide de l'adaptation de Koch du test de rang de Wilkoxon (Senn SS. Essais croisés en recherche clinique, 2e édition. Wiley 2002)