Ambulatorisen hapen vaikutus kävelytestiin potilailla, joilla on keuhkofibroosi

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joilla on diagnosoitu kaikenlainen keuhkofibroosi, happisaturaatio >90 % ympäröivästä ilmasta levossa, desaturaatio < 88 % alustavan 6 minuutin kävelytestin aikana. Poissulkemiskriteerit: Kyvyttömyys antaa suostumus <18 tai >85 vuotta, kävelyvaivoja, jotka johtuvat muista syistä kuin keuhkosairaudesta

Toimenpide:

Alustavassa istunnossa hapen virtaus, joka tarvitaan estämään desaturaatio kävelyn aikana, määritetään validoidun protokollan mukaisesti Guyatt et al, Am J Respir Crit Care Med 2001, 163: 942-946.) Tämän jälkeen suoritetaan kaksi 6 minuutin kävelytestiä käytävällä, vähintään 30 minuutin etäisyydellä toisistaan, hapen tai lääkeilman antamisen aikana, satunnaisessa järjestyksessä ja kaksoissokkoutettuna, samalla ennalta määrätyllä virtauksella, joka annetaan seinään liitetyn nenäkanyylin kautta. ulostulo (piilotettu näkyviltä, ​​sivurummissa noin keskietäisyydellä käytävällä) 10 metrin muoviputken läpi. Happisaturaatiota ja pulssia seurataan erillisen tallentavan oksimetrin (Minoxy, Cosmed) avulla, jonka näyttö on piilossa sekä potilaalta että käyttäjältä. Hälytys on asetettu happisaturaatiolle <70 %, jotta testi voidaan keskeyttää, jos vakava desaturaatio esiintyä Tiedot siirretään sitten tietokoneelle analysoitavaksi vasta sen jälkeen, kun molemmat testit on suoritettu. Kävelymatkan kirjaa käyttäjä, joka ei ole tietoinen hoidosta.

Jokaisen testin lopussa annetaan lyhyt kyselylomake 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa hengenahdistuksen, väsymyksen ja mieltymysten selvittämiseksi verrattuna testin suorittamiseen ilman hoitoa. Toisen testin lopussa toimitetaan lisäasteikko, jossa kysytään kahden hoidon paremmuudesta.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat kävelty matka ja ero kahden hoidon suosimisessa verrattuna hoitoon. Toissijaisia ​​tuloksia ovat erot minimaalisessa saturaatiotasossa ja maksimaalisessa pulssissa testin aikana sekä hengästymistä ja väsymystä koskevassa raportissa testin lopussa sekä kahden hoidon välinen suositus.

Tilastollinen analyysi hoidon vaikutuksen arvioimiseksi kävelyetäisyydelle, sydämen taajuudelle ja happisaturaatiolle suoritetaan käyttämällä yleistettyä lineaarista mallia Gaussin perhe- ja identiteettilinkillä ja sisältäen hoidon järjestyksen kiinteänä vaikutuksena. VAS:lla arvioidut parametrit analysoidaan Wilkoxonin ranktestin Koch-sovituksella (Senn SS. Cross-over Trials in Clinical Research, 2. painos. Wiley 2002)