Vliv ambulantního kyslíku na test chůze u pacientů s plicní fibrózou

Kritéria pro zařazení: Pacienti s diagnózou plicní fibrózy jakéhokoli druhu, se saturací kyslíku >90 % v okolním vzduchu v klidu, vykazující desaturaci <88 % během předběžného 6minutového testu chůze Kritéria pro vyloučení: Neschopnost dát souhlas, věk <18 nebo >85 let, problémy s chůzí z jiných příčin než plicní onemocnění

Postup:

V předběžném sezení je průtok kyslíku potřebný k prevenci desaturace během chůze stanoven podle ověřeného protokolu Guyatt a kol., Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946.) Poté se provedou dva 6minutové testy chůze na chodbě, vzdálené od sebe alespoň 30 minut, během podávání kyslíku nebo lékařského vzduchu, v náhodném pořadí a dvojitě zaslepené, při stejném předem stanoveném průtoku, aplikované nosní kanylou připojenou ke stěně výstup (skrytý před zrakem, ve vedlejším rumu asi ve střední vzdálenosti v chodbě) přes 10 m plastové potrubí. Saturace kyslíkem a tepová frekvence jsou monitorovány pomocí vyhrazeného záznamového oxymetru (Minoxy, Cosmed), jehož displej je skryt jak pro pacienta, tak pro operátora, s alarmem nastaveným na saturaci kyslíkem <70 %, aby se zastavil test v případě silné desaturace. dojít Data jsou poté přenesena do počítače k ​​analýze až po provedení obou testů. Ušlá vzdálenost je zaznamenávána operátorem, který si není vědom ošetření.

Na konci každého testu je zadán krátký dotazník s 10 cm vizuálními analogovými škálami (VAS) pro dušnost, únavu a preference ve srovnání s prováděním testu bez jakékoli léčby. Na konci druhého testu je předložena další stupnice s dotazem na preferenci mezi těmito dvěma způsoby léčby.

Primárními výsledky jsou ušlá vzdálenost a rozdíl v preferenci těchto dvou ošetření ve srovnání s žádnou léčbou. Sekundárními výsledky jsou rozdíly v minimální úrovni saturace a maximální tepové frekvenci během testu a ve zprávě o dušnosti a únavě na konci testu a udávaná preference mezi těmito dvěma způsoby léčby.

Statistická analýza k vyhodnocení účinku léčby na vzdálenost chůze, srdeční frekvenci a saturaci kyslíkem se provádí pomocí zobecněného lineárního modelu s gaussovskou rodinou a vazbou identity a včetně pořadí léčby jako fixního účinku. Parametry vyhodnocené pomocí VAS jsou analyzovány pomocí Kochovy adaptace Wilkoxon rank testu (Senn SS. Cross-over Trials in Clinical Research, 2nd Edition. Wiley 2002)